Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az íny-rágás szerepe a műtét utáni bélmotilitásban a császármetszés után

2025. április 29. frissítette: Dr Maryam Aslam
Sok nő a császármetszéssel szállít manapság. Néhány országban a császármetszés szerinti nők aránya 15% és 50% között van. A császármetszés után gyakori, hogy a bél több órán keresztül vagy napig abbahagyja a munkát. Noha ez általában néhány nap alatt önmagában oldódik meg, ez nagyon kényelmetlen lehet. A visszatartott gázok és székletek az anya hasát duzzadhatnak és fájdalmasak lehetnek görcsökkel, és émelygést és hányást érezhet, így nem képes enni. Szüksége lehet további gyógyszerekre ezeknek a tüneteknek a megkönnyítése érdekében, és a kórházi kisülés késleltethető. A műtétet követő gyógyszerek és fájdalomcsillapítók által enyhítő gyógyszerek használata szintén késleltetheti a bél működését. A vékonybél aktivitása a hasi műveletek után néhány órán belül visszatér a normál funkcióhoz, a gyomor aktivitása 24–48 órán belül normalizálódik, és a vastagbél aktivitása 48-72 órán belül normalizálódik. A gyomor -bélrendszer késleltetett motilitása miatt a posztoperatív időszakban a gáz- és szekréciók felhalmozódnak a gyomorban, valamint a kicsi és vastagbélben, ami hasi disztenziót, émelygést, hányást és fájdalmat okoz, amelyek mindegyike negatívan befolyásolja a betegek kényelmi szintjét. A cukormentes íny rágása a császármetszés után elősegítheti a gyomor-bélrendszer korai visszanyerését, de a rágógumi mellékhatásai továbbra sem tisztázottak, amelynek további klinikai, nagy minta és kiváló minőségű vizsgálatokra van szükség a további ellenőrzéshez.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakisztán, 52230
        • CMH Gujranwala

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18-40 éves nőstények
  • Paritás <5
  • Bemutatás a gesztációs életkorban ≥ 37 hét,
  • Császármetszésen áteső szakasz (operatív meghatározás szerint) gerincérzés alatt

Kizárási kritériumok:

  • Nőstények krónikus székrekedés történetével (orvosi nyilvántartás)
  • Nőstények akadályozott szüléssel, hypothyreosissal (TSH> 5IU)
  • Azon belüli operatív szövődményekkel rendelkező nőstények, mint például a bélkárosodás, a gyomor -bél műtéti kórtörténet, valamint a víz- és elektrolit -zavarok (orvosi nyilvántartásból), rendellenes placenta (acon, increta, previa, abruption)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport résztvevői, akiknek 6 órával a műtét után, napi háromszor kaptak rágógumot
Az A csoportban a résztvevőknek 6 órával a műtét után rágógumit kaptak, naponta háromszor, a flatus áthaladásáig
A Chew Gum szerepet játszik az ERAS protokollban, amely a normál rutin ápolási módszerekhez képest jelentős a korai operatív helyreállításban.
Aktív összehasonlító: A B csoport résztvevői, akiket szájonként nulla tartottak, a bélhangok hallhatóak voltak
A B csoportban a résztvevőket a szokásos rutin protokoll szerint kezelték, azaz az orálisan lehetővé tették, amikor a bél hangja hallható volt
A klasszikus protokollok szerint a betegeket nulla nulla szájonként tartották, amíg a bélhangok hallhatók voltak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első flatus áthaladásának átlagos ideje
Időkeret: 06 hónap
Az A csoportban a nőstényeket 6 órával a műtét után rágógumi kapták, naponta háromszor, amíg a flatus áthalad. A B csoportban a nőstényeket a szokásos rutin protokoll szerint kezeltük, azaz az orális megengedett, ha a bélhangok hallhatóak. Az első flatus áthaladásának átlagos ideje az eljárás óta az órákban megfigyelték.
06 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás átlagos időtartama
Időkeret: 06 hónap
Mindkét csoportban a kórházi tartózkodás időtartamát a császármetszés után a kórházban való tartózkodáshoz szükséges napok száma figyelembe vette. A betegeket mentesítették, miután fájdalommentesek és orális gyógyszerek voltak.
06 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2025. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 275

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel