- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06952985
Az íny-rágás szerepe a műtét utáni bélmotilitásban a császármetszés után
2025. április 29. frissítette: Dr Maryam Aslam
Sok nő a császármetszéssel szállít manapság.
Néhány országban a császármetszés szerinti nők aránya 15% és 50% között van.
A császármetszés után gyakori, hogy a bél több órán keresztül vagy napig abbahagyja a munkát.
Noha ez általában néhány nap alatt önmagában oldódik meg, ez nagyon kényelmetlen lehet.
A visszatartott gázok és székletek az anya hasát duzzadhatnak és fájdalmasak lehetnek görcsökkel, és émelygést és hányást érezhet, így nem képes enni.
Szüksége lehet további gyógyszerekre ezeknek a tüneteknek a megkönnyítése érdekében, és a kórházi kisülés késleltethető.
A műtétet követő gyógyszerek és fájdalomcsillapítók által enyhítő gyógyszerek használata szintén késleltetheti a bél működését.
A vékonybél aktivitása a hasi műveletek után néhány órán belül visszatér a normál funkcióhoz, a gyomor aktivitása 24–48 órán belül normalizálódik, és a vastagbél aktivitása 48-72 órán belül normalizálódik.
A gyomor -bélrendszer késleltetett motilitása miatt a posztoperatív időszakban a gáz- és szekréciók felhalmozódnak a gyomorban, valamint a kicsi és vastagbélben, ami hasi disztenziót, émelygést, hányást és fájdalmat okoz, amelyek mindegyike negatívan befolyásolja a betegek kényelmi szintjét.
A cukormentes íny rágása a császármetszés után elősegítheti a gyomor-bélrendszer korai visszanyerését, de a rágógumi mellékhatásai továbbra sem tisztázottak, amelynek további klinikai, nagy minta és kiváló minőségű vizsgálatokra van szükség a további ellenőrzéshez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakisztán, 52230
- CMH Gujranwala
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-40 éves nőstények
- Paritás <5
- Bemutatás a gesztációs életkorban ≥ 37 hét,
- Császármetszésen áteső szakasz (operatív meghatározás szerint) gerincérzés alatt
Kizárási kritériumok:
- Nőstények krónikus székrekedés történetével (orvosi nyilvántartás)
- Nőstények akadályozott szüléssel, hypothyreosissal (TSH> 5IU)
- Azon belüli operatív szövődményekkel rendelkező nőstények, mint például a bélkárosodás, a gyomor -bél műtéti kórtörténet, valamint a víz- és elektrolit -zavarok (orvosi nyilvántartásból), rendellenes placenta (acon, increta, previa, abruption)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport résztvevői, akiknek 6 órával a műtét után, napi háromszor kaptak rágógumot
Az A csoportban a résztvevőknek 6 órával a műtét után rágógumit kaptak, naponta háromszor, a flatus áthaladásáig
|
A Chew Gum szerepet játszik az ERAS protokollban, amely a normál rutin ápolási módszerekhez képest jelentős a korai operatív helyreállításban.
|
|
Aktív összehasonlító: A B csoport résztvevői, akiket szájonként nulla tartottak, a bélhangok hallhatóak voltak
A B csoportban a résztvevőket a szokásos rutin protokoll szerint kezelték, azaz az orálisan lehetővé tették, amikor a bél hangja hallható volt
|
A klasszikus protokollok szerint a betegeket nulla nulla szájonként tartották, amíg a bélhangok hallhatók voltak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első flatus áthaladásának átlagos ideje
Időkeret: 06 hónap
|
Az A csoportban a nőstényeket 6 órával a műtét után rágógumi kapták, naponta háromszor, amíg a flatus áthalad.
A B csoportban a nőstényeket a szokásos rutin protokoll szerint kezeltük, azaz az orális megengedett, ha a bélhangok hallhatóak.
Az első flatus áthaladásának átlagos ideje az eljárás óta az órákban megfigyelték.
|
06 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás átlagos időtartama
Időkeret: 06 hónap
|
Mindkét csoportban a kórházi tartózkodás időtartamát a császármetszés után a kórházban való tartózkodáshoz szükséges napok száma figyelembe vette.
A betegeket mentesítették, miután fájdalommentesek és orális gyógyszerek voltak.
|
06 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 275
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .