- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06952985
Rôle de la mastication des gencives dans la motilité intestinale postopératoire après césarienne
29 avril 2025 mis à jour par: Dr Maryam Aslam
De nombreuses femmes accouchent de nos jours.
La proportion de femmes qui accouchent par césarienne varie de 15% à plus de 50%, dans certains pays.
Après une césarienne, il est courant pour l'intestin de cesser de travailler pendant plusieurs heures ou jours.
Bien que cela se résout généralement par lui-même en quelques jours, il peut être très inconfortable.
Les gaz et les tabourets retenus peuvent faire gonfler et douloureux le ventre de la mère et elle peut se sentir nauséabonde et vomir afin qu'elle ne soit pas en mesure de manger.
Elle peut avoir besoin de médicaments supplémentaires pour soulager ces symptômes et sa sortie de l'hôpital peut être retardée.
L'utilisation de médicaments qui soulagent la douleur pendant le travail et les analgésiques après la chirurgie peuvent également retarder la fonction intestinale.
L'activité de l'intestin grêle Après les opérations abdominales revient à la fonction normale en quelques heures, l'activité gastrique revient à la normale dans les 24 à 48 heures et l'activité du côlon revient à la normale dans les 48 à 72 heures.
En raison de la motilité retardée du système gastro-intestinal dans la période postopératoire, le gaz et les sécrétions s'accumulent dans l'estomac et les petits et les grands intestins, ce qui provoque une distension abdominale, des nausées, des vomissements et des douleurs, ce qui affecte négativement le niveau de confort des patients.
La gomme à mâcher sans sucre après une césarienne peut favoriser la récupération précoce de la fonction gastro-intestinale, mais les effets secondaires de la gomme à mâcher ne sont toujours pas clairs, ce qui nécessite plus d'études cliniques, de grands échantillons et de haute qualité pour vérifier davantage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52230
- CMH Gujranwala
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes âgées de 18 à 40 ans
- Parité <5
- Présentant à un âge gestationnel ≥ 37 semaines,
- SUBSIGNEMENT Césarienne (conformément à la définition opérationnelle) sous anesthésie vertébrale
Critères d'exclusion:
- Femmes ayant des antécédents de constipation chronique (dossier médical)
- Femmes avec main-d'œuvre obstruée, hypothyroïdie (TSH> 5IU)
- Les femmes ayant des complications intra opératoires telles que les blessures intestinales, les antécédents de chirurgie gastro-intestinale et les troubles de l'eau et des électrolytes (au dossier médical), un placenta anormal (Acrete, increta, previa, rupture)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe A participants qui ont reçu du chewing-gum 6 heures après la chirurgie, trois fois par jour
Dans le groupe A, les participants ont reçu du chewing-gum 6 heures après la chirurgie, trois fois par jour jusqu'au passage de Flatus
|
Chew Gum a un rôle dans le protocole des époques qui est significatif dans la récupération post-opératoire précoce par rapport aux méthodes normales de soins de routine
|
|
Comparateur actif: Les participants du groupe B qui étaient maintenus nuls par oral jusqu'à ce que les sons intestinaux étaient audibles
Dans le groupe B, les participants ont été gérés conformément au protocole de routine standard, c'est-à-dire à permettre oral lorsque le son intestinal était audible
|
Selon les protocoles classiques, le patient était maintenu nul par oral jusqu'à ce que les sons intestinaux soient audibles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de passage moyen du premier Flatus
Délai: 06 mois
|
Dans le groupe A, les femelles ont reçu du chewing-gum 6 heures après la chirurgie, trois fois par jour jusqu'au passage de Flatus.
Dans le groupe B, les femmes ont été gérées conformément au protocole de routine standard, c'est-à-dire en permettant à l'oral lorsque les sons intestinaux sont audibles.
Temps de passage moyen de la première Flatus car la procédure a été notée en termes d'heures.
|
06 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée moyenne du séjour à l'hôpital
Délai: 06 mois
|
Dans les deux groupes, la durée moyenne du séjour à l'hôpital a été notée en termes de nombre de jours nécessaires pour rester à l'hôpital après césarienne.
Les patients ont été libérés une fois qu'ils ont été sans douleur et sous des médicaments oraux.
|
06 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Première publication (Réel)
1 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 275
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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