- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06952985
Rollen av tyggegummi i tygging i postoperativ tarmmotilitet etter keisersnitt
29. april 2025 oppdatert av: Dr Maryam Aslam
Mange kvinner leverer av keisersnitt i dag.
Andelen kvinner som leverer av keisersnitt, varierer fra 15% til over 50%, i noen land.
Etter en keisersnitt er det vanlig at tarmen slutter å jobbe i flere timer eller dager.
Selv om dette vanligvis løser seg i seg selv om noen dager, kan det være veldig ubehagelig.
De beholdte gassene og avføringen kan føre til at morens mage blir hovne og smertefulle med kramper, og hun kan føle seg kvalm og kaste opp slik at hun ikke er i stand til å spise.
Hun kan trenge ytterligere medisiner for å lette disse symptomene, og utskrivningen av sykehus kan bli forsinket.
Bruk av medisiner som lindrer smerter under arbeidskraft og smertestillende etter operasjonen kan også forsinke tarmfunksjonen.
Tynntarmsaktiviteten Etter abdominaloperasjoner går tilbake til normal funksjon i løpet av få timer, gastrisk aktivitet går tilbake til normal innen 24-48 timer, og tykktarmsaktiviteten går tilbake til normal innen 48-72 timer.
På grunn av den forsinkede bevegeligheten til mage -tarmsystemet i den postoperative perioden, akkumuleres gass og sekreter i magen og små og tykktarmer, noe som forårsaker abdominal distensjon, kvalme, oppkast og smerter, som alle påvirker komfortnivået til pasientene.
Å tygge sukkerfritt tannkjøtt etter keisersnitt kan fremme tidlig utvinning av gastrointestinal funksjon, men bivirkningene av tyggegummi er fremdeles uklare, noe som trenger mer kliniske, store prøve- og høykvalitetsstudier for ytterligere å verifisere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52230
- CMH Gujranwala
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner i alderen 18-40 år
- Paritet <5
- Presentere i svangerskapsalder ≥ 37 uker,
- Gjennomgående keisersnitt (i henhold til operasjonsdefinisjon) under spinal anestesi
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner med historie med kronisk forstoppelse (medisinsk journal)
- Kvinner med hindret arbeidskraft, hypotyreose (TSH> 5IU)
- Kvinner med intra operative komplikasjoner som tarmskade, historie med gastrointestinal kirurgi og vann- og elektrolyttforstyrrelser (på medisinsk journal), unormal morkake (accrete, increta, previa, abrupt)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A -deltakere som fikk tyggegummi 6 timer etter operasjonen, tre ganger om dagen
I gruppe A fikk deltakerne tyggegummi 6 timer etter operasjonen, tre ganger om dagen til passering av Flatus
|
Chew Gum har en rolle i ERAS -protokollen som er betydelig i tidlig etter operativ utvinning sammenlignet med normale rutinemessige omsorgsmetoder
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B -deltakere som ble holdt null per muntlig til tarmlyder var hørbare
I gruppe B ble deltakerne administrert i henhold til standard rutinemessig protokoll, dvs. å tillate oral når tarmlyden var hørbar
|
I følge klassiske protokoller ble pasienten holdt null per oral til tarmlyder var hørbare
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig passering av første flatus
Tidsramme: 06 måneder
|
I gruppe A fikk kvinner tyggegummi 6 timer etter operasjonen, tre ganger om dagen til passering av Flatus.
I gruppe B ble kvinner administrert i henhold til standard rutinemessig protokoll, dvs. tillatt oral når tarmlyder er hørbare.
Gjennomsnittlig passering av første Flatus siden prosedyren ble notert i form av timer.
|
06 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig varighet av sykehusopphold
Tidsramme: 06 måneder
|
I begge grupper ble gjennomsnittlig varighet av sykehusopphold notert i løpet av antall dager som ble krevd for å bo på sykehuset etter keisersnitt.
Pasientene ble utskrevet når de var smertefrie og på orale medisiner.
|
06 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 275
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .