全身性炎症性サイトカインの減衰のためのQualia Senolytic Sufterionのオープンラベルパイロット研究
2025年4月23日 更新者：Qualia Life Sciences
このオープンラベルパイロット研究には、米国に居住する45歳から79歳の成人が含まれています。
この研究は7日間続きます。
参加者は、ベースラインと7日目に家庭での指の誘発キットを介して血液サンプルを提供し、ベースラインでの健康指標に関する完全な電子調査、および3日目と7日目を提供します。
すべての手順は、現実世界の証拠を収集するために、対面訪問なしでリモートで実施されます。
調査の概要
詳細な説明
グループ内の結果の目的の変更は、ベースラインから研究期間の終わりまで比較されます。
主な結果測定：
Olinkターゲット48サイトカインパネルを使用して測定された血液中のバイオマーカー：
腫瘍壊死因子（TNF）インターロイキン-1ベータ（IL1B）インターロイキン-8（CXCL8）血管内皮成長因子A（VEGFA）
二次的な結果測定：
Olinkターゲットの残りのバイオマーカー48サイトカインパネル36項目短いフォーム健康調査（SF-36）長老のための虚弱なインデックス（FIFE）うつ病不安ストレススケール21（DASS-21）
副作用プロファイル：
有害事象または予期しない問題の数、タイプ、重症度、因果関係、および結果
老化の症状、評価：
老化男性症状スケール老化女性症状スケール
参加者の詳細：
参加者あたりの勉強期間：7日間の参加者数：40
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：William Scuba
- 電話番号：855-281-2328
- メール：support@qualialife.com
研究場所
-
-
California
-
Carlsbad、California、アメリカ、92011
- Qualia Life Sciences
-
コンタクト：
- Abhi Argagh
- 電話番号：855-281-2328
- メール：support@qualialife.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 研究に参加するための自発的な書面によるインフォームドコンセントを提供する
- 有効な携帯電話番号を提供することに同意し、テキストを介してコミュニケーションを受け取ることをいとわない。
- 健康な大人45-79歳の英語を読み書きできる
- 調査中に新しいサプリメントの服用を開始せず、現在使用しているサプリメントの採取を続けてください。
- ベースラインと介入後の血液サンプルの両方について、自宅でFingerStickテストキットを自己管理し、これらのテストの結果にNHCがアクセスできるリリースフォームに記入することをいとわない。
- 調査に関連するアンケート、記録、日記に喜んで記入してください。
除外基準：
- 妊娠中、母乳育児、または試験中に妊娠することを計画している女性
- 製品のあらゆる成分に対する既知の食物不耐性/アレルギー
- 次のいずれかの状態を抱えている：精神医学的状態、神経障害、内分泌障害、癌
- 過去6か月間に重大な心血管イベントがありました
- MAO阻害剤、SSRI、またはその他の精神医学または神経薬の服用
- 免疫抑制療法について
- テストプロトコルと互換性がないとみなされた個人
- 同意する能力がない大人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Qualia senolytic
|
Qualia Life Scienceによって製造されたQualia Senolicatic
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Olink Target 48サイトカインパネル-TNF、IL1B、CXCL8、VEGFA
時間枠：1週間
|
Olinkターゲット48サイトカインパネルを使用して測定された血液中のバイオマーカー： 腫瘍壊死因子（TNF）インターロイキン-1ベータ（IL1B）インターロイキン-8（CXCL8）血管内皮成長因子A（VEGFA） |
1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Olink Target 48サイトカインパネルの残りのバイオマーカー
時間枠：1週間
|
1週間
|
|
|
36項目短いフォーム健康調査（SF-36）
時間枠：1週間
|
1週間
|
|
|
長老のための虚弱なインデックス（ファイフ）
時間枠：1週間
|
1週間
|
|
|
うつ病不安ストレススケール21（DASS-21）
時間枠：1週間
|
1週間
|
|
|
老化男性/女性の症状スケール
時間枠：1週間
|
1週間
|
|
|
カスタム安全性および忍容性調査で測定された副作用プロファイル
時間枠：1週間
|
安全および忍容性調査で3つ以上のスコアによって評価される治療関連の有害事象を持つ参加者の数
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月12日
一次修了 (推定)
2025年5月18日
研究の完了 (推定)
2025年5月18日
試験登録日
最初に提出
2025年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月23日
最初の投稿 (実際)
2025年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月23日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。