Пилотное исследование с открытой маркой Qualia Senolytic добавки для ослабления системных воспалительных цитокинов
23 апреля 2025 г. обновлено: Qualia Life Sciences
В это открытое пилотное исследование включает взрослых в возрасте от 45 до 79 лет в Соединенных Штатах.
Исследование продлится 7 дней.
Участники будут предоставлять образцы крови через набор на дому надоедом на базовом уровне и 7-й день и завершены электронные обследования по показателям здоровья на исходном уровне, а также дни 3 и 7.
Все процедуры проводятся удаленно без личных визитов, чтобы собрать реальные доказательства.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели внутри группы изменений в результатах будут сравниваться от исходного уровня до конца периода исследования.
Первичные показатели результата:
Биомаркеры в крови, измеренный с использованием мишени Olink 48 Cytokine Panel:
Фактор некроза опухоли (TNF) интерлейкин-1 бета (IL1B) Интерлейкин-8 (CXCL8) Фактор роста эндотелиального роста A (VEGFA)
Меры вторичного результата:
Оставшиеся биомаркеры в целевой мишени OLINK 48 Панель цитокинов 36-элемента Короткая форма здравоохранения (SF-36) Индекс хрупкости для старейшин (FIFE) Шкала тревожного стресса 21 (DASS-21) (DASS-21)
Профиль побочного эффекта, включая:
Число, тип, тяжесть, причинность и исход нежелательных явлений или непредвиденных проблем
Симптомы старения, оцениваются:
Старение шкала симптомов старения.
Детали участника:
Продолжительность исследования на участник: 7 дней общее количество участников: 40
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: William Scuba
- Номер телефона: 855-281-2328
- Электронная почта: support@qualialife.com
Места учебы
-
-
California
-
Carlsbad, California, Соединенные Штаты, 92011
- Qualia Life Sciences
-
Контакт:
- Abhi Argagh
- Номер телефона: 855-281-2328
- Электронная почта: support@qualialife.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Предоставить добровольное, письменное, информированное согласие на участие в исследовании
- Согласитесь предоставить действительный номер мобильного телефона и готовы получать сообщения через текст.
- Здоровые взрослые 45 - 79 лет могут читать и писать по -английски
- Готовы не начинать принимать какие -либо новые добавки во время исследования и продолжать принимать любые добавки, которые они в настоящее время используют регулярно.
- Готовы самостоятельно принять участие в испытательном комплекте «Пальцы» дома как для базового, так и для образца крови после вмешательства, и для завершения формы высвобождения, которая дает доступ к NHC к результатам этих тестов.
- Готовы заполнить анкеты, записи и дневники, связанные с исследованием.
Критерии исключения:
- Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть во время испытания
- Известные непереносимость пищи/аллергия на любые ингредиенты в продукте
- Имея любое из следующих состояний: психиатрические состояния, неврологические расстройства, эндокринные расстройства, рак
- Бывшая значительным сердечно -сосудистым событием за последние 6 месяцев
- Принимая ингибиторы MAO, СИОЗС или любые другие психиатрические или неврологические лекарства
- На иммуносупрессивной терапии
- Лица, которые считались несовместимыми с протоколом испытаний
- Взрослые не имеют возможности согласиться
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Qualia senolytic
|
Qualia senolytic, изготовленная Cialia Life Science
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Target Target 48 Cytokine Panel - TNF, IL1B, CXCL8, VEGFA
Временное ограничение: 1 неделя
|
Биомаркеры в крови, измеренный с использованием мишени Olink 48 Cytokine Panel: Фактор некроза опухоли (TNF) интерлейкин-1 бета (IL1B) Интерлейкин-8 (CXCL8) Фактор роста эндотелиального роста A (VEGFA) |
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оставшиеся биомаркеры на мишени 48 цитокиновой панели OLINK
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
|
Короткое обследование здоровья 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
|
Индекс хрупкости для старейшин (Файф)
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
|
Шкала стресса тревожности депрессии (DASS-21)
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
|
Старение мужского/женского симптома
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
|
Профиль побочного эффекта, измеренный с помощью пользовательского обследования безопасности и переносимости
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, оцениваемым по оценке 3 или выше по обследованию безопасности и переносимости
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
12 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
18 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
18 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QLS-010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .