En öppen etikettpilotstudie av Qualia Senolytic tillskott för dämpning av systemiska inflammatoriska cytokiner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål inom gruppändringar i resultaten kommer att jämföras från baslinjen till slutet av studieperioden.
Primära resultatmått:
Biomarkörer i blod, mätt med Olink -målet 48 cytokinpanel:
Tumörnekrosfaktor (TNF) interleukin-1 beta (IL1B) interleukin-8 (CXCL8) Vaskulär endotelväxtfaktor A (VEGFA)
Sekundära resultatmått:
Återstående biomarkörer i Olink Target 48 Cytokine Panel 36-artiklar Kortformulär Hälsoundersökning (SF-36) Frailty Index för äldste (Fife) Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21)
Biverkningsprofil inklusive:
Antal, typ, svårighetsgrad, kausalitet och resultat av biverkningar eller oförutsedda problem
Symtom på åldrande, bedömd av:
Åldrande manlig symptomskala åldrande kvinnlig symptomskala
Deltagarnas detaljer:
Studievaraktighet per deltagare: 7 dagar Totalt antal deltagare: 40
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: William Scuba
- Telefonnummer: 855-281-2328
- E-post: support@qualialife.com
Studieorter
-
-
California
-
Carlsbad, California, Förenta staterna, 92011
- Qualia Life Sciences
-
Kontakt:
- Abhi Argagh
- Telefonnummer: 855-281-2328
- E-post: support@qualialife.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ge frivilligt, skriftligt, informerat samtycke till att delta i studien
- Håller med om att ange ett giltigt mobilnummer och är villiga att ta emot kommunikation genom text.
- Friska vuxna 45 - 79 år kan läsa och skriva engelska
- Villig att inte börja ta några nya kosttillskott under studien och fortsätta ta några tillskott som de för närvarande använder regelbundet.
- Villig att själv administrera Fingstick Test Kit hemma för både en baslinje och blodprov efter intervention och att fylla i ett frisättningsformulär som ger NHC tillgång till resultaten av dessa tester.
- Villig att fylla i frågeformulär, poster och dagböcker som är associerade med studien.
Uteslutningskriterier:
- Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under rättegången
- Kända matintoleranser/allergi mot alla ingredienser i produkten
- Att ha något av följande tillstånd: psykiatriska tillstånd, neurologiska störningar, endokrina störningar, cancer
- Efter att ha haft en betydande kardiovaskulär händelse under de senaste 6 månaderna
- Ta MAO -hämmare, SSRI eller andra psykiatriska eller neurologiska läkemedel
- Vid immunsuppressiv terapi
- Individer som ansågs vara oförenliga med testprotokollet
- Vuxna saknar förmåga att samtycka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Qualia senolytisk
|
Qualia senolytisk tillverkad av Qualia Life Science
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Olink Target 48 Cytokine Panel - TNF, IL1B, CXCL8, VEGFA
Tidsram: 1 vecka
|
Biomarkörer i blod, mätt med Olink -målet 48 cytokinpanel: Tumörnekrosfaktor (TNF) interleukin-1 beta (IL1B) interleukin-8 (CXCL8) Vaskulär endotelväxtfaktor A (VEGFA) |
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återstående biomarkörer i Olink Target 48 Cytokine Panel
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
|
36-artiklar Kortformulär Health Survey (SF-36)
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
|
Frailty Index för äldste (Fife)
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
|
Depression Angst Stress Scale-21 (DASS-21)
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
|
Åldrande man/kvinnlig symptomskala
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
|
Biverkningsprofil mätt med en anpassad säkerhets- och tolerabilitetsundersökning
Tidsram: 1 vecka
|
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar som bedöms med en poäng på 3 eller högre på säkerhets- och tolerabilitetsundersökningen
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QLS-010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .