Avoin leimaustutkimus Qualia Senolytic -lisäaineesta systeemisten tulehduksellisten sytokiinien vaimentamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulosten ryhmän sisäisiä muutoksia verrataan lähtöjakson loppuun.
Ensisijaiset lopputulokset:
Veren biomarkkerit, mitattuna käyttämällä Olink -kohdetta 48 sytokiinipaneeli:
Kasvaimen nekroositekijä (TNF) interleukiini-1 beeta (IL1b) interleukiini-8 (CXCL8) Vaskulaarinen endoteelikasvutekijä A (VEGFA)
Toissijainen tulosmittaukset:
Jäljellä olevat biomarkkerit Olink-kohteessa 48 sytokiinipaneeli 36-esineen lyhyen muodon terveystutkimus (SF-36) haurausindeksi vanhimmille (Fife) Masennuksen ahdistus Stressi-asteikko-21 (DASS-21)
Sivuvaikutusprofiili mukaan lukien:
Haittatapahtumien tai odottamattomien ongelmien lukumäärä, tyyppi, vakavuus, syy -yhteys ja tulos
Ikääntymisen oireet, arvioitu:
Ikääntyvä miesoireasteikko ikääntyvä naispuolinen oireasteikko
Osallistujien yksityiskohdat:
Tutkimuksen kesto osallistujaa kohti: 7 päivää osallistujien kokonaismäärä: 40
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: William Scuba
- Puhelinnumero: 855-281-2328
- Sähköposti: support@qualialife.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Carlsbad, California, Yhdysvallat, 92011
- Qualia Life Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Abhi Argagh
- Puhelinnumero: 855-281-2328
- Sähköposti: support@qualialife.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarjoa vapaaehtoinen, kirjallinen, tietoinen suostumus osallistumaan tutkimukseen
- Sitoudu toimittamaan kelvollinen matkapuhelinnumero ja olet halukas vastaanottamaan viestintää tekstin kautta.
- Terveet aikuiset 45 - 79 -vuotias voi lukea ja kirjoittaa englantia
- Halukas olemaan aloittamatta uusien lisäravinteiden ottamista tutkimuksen aikana ja jatkamaan lisäravinteita, joita he tällä hetkellä käyttävät säännöllisesti.
- Halukas itse antamaan Fingerstick-testisarja kotona sekä lähtötason että intervention jälkeisen verinäytteen kanssa ja täydentämään vapautumislomakkeen, joka antaa NHC: n pääsyn näiden testien tuloksiin.
- Halukas täyttämään tutkimukseen liittyvät kyselylomakkeet, tietueet ja päiväkirjat.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskaaksi tutkimuksen aikana
- Tunnetut ruoka -intoleranssit/allergia tuotteen ainesosille
- Jos sinulla on jotain seuraavista olosuhteista: psykiatriset olosuhteet, neurologiset häiriöt, endokriiniset häiriöt, syöpä
- Viimeisen 6 kuukauden aikana oli ollut merkittävä sydän- ja verisuonitapahtuma
- MAO: n estäjien, SSRI: n tai muiden psykiatristen tai neurologisten lääkkeiden ottaminen
- Immunosuppressiiviseen terapiaan
- Henkilöt, joita pidettiin yhteensopimattomana testiprotokollan kanssa
- Aikuisilla ei ole kykyä suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Qualia -senolyyttinen
|
Qualia Senolytic Valmistaja Qualia Life Science
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olink Target 48 Sytokiinipaneeli - TNF, IL1B, CXCL8, VEGFA
Aikaikkuna: Viikko
|
Veren biomarkkerit, mitattuna käyttämällä Olink -kohdetta 48 sytokiinipaneeli: Kasvaimen nekroositekijä (TNF) interleukiini-1 beeta (IL1b) interleukiini-8 (CXCL8) Vaskulaarinen endoteelikasvutekijä A (VEGFA) |
Viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäljellä olevat biomarkkerit Olink Target 48 -sytokiinipaneelissa
Aikaikkuna: Viikko
|
Viikko
|
|
|
36-osainen lyhytmuodon terveystutkimus (SF-36)
Aikaikkuna: Viikko
|
Viikko
|
|
|
Vanhempien haurausindeksi (Fife)
Aikaikkuna: Viikko
|
Viikko
|
|
|
Masennuksen ahdistuksen stressin asteikko-21 (DASS-21)
Aikaikkuna: Viikko
|
Viikko
|
|
|
Ikääntyvä uros/naispuolinen oireasteikko
Aikaikkuna: Viikko
|
Viikko
|
|
|
Sivuvaikutusprofiili mitattuna mukautetulla turvallisuus- ja siedettävyystutkimuksella
Aikaikkuna: Viikko
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoon liittyvät haittavaikutukset, kuten 3 tai suurempi pisteet arvioidaan turvallisuus- ja siedettävyystutkimuksessa
|
Viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QLS-010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .