Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe z otwartą etykietą suplementacji senolitycznej do tłumienia systemowych cytokin zapalnych

23 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Qualia Life Sciences
To badanie pilotażowe z otwartą etyką obejmuje dorosłych w wieku od 45 do 79 lat mieszkających w Stanach Zjednoczonych. Badanie potrwa 7 dni. Uczestnicy dostarczą próbki krwi za pośrednictwem domowego zestawu palców na początku i 7 dnia, a także kompletne badania elektroniczne na temat wskaźników zdrowotnych na początku oraz dni 3 i 7. Wszystkie procedury są przeprowadzane zdalnie, bez wizyt osobistych, w celu zebrania rzeczywistych dowodów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele Zmiany wewnątrz grupy w wynikach zostaną porównane od wartości wyjściowej do końca okresu badania.

Pierwotne miary wyniku:

Biomarkery we krwi, mierzone za pomocą panelu cytokin OLINK 48:

Współczynnik martwicy nowotworów (TNF) interleukina-1 beta (IL1B) interleukina-8 (CXCL8) Naczyniowy czynnik wzrostu śródbłonka A (VEGFA)

Wtórne miary wyniku:

Pozostałe biomarkery w OLINK Target 48 Cytokinowe panel 36-elementowy krótko formularz badanie zdrowotne (SF-36) kruchość dla starszych (Fife) Depresja Lęk Skala stresu 21 (DASS-21)

Profil efektu ubocznego, w tym:

Liczba, rodzaj, nasilenie, przyczynowość i wynik zdarzeń niepożądanych lub nieoczekiwanych problemów

Objawy starzenia się, oceniane przez:

Starzenie się Skala objawów mężczyzn starzeją się Skala objawów żeńskiej

Szczegóły uczestnika:

Czas trwania badania na uczestnika: 7 dni całkowita liczba uczestników: 40

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Udostępnij dobrowolną, pisemną, świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Zgadzam się podać prawidłowy numer telefonu komórkowego i chętnie otrzymują komunikację za pośrednictwem tekstu.
  • Zdrowie dorośli w wieku 45–79 lat mogą czytać i pisać angielski
  • Chęć nie zacząć brać żadnych nowych suplementów podczas badania i kontynuować przyjmowanie jakichkolwiek suplementów, których obecnie stosują regularnie.
  • Chęć samodzielnego przyjęcia zestawu do testu palca w domu zarówno pod względem podstawowej, jak i po interwencji próbki krwi oraz wypełnienie formularza wydania, który zapewnia NHC dostęp do wyników tych testów.
  • Chęć wypełnienia kwestionariuszy, zapisów i dzienników związanych z badaniem.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub planują zajść w ciążę podczas badania
  • Znane nietolerancje/alergia na wszelkie składniki produktu
  • Posiadanie któregokolwiek z następujących warunków: warunki psychiatryczne, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia hormonalne, rak
  • Mając znaczące zdarzenie sercowo -naczyniowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Przyjmując inhibitory MAO, SSRI lub dowolne inne leki psychiatryczne lub neurologiczne
  • Podczas terapii immunosupresyjnej
  • Osoby uznane za niekompatybilne z protokołem testowym
  • Dorośli nie mają zdolności do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Qualia Senolitic
Suplement diety: Qualia Senolitic
Qualia Senolitic produkowane przez Qualia Life Science

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OLINK Target 48 Panelu cytokin - TNF, IL1B, CXCL8, VEGFA
Ramy czasowe: 1 tydzień

Biomarkery we krwi, mierzone za pomocą panelu cytokin OLINK 48:

Współczynnik martwicy nowotworów (TNF) interleukina-1 beta (IL1B) interleukina-8 (CXCL8) Naczyniowy czynnik wzrostu śródbłonka A (VEGFA)
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozostałe biomarkery w panelu cytokin Olink Target 48
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
36-elementowy krótki formularz badanie zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Indeks kruchej dla starszych (Fife)
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Skala stresu z lękiem depresji-21 (DASS-21)
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Skala objawów starzejącej się męskiej/żeńskiej
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Profil efektów ubocznych mierzony przez niestandardowe badanie bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: 1 tydzień
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem, ocenianym przez wynik 3 lub więcej w badaniu bezpieczeństwa i tolerancji
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qualia Life Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

12 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QLS-010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Qualia Senolitic

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj