Une étude pilote ouverte de la supplémentation sénolytique de Qualia pour l'atténuation des cytokines inflammatoires systémiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs des modifications des résultats des objectifs seront comparés de la ligne de base à la fin de la période d'étude.
Mesures des résultats primaires:
Biomarqueurs dans le sang, mesurés à l'aide du panneau de cytokines Olink Target 48:
Facteur de nécrose tumorale (TNF) Interleukin-1 bêta (IL1B) Interleukin-8 (CXCL8) Facteur de croissance endothélial vasculaire A (VEGFA)
Mesures des résultats secondaires:
Biomarqueurs restants dans le panneau d'Olink Target 48 Cytokine Panel 36-Item Short Form Survey Enquête sur la santé (SF-36) Indice de fragilité pour les aînés (FIFE) Scale de stress d'anxiété de dépression-21 (DASS-21)
Profil de l'effet secondaire, y compris:
Numéro, type, gravité, causalité et résultats des événements indésirables ou des problèmes imprévus
Symptômes du vieillissement, évalués par:
Échelle de symptômes masculins vieillissante Échelle de symptômes féminins vieillissants
Détails des participants:
Durée de l'étude par participant: 7 jours Nombre total de participants: 40
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: William Scuba
- Numéro de téléphone: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
Lieux d'étude
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California
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Carlsbad, California, États-Unis, 92011
- Qualia Life Sciences
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Contact:
- Abhi Argagh
- Numéro de téléphone: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Fournir un consentement volontaire, écrit et éclairé pour participer à l'étude
- Acceptez de fournir un numéro de téléphone portable valide et sont prêts à recevoir des communications par SMS.
- Les adultes en bonne santé de 45 à 79 ans peuvent lire et écrire l'anglais
- Prêt à ne pas commencer à prendre de nouveaux suppléments pendant l'étude et à continuer de prendre des suppléments qu'ils utilisent actuellement.
- Disposé à auto-administrer le kit de test du doigt à la maison pour un échantillon de sang de base et post-intervention, et de remplir un formulaire de libération qui donne au NHC un accès aux résultats de ces tests.
- Disposé à remplir des questionnaires, des dossiers et des journaux intimes associés à l'étude.
Critères d'exclusion:
- Les femmes enceintes, allaitent ou envisagent de devenir enceintes pendant le procès
- Intolérances alimentaires connues / allergie à tous les ingrédients du produit
- Avoir l'une des conditions suivantes: conditions psychiatriques, troubles neurologiques, troubles endocriniens, cancer
- Ayant eu un événement cardiovasculaire important au cours des 6 derniers mois
- Prendre des inhibiteurs du MAO, des ISRS ou tout autre médicament psychiatrique ou neurologique
- Sur la thérapie immunosuppressive
- Les personnes jugées incompatibles avec le protocole de test
- Les adultes n'ont pas la capacité de consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Qualia Senolytic
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Qualia Senolytic fabriqué par Qualia Life Science
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Panneau de cytokines Olink Target 48 - TNF, IL1B, CXCL8, VEGFA
Délai: 1 semaine
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Biomarqueurs dans le sang, mesurés à l'aide du panneau de cytokines Olink Target 48: Facteur de nécrose tumorale (TNF) Interleukin-1 bêta (IL1B) Interleukin-8 (CXCL8) Facteur de croissance endothélial vasculaire A (VEGFA) |
1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarqueurs restants dans le panneau de cytokines d'Olink Target 48
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Enquête sur la santé à court terme de 36 éléments (SF-36)
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Indice de fragilité pour les anciens (FIFE)
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Échelle de stress d'anxiété de dépression-21 (DASS-21)
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Échelle des symptômes masculins / femmes vieillissants
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Profil de l'effet secondaire tel que mesuré par une enquête sur la sécurité et la tolérabilité personnalisées
Délai: 1 semaine
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Nombre de participants ayant des événements indésirables liés au traitement évalués par un score de 3 ou plus dans l'enquête sur la sécurité et la tolérabilité
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QLS-010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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