Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En open-label-pilotundersøgelse af Qualia Senolytisk tilskud til dæmpning af systemiske inflammatoriske cytokiner

23. april 2025 opdateret af: Qualia Life Sciences
Denne open-label-pilotundersøgelse inkluderer voksne i alderen 45 til 79 år, der er bosiddende i USA. Undersøgelsen vil vare 7 dage. Deltagerne leverer blodprøver via et hjemmefinger-prikkit på baseline og dag 7 og komplette elektroniske undersøgelser af sundhedsindikatorer ved baseline og dage 3 og 7. Alle procedurer udføres eksternt uden personlige besøg for at indsamle bevis i den virkelige verden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål inden for gruppen af ​​grupper i resultaterne sammenlignes fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsesperioden.

Primære resultatmål:

Biomarkører i blod, målt ved hjælp af Olink -målet 48 cytokinpanel:

Tumor Necrosis Factor (TNF) Interleukin-1 Beta (IL1B) interleukin-8 (CXCL8) Vaskulær endotelvækstfaktor A (VEGFA)

Sekundære resultatmål:

Resterende biomarkører i Olink-målet 48 Cytokinpanel 36-punkt kort Form Health Survey (SF-36) Fraily Index for Elders (Fife) Depression Angst Stress Scale-21 (DASS-21)

Bivirkningsprofil inklusive:

Antal, type, sværhedsgrad, kausalitet og resultat af bivirkninger eller uventede problemer

Symptomer på aldring, vurderet af:

Aldrende mandlig symptomskala Aging Kvindelig symptomskala

Deltageroplysninger:

Undersøgelsesvarighed pr. Deltager: 7 dage Samlet antal deltagere: 40

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Give frivillige, skriftlige, informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Enig om at give et gyldigt mobiltelefonnummer og er villige til at modtage kommunikation gennem tekst.
  • Sunde voksne 45 - 79 år kan læse og skrive engelsk
  • Villig til ikke at begynde at tage nye kosttilskud under undersøgelsen og fortsætte med at tage nogen kosttilskud, de i øjeblikket bruger regelmæssigt.
  • Villig til at selv administrere fingerstikket-testsættet hjemme for både en baseline og blodprøve efter intervention, og til at udfylde en frigivelsesformular, der giver NHC adgang til resultaterne af disse test.
  • Villig til at udfylde spørgeskemaer, poster og dagbøger forbundet med undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide under retssagen
  • Kendte fødevareintolerancer/allergi over for eventuelle ingredienser i produktet
  • At have nogen af ​​følgende tilstande: Psykiatriske tilstande, neurologiske lidelser, endokrine lidelser, kræft
  • Efter at have haft en betydelig kardiovaskulær begivenhed i de sidste 6 måneder
  • At tage MAO -hæmmere, SSRI'er eller andre psykiatriske eller neurologiske lægemidler
  • På immunsuppressiv terapi
  • Personer, der blev betragtet som uforenelige med testprotokollen
  • Voksne mangler kapacitet til samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Qualia Senolytic
Kosttilskud: Qualia Senolytic
Qualia Senolytisk fremstillet af Qualia Life Science

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Olink Target 48 Cytokine Panel - TNF, IL1B, CXCL8, VEGFA
Tidsramme: 1 uge

Biomarkører i blod, målt ved hjælp af Olink -målet 48 cytokinpanel:

Tumor Necrosis Factor (TNF) Interleukin-1 Beta (IL1B) interleukin-8 (CXCL8) Vaskulær endotelvækstfaktor A (VEGFA)
1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resterende biomarkører i Olink -målet 48 cytokinpanel
Tidsramme: 1 uge
1 uge
36-varer Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 1 uge
1 uge
Skrøbelighedsindeks for ældste (Fife)
Tidsramme: 1 uge
1 uge
Depression Angst Stress Scale-21 (DASS-21)
Tidsramme: 1 uge
1 uge
Aldrende mandlig/kvindelig symptomskala
Tidsramme: 1 uge
1 uge
Bivirkningsprofil målt ved en brugerdefineret sikkerheds- og tolerabilitetsundersøgelse
Tidsramme: 1 uge
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger som vurderet ved en score på 3 eller mere på Sikkerheds- og tolerabilitetsundersøgelsen
1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qualia Life Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

12. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

18. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2025

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QLS-010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Qualia Senolytic

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner