一项针对全身性细胞因子衰减的质量塞洛塞利克的开放标签试验研究
2025年4月23日 更新者：Qualia Life Sciences
这项开放标签的试点研究包括在美国居住的45至79岁的成年人。
该研究将持续7天。
参与者将通过基线和第7天的家庭手指式套件提供血液样本，并在基线时对健康指标以及第3天和第7天进行全面电子调查。
所有程序都是远程进行的，没有面对面的访问来收集现实世界的证据。
研究概览
详细说明
从基线到研究期结束，将比较目标内结果的目标变化。
主要结果指标：
使用Olink靶标48细胞因子面板测量的血液中的生物标志物：
肿瘤坏死因子（TNF）白介素-1β（IL1B）白介素-8（CXCL8）血管内皮生长因子A（VEGFA）
次要结果措施：
Olink靶标48细胞因子面板中的剩余生物标志物36-项目短表健康调查（SF-36）长老（Fife）抑郁焦虑应激量表21（DASS-21）的脆弱指数（DASS-21）
副作用轮廓包括：
不利事件或意外问题的数字，类型，严重性，因果关系和结果
衰老的症状，评估：
男性症状量表老化女性症状量表
参与者的详细信息：
每个参与者的学习时间：7天的参与者总数：40
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：William Scuba
- 电话号码：855-281-2328
- 邮箱：support@qualialife.com
学习地点
-
-
California
-
Carlsbad、California、美国、92011
- Qualia Life Sciences
-
接触：
- Abhi Argagh
- 电话号码：855-281-2328
- 邮箱：support@qualialife.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 提供自愿，书面知情的同意参加研究
- 同意提供有效的手机号码，并愿意通过文本接收通信。
- 健康的成年人45-79岁可以读写英语
- 愿意在研究期间不开始服用任何新补品，并继续服用他们当前正在定期使用的任何补品。
- 愿意在家中自助辅助指定测试套件，以备基线和干预后的血液样本，并完成释放表格，使NHC访问这些测试的结果。
- 愿意完成与研究相关的问卷，记录和日记。
排除标准：
- 怀孕，母乳喂养或计划在审判期间怀孕的妇女
- 已知的食物不耐受/对产品中的任何成分过敏
- 具有以下任何条件：精神病病，神经系统疾病，内分泌疾病，癌症
- 在过去6个月中发生了重大的心血管事件
- 服用MAO抑制剂，SSRI或任何其他精神科或神经药物
- 关于免疫抑制疗法
- 被认为与测试协议不兼容的个人
- 成人缺乏同意能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Qualia senoloselytic
|
Qualia senolosolict由Qualia Life Science制造
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Olink靶48细胞因子面板-TNF，IL1B，CXCL8，VEGFA
大体时间：1周
|
使用Olink靶标48细胞因子面板测量的血液中的生物标志物： 肿瘤坏死因子（TNF）白介素-1β（IL1B）白介素-8（CXCL8）血管内皮生长因子A（VEGFA） |
1周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Olink靶标48细胞因子面板中的剩余生物标志物
大体时间：1周
|
1周
|
|
|
36项简短表格健康调查（SF-36）
大体时间：1周
|
1周
|
|
|
长老（法夫）的脆弱指数
大体时间：1周
|
1周
|
|
|
抑郁焦虑应激量表21（DASS-21）
大体时间：1周
|
1周
|
|
|
衰老的男性/女性症状量表
大体时间：1周
|
1周
|
|
|
通过自定义安全性和耐受性调查来衡量的副作用轮廓
大体时间：1周
|
与治疗相关的不良事件的参与者数量，在安全性和耐受性调查中得分为3或更高的参与者
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年5月12日
初级完成 (估计的)
2025年5月18日
研究完成 (估计的)
2025年5月18日
研究注册日期
首次提交
2025年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月23日
首次发布 (实际的)
2025年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月23日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.