Een open-label pilotstudie van Qualia senolytische suppletie voor de verzwakking van systemische inflammatoire cytokines
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen binnen groepen veranderingen in resultaten zullen worden vergeleken van basislijn tot het einde van de studieperiode.
Primaire uitkomstmaten:
Biomarkers in bloed, gemeten met behulp van het Olink -doel 48 cytokinepaneel:
Tumornecrosefactor (TNF) interleukine-1 beta (IL1B) interleukine-8 (CXCL8) Vasculaire endotheliale groeifactor A (Vegfa)
Secundaire uitkomstmaten:
Resterende biomarkers in het Olink-doel 48 Cytokine Panel 36-item Short Form Health Survey (SF-36) BRAFTY INDEX voor ouderen (Fife) Depressie angststressschaal-21 (DASS-21)
Bijwerkingsprofiel inclusief:
Aantal, type, ernst, causaliteit en uitkomst van bijwerkingen of onverwachte problemen
Symptomen van veroudering, beoordeeld door:
Verouderende mannelijke symptoomschaal verouderende vrouwelijke symptoomschaal
Details van de deelnemers:
Studieduur per deelnemer: 7 dagen Totaal aantal deelnemers: 40
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: William Scuba
- Telefoonnummer: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
Studie Locaties
-
-
California
-
Carlsbad, California, Verenigde Staten, 92011
- Qualia Life Sciences
-
Contact:
- Abhi Argagh
- Telefoonnummer: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geef vrijwillige, schriftelijke, geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
- Ga akkoord om een geldig mobiele telefoonnummer te bieden en zijn bereid om communicatie via tekst te ontvangen.
- Gezonde volwassenen 45 - 79 jaar oud kunnen Engels lezen en schrijven
- Bereid om geen nieuwe supplementen te nemen tijdens het onderzoek en door te gaan met het nemen van supplementen die ze momenteel regelmatig gebruiken.
- Bereid om de FingerStick Test-kit thuis zelf toe te voegen voor zowel een baseline als het bloedmonster na de interventie, en om een releaseformulier te voltooien dat NHC toegang geeft tot de resultaten van deze tests.
- Bereid om vragenlijsten, records en dagboeken in te vullen die aan het onderzoek zijn gekoppeld.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn om tijdens het onderzoek zwanger te worden
- Bekende voedselintoleranties/allergie voor alle ingrediënten in het product
- Met een van de volgende aandoeningen: psychiatrische aandoeningen, neurologische aandoeningen, endocriene aandoeningen, kanker
- Een belangrijke cardiovasculaire gebeurtenis hebben gehad in de afgelopen 6 maanden
- MAO -remmers, SSRI's of andere psychiatrische of neurologische geneesmiddelen nemen
- Over immunosuppressieve therapie
- Personen die niet compatibel werden geacht met het testprotocol
- Volwassenen die geen vermogen hebben om toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Qualia senolytisch
|
Qualia Senolytic vervaardigd door Qualia Life Science
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Olink Target 48 Cytokine Panel - TNF, IL1B, CXCL8, VEGFA
Tijdsspanne: 1 week
|
Biomarkers in bloed, gemeten met behulp van het Olink -doel 48 cytokinepaneel: Tumornecrosefactor (TNF) interleukine-1 beta (IL1B) interleukine-8 (CXCL8) Vasculaire endotheliale groeifactor A (Vegfa) |
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resterende biomarkers in het Olink -doel 48 cytokinepaneel
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
|
|
36-item Short Form Health Survey (SF-36)
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
|
|
BRAAKTY INDEX VOOR OUTEN (Fife)
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
|
|
Depressie angststressschaal-21 (DASS-21)
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
|
|
Verouderende mannelijke/vrouwelijke symptoomschaal
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
|
|
Bijwerkingsprofiel zoals gemeten door een aangepaste veiligheids- en verdraagbaarheidsonderzoek
Tijdsspanne: 1 week
|
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door een score van 3 of hoger op de Safety and Tolerability Survey
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QLS-010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .