Un estudio piloto abierto de suplementos senolíticos de Qualia para la atenuación de citocinas inflamatorias sistémicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos dentro de los cambios en los resultados se compararán desde el inicio hasta el final del período de estudio.
Medidas de resultado primarias:
Biomarcadores en sangre, medidos usando el panel de citocinas Olink Target 48:
Factor de necrosis tumoral (TNF) Interleucina-1 Beta (IL1B) Interleucina-8 (CXCL8) Factor de crecimiento endotelial vascular A (VEGFA)
Medidas de resultado secundarias:
Biomarcadores restantes en el Olink Target 48 Cytokine Panel 36-ítem Forma corta Encuesta de salud (SF-36) Índice de fragilidad para ancianos (FIFE) Escala de estrés de ansiedad de depresión-21 (DASS-21)
Perfil de efecto secundario que incluye:
Número, tipo, gravedad, causalidad y resultado de eventos adversos o problemas no anticipados
Síntomas del envejecimiento, evaluados por:
Envejecimiento de la escala de síntomas masculinos Escala de síntomas femeninos envejecidos
Detalles del participante:
Duración del estudio por participante: 7 días Número total de participantes: 40
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: William Scuba
- Número de teléfono: 855-281-2328
- Correo electrónico: support@qualialife.com
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Carlsbad, California, Estados Unidos, 92011
- Qualia Life Sciences
-
Contacto:
- Abhi Argagh
- Número de teléfono: 855-281-2328
- Correo electrónico: support@qualialife.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proporcionar consentimiento voluntario, escrito e informado para participar en el estudio
- Acepte proporcionar un número de teléfono celular válido y está dispuesto a recibir comunicaciones a través del texto.
- Adultos sanos 45 - 79 años de edad puede leer y escribir inglés
- Dispuesto a no comenzar a tomar ningún suplemento nuevo durante el estudio y continuar tomando cualquier suplemento que estén utilizando actualmente regularmente.
- Dispuesto a autoadministrar el kit de prueba de Fingerstick en casa para una muestra de sangre de base y posterior a la intervención, y para completar un formulario de liberación que le da acceso a NHC a los resultados de estas pruebas.
- Dispuesto a completar cuestionarios, registros y diarios asociados con el estudio.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas, amamantando o planean quedar embarazadas durante el juicio
- Intolerancias/alergias alimentarias conocidas a cualquier ingrediente del producto
- Tener cualquiera de las siguientes condiciones: condiciones psiquiátricas, trastornos neurológicos, trastornos endocrinos, cáncer
- Habiendo tenido un evento cardiovascular significativo en los últimos 6 meses
- Tomar inhibidores de MAO, ISRS o cualquier otro medicamento psiquiátrico o neurológico
- En terapia inmunosupresora
- Individuos que se consideraron incompatibles con el protocolo de prueba
- Los adultos que carecen de capacidad para consentir
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: QUALIA SENOLÍTICO
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Qualia Senolítico fabricado por Qualia Life Science
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Olink Target 48 Panel de citocinas - TNF, IL1B, CXCL8, VEGFA
Periodo de tiempo: 1 semana
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Biomarcadores en sangre, medidos usando el panel de citocinas Olink Target 48: Factor de necrosis tumoral (TNF) Interleucina-1 Beta (IL1B) Interleucina-8 (CXCL8) Factor de crecimiento endotelial vascular A (VEGFA) |
1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Biomarcadores restantes en el panel Olink Target 48 Cytokine
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Encuesta de salud de forma corta de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Índice de fragilidad para ancianos (Fife)
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Escala de estrés de ansiedad por depresión-21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Escala de síntomas masculinos/femeninos envejecidos
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Perfil de efecto secundario medido por una encuesta personalizada de seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: 1 semana
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Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento según lo evaluado por una puntuación de 3 o más en la encuesta de seguridad y tolerabilidad
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1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QLS-010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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