A szisztémás gyulladásos citokinek csillapításához a Qualia Senolitikus kiegészítés nyílt kísérleti vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A célkitűzéseket a csoporton belüli eredmények változásai összehasonlítják a kiindulási időponttól a vizsgálati időszak végéig.
Elsődleges eredménymérések:
Biomarkerek a vérben, az Olink Target 48 citokin panel segítségével mérve:
A tumor nekrózis faktor (TNF) interleukin-1 béta (IL1B) interleukin-8 (CXCL8) érrendszeri endothel növekedési faktor (VEGFA)
Másodlagos eredménymérések:
A fennmaradó biomarkerek az Olink Target 48 Citokine Panel 36 tételes rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36) Karra- és FIFE-index (FIFE) Depressziós szorongás-stressz-21 (DASS-21)
Mellékhatási profil, beleértve:
Szám, típus, súlyosság, okozati összefüggés és káros események vagy váratlan problémák eredménye
Az öregedés tünetei, amelyeket:
Öregedő férfi tünet skála öregedési női tünet skála
A résztvevők részletei:
A tanulmányi időtartam résztvevőnként: 7 nap A résztvevők száma: 40
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: William Scuba
- Telefonszám: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Carlsbad, California, Egyesült Államok, 92011
- Qualia Life Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Abhi Argagh
- Telefonszám: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Adjon meg önkéntes, írásbeli, tájékozott hozzájárulást a tanulmányban való részvételhez
- Vállalja, hogy megad egy érvényes mobiltelefonszámot, és hajlandóak a kommunikációt szövegen keresztül fogadni.
- Egészséges felnőttek 45 - 79 éves korban tudnak olvasni és írni angolul
- Hajlandó nem kezdeni új kiegészítőket a vizsgálat során, és folytatni a jelenleg rendszeresen használt kiegészítőket.
- Hajlandó otthon az ujstrick tesztkészletet adni otthon, mind az alapvonal, mind az intervenció utáni vérminta számára, és kitölteni egy kiadási űrlapot, amely hozzáférést biztosít az NHC e tesztek eredményeihez.
- Hajlandó kitölteni a tanulmányhoz kapcsolódó kérdőíveket, nyilvántartásokat és naplókat.
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik terhes, szoptatnak vagy terhességet terveznek a vizsgálat során
- Ismert élelmiszer -intolerancia/allergia a termék bármely összetevőjére
- A következő feltételek bármelyike: pszichiátriai állapotok, neurológiai rendellenességek, endokrin rendellenességek, rák
- Az elmúlt 6 hónapban jelentős szív- és érrendszeri esemény volt
- Mao -gátlók, SSRI -k vagy bármilyen más pszichiátriai vagy neurológiai gyógyszer szedése
- Immunszuppresszív terápián
- Azok a személyek, akiket össze nem kompatibilisnek tartottak a tesztprotokolllal
- Felnőttek, akiknek nincs képesek az hozzájárulásra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Qualia senolitikus
|
A Qualia Senolytic által gyártott, a Qualia Life Science gyártása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Olink Target 48 Citokin panel - TNF, IL1B, CXCL8, VEGFA
Időkeret: 1 hét
|
Biomarkerek a vérben, az Olink Target 48 citokin panel segítségével mérve: A tumor nekrózis faktor (TNF) interleukin-1 béta (IL1B) interleukin-8 (CXCL8) érrendszeri endothel növekedési faktor (VEGFA) |
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fennmaradó biomarkerek az Olink Target 48 citokin panelen
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
|
36 tétel rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36)
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
|
Frailty index az idősebbek számára (Fife)
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
|
Depressziós szorongás stressz skála-21 (DASS-21)
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
|
Öregedő férfi/női tünet skála
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
|
Mellékhatási profil az egyéni biztonsági és tolerálhatósági felmérés alapján mérve
Időkeret: 1 hét
|
A kezeléssel kapcsolatos nemkívánatos eseményekkel rendelkező résztvevők száma, vagy annál nagyobb pontszámmal értékelve a biztonsági és tolerálhatósági felmérésnél
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QLS-010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .