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Uno studio pilota in aperto sulla supplementazione senolitica di Qualia per l'attenuazione delle citochine infiammatorie sistemiche

23 aprile 2025 aggiornato da: Qualia Life Sciences
Questo studio pilota in aperto comprende adulti di età compresa tra 45 e 79 anni che risiedono negli Stati Uniti. Lo studio durerà 7 giorni. I partecipanti forniranno campioni di sangue tramite un kit di punta a casa a domicilio al basale e al giorno 7 e completi sondaggi elettronici sugli indicatori di salute al basale e giorni 3 e 7. Tutte le procedure sono condotte da remoto, senza visite di persona, per raccogliere prove del mondo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi all'interno dei risultati dei risultati verranno confrontati dal basale alla fine del periodo di studio.

Misure di esito primario:

Biomarcatori nel sangue, misurati usando il pannello di citochine Target 48:

Fattore di necrosi tumorale (TNF) interleuchina-1 beta (IL1B) interleuchina-8 (CXCL8) Fattore di crescita endoteliale vascolare A (VEGFA)

Misure di esito secondario:

Rimanendo biomarcatori nel bersaglio dell'elink 48 Pannello di citochine a 36 elementi a corto forma di sondaggio per la salute (SF-36) INDICE FRAGLIA PER ELDERS (FIFE) Scala dello stress dell'ansia depressione-21 (DAS-21)

Profilo dell'effetto collaterale che include:

Numero, tipo, gravità, causalità ed esito di eventi avversi o problemi imprevisti

Sintomi dell'invecchiamento, valutati da:

Invecchiamento della scala dei sintomi maschili che invecchiano la scala dei sintomi femminili

Dettagli dei partecipanti:

Durata dello studio per partecipante: 7 giorni Numero totale di partecipanti: 40

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Carlsbad, California, Stati Uniti, 92011

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fornire consenso volontario, scritto e informato per partecipare allo studio
  • Accetta di fornire un numero di cellulare valido e sono disposti a ricevere comunicazioni tramite il testo.
  • Adulti sani 45 - 79 anni possono leggere e scrivere inglese
  • Disposto a non iniziare a assumere nuovi integratori durante lo studio e continuare a prendere qualsiasi integrazione che stanno attualmente utilizzando regolarmente.
  • Disposto ad auto-somministrare il kit di test di punta di punta a casa per un campione di sangue sia di base che post-intervento e per completare un modulo di rilascio che dà accesso a NHC ai risultati di questi test.
  • Disposto a completare questionari, registri e diari associati allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinta, allattamento al seno o che pianificano di rimanere incinta durante il processo
  • Conosciute intolleranze/allergie a qualsiasi ingrediente nel prodotto
  • Avere una delle seguenti condizioni: condizioni psichiatriche, disturbi neurologici, disturbi endocrini, cancro
  • Avendo avuto un evento cardiovascolare significativo negli ultimi 6 mesi
  • Assumere inibitori MAO, SSRI o qualsiasi altra medicina psichiatrica o neurologica
  • Sulla terapia immunosoppressiva
  • Individui che erano ritenuti incompatibili con il protocollo di test
  • Gli adulti non hanno capacità di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Qualia Senolytic
Integratore alimentare: Qualia Senolytic
Qualia Senolytic prodotto da Qualia Life Science

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pannello di citochine Target 48 olink - TNF, IL1B, CXCL8, VEGFA
Lasso di tempo: 1 settimana

Biomarcatori nel sangue, misurati usando il pannello di citochine Target 48:

Fattore di necrosi tumorale (TNF) interleuchina-1 beta (IL1B) interleuchina-8 (CXCL8) Fattore di crescita endoteliale vascolare A (VEGFA)
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori rimanenti nel Pannello di citochine Target a Olink 48
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Sondaggio sulla salute a forma di breve forma da 36 elementi (SF-36)
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Frailty Index for Elders (Fife)
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Depressione Ansia Stress Scala-21 (DASS-21)
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Invecchiamento della scala dei sintomi maschili/femminili
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Profilo dell'effetto collaterale misurato da un sondaggio di sicurezza e tollerabilità personalizzati
Lasso di tempo: 1 settimana
Numero di partecipanti con eventi avversi legati al trattamento come valutato da un punteggio di 3 o superiore al sondaggio di sicurezza e tollerabilità
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qualia Life Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

12 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

18 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

18 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QLS-010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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