Um estudo piloto de rótulo aberto da Suplementação Senolítica de Qualia para a atenuação de citocinas inflamatórias sistêmicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos dentro do grupo nos resultados serão comparados da linha de base até o final do período do estudo.
Medidas de desfecho primário:
Biomarcadores em sangue, medidos usando o painel OLink Target 48 Cytokine:
Fator de necrose tumoral (TNF) interleucina-1 beta (IL1b) Interleucina-8 (CXCL8) Fator de crescimento endotelial vascular A (VEGFA)
Medidas de resultado secundário:
Biomarcadores restantes no OLink Target 48 Painel de citocinas 36 itens Pesquisa de Saúde de Formulário de Item (SF-36) Índice de Fragilidade para Anciãos (FIFE) Escala de estresse de ansiedade de depressão 21 (DASS-21)
Perfil de efeito colateral, incluindo:
Número, tipo, gravidade, causalidade e resultado de eventos adversos ou problemas imprevistos
Sintomas de envelhecimento, avaliado por:
Escala de sintomas masculinos envelhecidos escala de sintomas femininos
Detalhes do participante:
Duração do estudo por participante: 7 dias Número total de participantes: 40
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: William Scuba
- Número de telefone: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
Locais de estudo
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California
-
Carlsbad, California, Estados Unidos, 92011
- Qualia Life Sciences
-
Contato:
- Abhi Argagh
- Número de telefone: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fornecer consentimento voluntário, escrito e informado para participar do estudo
- Concorde em fornecer um número de telefone celular válido e está disposto a receber comunicações através do texto.
- Adultos saudáveis 45 - 79 anos podem ler e escrever inglês
- Dispostos a não começar a tomar novos suplementos durante o estudo e continuar tomando suplementos que eles estão usando regularmente.
- Dispostos a auto-administrar o kit de teste do Fingerstick em casa para uma amostra de sangue de linha de base e pós-intervenção e para concluir um formulário de liberação que fornece acesso ao NHC aos resultados desses testes.
- Dispostos a concluir questionários, registros e diários associados ao estudo.
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o julgamento
- Intolerâncias alimentares conhecidas/alergia a qualquer ingrediente no produto
- Tendo alguma das seguintes condições: condições psiquiátricas, distúrbios neurológicos, distúrbios endócrinos, câncer
- Tendo tido um evento cardiovascular significativo nos últimos 6 meses
- Tomando inibidores de MAO, ISRSs ou qualquer outro medicamento psiquiátrico ou neurológico
- Em terapia imunossupressora
- Indivíduos que foram considerados incompatíveis com o protocolo de teste
- Adultos sem capacidade para consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Qualia senolítica
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Qualia senolítica fabricada pela Qualia Life Science
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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OLink Target 48 Painel de Citocinas - TNF, IL1B, CXCL8, VEGFA
Prazo: 1 semana
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Biomarcadores em sangue, medidos usando o painel OLink Target 48 Cytokine: Fator de necrose tumoral (TNF) interleucina-1 beta (IL1b) Interleucina-8 (CXCL8) Fator de crescimento endotelial vascular A (VEGFA) |
1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Biomarcadores restantes no painel de citocinas do alvo OLink 48
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Pesquisa de Saúde de Formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Índice de fragilidade para anciãos (Fife)
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Escala de estresse de ansiedade de depressão 21 (DASS-21)
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Escala de sintomas masculinos/femininos envelhecidos
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Perfil de efeito colateral medido por uma pesquisa de segurança e tolerabilidade personalizada
Prazo: 1 semana
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Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento, avaliados por uma pontuação de 3 ou mais na pesquisa de segurança e tolerabilidade
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QLS-010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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