전신 염증성 사이토 카인의 감쇠를위한 Qualia Senolytic 보충의 개방형 파일럿 연구
2025년 4월 23일 업데이트: Qualia Life Sciences
이 오픈 라벨 파일럿 연구에는 미국에 거주하는 45 세에서 79 세 사이의 성인이 포함됩니다.
이 연구는 7 일 동안 지속됩니다.
참가자는 기준선 및 7 일차에서 집에있는 지문 프릭 키트를 통해 혈액 샘플을 제공하고 기준선에서 건강 지표에 대한 전자 설문 조사를 완료합니다.
모든 절차는 직접 방문없이 실제 증거를 수집하기 위해 원격으로 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
그룹 내에서 결과의 목표 변화는 기준선에서 연구 기간의 끝로 비교됩니다.
1 차 결과 측정 :
Olink Target 48 사이토 카인 패널을 사용하여 측정 된 혈액 내 바이오 마커 :
종양 괴사 인자 (TNF) 인터루킨 -1 베타 (IL1B) 인터루킨 -8 (CXCL8) 혈관 내피 성장 인자 A (VEGFA)
2 차 결과 측정 :
Olink Target 48 사이토 카인 패널 36- 항목 짧은 양식 건강 조사 (SF-36) 장로에 대한 연약한 지수 (Fife) 우울증 불안 스트레스 척도 -21 (DASS-21)에 남아있는 바이오 마커
다음을 포함한 부작용 프로파일
부작용 또는 예상치 못한 문제의 수, 유형, 심각도, 인과성 및 결과
노화 증상, 평가 :
노화 남성 증상 척도 노화 암컷 증상 척도
참가자 세부 사항 :
참가자 당 학습 기간 : 7 일 총 참가자 수 : 40
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: William Scuba
- 전화번호: 855-281-2328
- 이메일: support@qualialife.com
연구 장소
-
-
California
-
Carlsbad, California, 미국, 92011
- Qualia Life Sciences
-
연락하다:
- Abhi Argagh
- 전화번호: 855-281-2328
- 이메일: support@qualialife.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 연구 참여에 대한 자발적, 서면, 사전 동의를 제공
- 유효한 휴대 전화 번호를 제공하는 데 동의하고 텍스트를 통해 커뮤니케이션을 받으려고합니다.
- 건강한 성인 45-79 세 영어를 읽고 쓸 수 있습니다.
- 연구 중에 새로운 보충제를 가져 가기 시작하지 않고 현재 정기적으로 사용하고있는 보충제를 계속 복용하려고합니다.
- 기준선 및 중재 후 혈액 샘플을 위해 집에서 Fingerstick 테스트 키트를 자체 관리하고 NHC가 이러한 테스트 결과에 액세스 할 수있는 방출 양식을 작성하려고합니다.
- 연구와 관련된 설문지, 기록 및 일기를 기꺼이 작성하려고합니다.
제외 기준 :
- 임신, 모유 수유 또는 시험 중 임신 계획을 가진 여성
- 제품의 모든 성분에 알려진 식품 불내성/알레르기
- 다음과 같은 조건이 있음 : 정신 상태, 신경 학적 장애, 내분비 장애, 암
- 지난 6 개월 동안 심혈관 사건이 심각한 사건을 겪었습니다.
- MAO 억제제, SSRI 또는 기타 정신과 또는 신경계 복용
- 면역 억제 요법
- 테스트 프로토콜과 호환되지 않는 것으로 간주 된 개인
- 동의 능력이 부족한 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Qualia senolytic
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Qualia Senolytic Qualia Life Science가 제조했습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Olink Target 48 사이토 카인 패널 -TNF, IL1B, CXCL8, VEGFA
기간: 1 주
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Olink Target 48 사이토 카인 패널을 사용하여 측정 된 혈액 내 바이오 마커 : 종양 괴사 인자 (TNF) 인터루킨 -1 베타 (IL1B) 인터루킨 -8 (CXCL8) 혈관 내피 성장 인자 A (VEGFA) |
1 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Olink 표적 48 사이토 카인 패널에 남아있는 바이오 마커
기간: 1 주
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1 주
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36 개 항목 단편 양식 건강 조사 (SF-36)
기간: 1 주
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1 주
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장로를위한 연약한 지수 (Fife)
기간: 1 주
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1 주
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우울증 불안 스트레스 척도 -21 (DASS-21)
기간: 1 주
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1 주
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노화 남성/여성 증상 척도
기간: 1 주
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1 주
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맞춤 안전 및 허용량 조사로 측정 한 부작용 프로파일
기간: 1 주
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안전 및 내약성 조사에서 3 점 이상으로 평가되는 치료 관련 부작용을 가진 참가자 수
|
1 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 18일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코