En åpen-etikett pilotstudie av Qualia Senolytisk tilskudd for demping av systemiske inflammatoriske cytokiner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål innen gruppeendringer i resultatene vil bli sammenlignet fra baseline til slutten av studieperioden.
Primære utfallstiltak:
Biomarkører i blod, målt ved bruk av OLINK -målet 48 cytokinpanel:
Tumor nekrose faktor (TNF) Interleukin-1 beta (IL1B) Interleukin-8 (CXCL8) Vaskulær endotelial vekstfaktor A (VEGFA)
Sekundære utfallsmål:
Gjenværende biomarkører i OLINK-målet 48 Cytokine Panel 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) Frailty Index for Elders (FIFE) Depression Angst Stress Scale-21 (DASS-21)
Bivirkningsprofil inkludert:
Antall, type, alvorlighetsgrad, årsakssammenheng og utfall av bivirkninger eller uventede problemer
Symptomer på aldring, vurdert av:
Aldrende mannlig symptomskala aldrende kvinnelig symptomskala
Deltakende detaljer:
Studiens varighet per deltaker: 7 dager Totalt antall deltakere: 40
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: William Scuba
- Telefonnummer: 855-281-2328
- E-post: support@qualialife.com
Studiesteder
-
-
California
-
Carlsbad, California, Forente stater, 92011
- Qualia Life Sciences
-
Ta kontakt med:
- Abhi Argagh
- Telefonnummer: 855-281-2328
- E-post: support@qualialife.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gi frivillig, skriftlig, informert samtykke til å delta i studien
- Samtykker i å oppgi et gyldig mobiltelefonnummer og er villig til å motta kommunikasjon gjennom tekst.
- Friske voksne 45 - 79 år kan lese og skrive engelsk
- Villig til å ikke begynne å ta noen nye kosttilskudd under studien og fortsette å ta kosttilskudd de bruker regelmessig.
- Villig til å selv administrere Fingererstick Test Kit hjemme for både en blodprøve etter intervensjon, og å fylle ut et utgivelsesskjema som gir NHC tilgang til resultatene av disse testene.
- Villig til å fylle ut spørreskjemaer, poster og dagbøker tilknyttet studien.
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner som er gravide, ammende eller planlegger å bli gravide under forsøket
- Kjent matintoleranser/allergi mot ingredienser i produktet
- Å ha noen av følgende forhold: psykiatriske tilstander, nevrologiske lidelser, endokrine lidelser, kreft
- Etter å ha hatt en betydelig kardiovaskulær hendelse de siste 6 månedene
- Tar MAO -hemmere, SSRI -er eller andre psykiatriske eller nevrologiske medisiner
- På immunsuppressiv terapi
- Personer som ble ansett som uforenlige med testprotokollen
- Voksne mangler kapasitet til samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Qualia Senolytic
|
Qualia Senolytic produsert av Qualia Life Science
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Olink Target 48 Cytokine Panel - TNF, IL1B, CXCL8, VEGFA
Tidsramme: 1 uke
|
Biomarkører i blod, målt ved bruk av OLINK -målet 48 cytokinpanel: Tumor nekrose faktor (TNF) Interleukin-1 beta (IL1B) Interleukin-8 (CXCL8) Vaskulær endotelial vekstfaktor A (VEGFA) |
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenværende biomarkører i OLINK -målet 48 cytokinpanel
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
|
36-element Kort form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
|
Sprailty Index for Elders (Fife)
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
|
Depresjonsangststressskala-21 (DASS-21)
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
|
Aldrende mann/kvinnelig symptomskala
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
|
Bivirkningsprofil målt ved en tilpasset sikkerhets- og tolerabilitetsundersøkelse
Tidsramme: 1 uke
|
Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger som vurdert med en poengsum på 3 eller høyere på Safety and Tolerability Survey
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QLS-010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .