Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Open-Label-Pilotstudie zur senolytischen Supplementierung qualia zur Abschwächung systemischer entzündlicher Zytokine

23. April 2025 aktualisiert von: Qualia Life Sciences
Diese Open-Label-Pilotstudie umfasst Erwachsene im Alter von 45 bis 79 Jahren in den USA. Die Studie wird 7 Tage dauern. Die Teilnehmer werden über ein Finger-Prick-Kit zu Hause zu Studienbeginn und am 7. Tag Blutproben und vollständige elektronische Umfragen zu Gesundheitsindikatoren zu Studienbeginn und den Tagen 3 und 7 anstellen. Alle Verfahren werden aus der Ferne ohne persönliche Besuche durchgeführt, um reale Beweise zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele innerhalb der Gruppenveränderungen in den Ergebnissen werden vom Ausgangswert bis zum Ende des Untersuchungszeitraums verglichen.

Primäre Ergebnismaßnahmen:

Biomarker im Blut, gemessen mit dem Olink Target 48 Cytokin Panel:

Tumornekrosefaktor (TNF) Interleukin-1 Beta (IL1B) Interleukin-8 (CXCL8) Vaskuläres Endothelwachstumsfaktor A (VEGFA)

Sekundäre Ergebnismaßnahmen:

Verbleibende Biomarker im Olink Target 48 Cytokin Panel 36-Punkt-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36) Gebrechlichkeitsindex für Älteste (FIFE) Depression Stress Scale-21 (DASS-21)

Nebeneffektprofil einschließlich:

Anzahl, Typ, Schweregrad, Kausalität und Ergebnis unerwünschter Ereignisse oder unerwarteter Probleme

Symptome des Alterns, bewertet von:

Alternde männliche Symptomskala Alternden weibliche Symptomskala

Teilnehmerdetails:

Studiendauer pro Teilnehmer: 7 Tage Gesamtzahl der Teilnehmer: 40

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stellen Sie eine freiwillige, schriftliche und informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie vor
  • Zustimmen Sie eine gültige Mobiltelefonnummer an und sind bereit, Kommunikation über Text zu erhalten.
  • Gesunde Erwachsene 45 - 79 Jahre können Englisch lesen und schreiben
  • Bereit, während des Studiums keine neuen Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen und weiterhin Nahrungsergänzungsmittel zu nehmen, die sie derzeit regelmäßig verwenden.
  • Bereit, das Fingerstick-Testkit sowohl für eine Basis- als auch für eine Blutungsprobe nach der Intervention selbst zu verabreichen und ein Freisetzungsformular auszufüllen, das NHC-Zugriff auf die Ergebnisse dieser Tests ermöglicht.
  • Bereit, Fragebögen, Aufzeichnungen und Tagebücher auszufüllen, die mit der Studie verbunden sind.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder planen, während des Versuchs schwanger zu werden
  • Bekannte Lebensmittelunverträglichkeiten/Allergien gegen alle Zutaten im Produkt
  • Eine der folgenden Bedingungen haben: psychiatrische Erkrankungen, neurologische Störungen, endokrine Störungen, Krebs
  • Ein bedeutendes kardiovaskuläres Ereignis in den letzten 6 Monaten hatte
  • Einnahme von Mao -Inhibitoren, SSRIs oder anderen psychiatrischen oder neurologischen Medikamenten
  • Zur immunsuppressiven Therapie
  • Personen, die mit dem Testprotokoll für nicht kompatibel galt
  • Erwachsene ohne Zustimmung der Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Qualia senolytisch
Nahrungsergänzungsmittel: Qualia senolytisch
Qualia senolytisch von Qualia Life Science hergestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Olink Target 48 Cytokin Panel - TNF, IL1B, CXCL8, VEGFA
Zeitfenster: 1 Woche

Biomarker im Blut, gemessen mit dem Olink Target 48 Cytokin Panel:

Tumornekrosefaktor (TNF) Interleukin-1 Beta (IL1B) Interleukin-8 (CXCL8) Vaskuläres Endothelwachstumsfaktor A (VEGFA)
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbleibende Biomarker im Olink Target 48 Cytokin Panel
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
36-Punkt-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Gebrechlichkeitsindex für Älteste (Fife)
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Stressskala-21 Depressions Angstzustände (DASS-21)
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Alternde männliche/weibliche Symptomskala
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Nebeneffektprofil gemessen anhand einer benutzerdefinierten Sicherheits- und Verträglichkeitsumfrage
Zeitfenster: 1 Woche
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen, die durch eine Punktzahl von 3 oder höher bei der Sicherheits- und Verträglichkeitsumfrage bewertet wurden
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qualia Life Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

12. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

18. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QLS-010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Qualia senolytisch

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Germany

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren