Pilotní studie s otevřenou značkou kvality senolytického doplňování pro útlum systémových zánětlivých cytokinů
Přehled studie
Detailní popis
Cíle změny ve skupině ve výsledcích budou porovnány ze základní linie do konce studijního období.
Míra primárního výsledku:
Biomarkery v krvi, měřené pomocí cíle Olink 48 Cytokine Panel:
Faktor nekrózy nádoru (TNF) interleukin-1 beta (IL1B) interleukin-8 (CXCL8) vaskulární endoteliální růstový faktor A (VEGFA)
Opatření sekundárních výsledků:
Zbývající biomarkery v Olink Target 48 Cytokine Panel 36-IMEM Krátký tvar zdravotní průzkum (SF-36) Frailty Index pro starší depresivní úzkostné stresové stupnice-21 (DASS-21)
Profil vedlejšího efektu včetně:
Číslo, typ, závažnost, kauzalita a výsledek nežádoucích účinků nebo neočekávaných problémů
Příznaky stárnutí, hodnocené:
Stárnutí mužského symptomu stupnice stárnutí ženské příznaky měřítko
Podrobnosti účastníka:
Doba trvání studie na účastníka: 7 dní Celkový počet účastníků: 40
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: William Scuba
- Telefonní číslo: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
Studijní místa
-
-
California
-
Carlsbad, California, Spojené státy, 92011
- Qualia Life Sciences
-
Kontakt:
- Abhi Argagh
- Telefonní číslo: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytnout dobrovolný, písemný a informovaný souhlas s účastí na studii
- Souhlasím s poskytnutím platného čísla mobilního telefonu a jsou ochotni přijímat komunikaci prostřednictvím textu.
- Zdraví dospělí ve věku 45 - 79 let mohou číst a psát anglicky
- Během studie je ochoten začít brát žádné nové doplňky a pokračovat v užívání jakýchkoli doplňků, které v současné době pravidelně používají.
- Ochota samostatně se podávat testovací soupravu prstů doma pro vzorek krve základní a po intervenci a dokončení formuláře pro uvolnění, který umožňuje NHC přístup k výsledkům těchto testů.
- Ochota vyplnit dotazníky, záznamy a deníky spojené se studií.
Kritéria pro vyloučení:
- Ženy, které jsou těhotné, kojení nebo plánují otěhotnět během studie
- Známé nesnášenlivosti potravin/alergie na jakékoli ingredience v produktu
- Mají některou z následujících podmínek: psychiatrické podmínky, neurologické poruchy, endokrinní poruchy, rakovina
- Poté, co za posledních 6 měsíců měl významnou kardiovaskulární událost
- Užívání mao inhibitorů, SSRI nebo jiných psychiatrických nebo neurologických léčivých přípravků
- Při imunosupresivní terapii
- Jednotlivci, kteří byli považováni za nekompatibilní s testovacím protokolem
- Dospělí nemají schopnost souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Qualia senolytic
|
Quatia senolytic vyrobená společností Qualia Life Science
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Olink Target 48 Cytokine Panel - TNF, IL1B, CXCL8, VEGFA
Časové okno: 1 týden
|
Biomarkery v krvi, měřené pomocí cíle Olink 48 Cytokine Panel: Faktor nekrózy nádoru (TNF) interleukin-1 beta (IL1B) interleukin-8 (CXCL8) vaskulární endoteliální růstový faktor A (VEGFA) |
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zbývající biomarkery na panelu Cytokine Olink Target
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
|
|
36-IMEM SHORT FORMUS Zdravotní průzkum (SF-36)
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
|
|
Index slabosti pro starší (Fife)
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
|
|
Depresivní úzkostná stresová stupnice-21 (DASS-21)
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
|
|
Stupnice příznaků stárnutí mužů/žen
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
|
|
Profil vedlejšího efektu, měřeno vlastním průzkumem bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: 1 týden
|
Počet účastníků s nepříznivými událostmi souvisejícími s léčbou, jak je hodnoceno skóre 3 nebo více v průzkumu bezpečnosti a snášenlivosti
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QLS-010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .