長期にわたる悲嘆障害を治療するための経頭蓋磁気刺激

長期の悲嘆障害（PGD）は、遺族の間で重要な課題です。 喪失後の悲嘆反応は通常急性であり、症状は時間とともに減少しますが、悲嘆障害の長期（PGD）につながることがあります。 PGD​​は、亡命後6か月以上続く認知的および機能的障害と同様に、相続系、感情的な痛みに持続的な憧れと先入観によって特徴付けられます。 PGD​​の有病率は異なります。系統的レビューは、自然な原因による死後10％のプールされた有病率を示していますが、突然または暴力的な原因による死後49％に上昇します（例：自殺、殺人、大量犠牲者の出来事）。 Covid-19のパンデミックでのPGDの発生率は、死因（Covid-19または他の病気）に関係なく、遺族の家族の約30％に増加し、低下後18か月以上変化が残っていないことがわかりました。 また、PGDは、女性、重度の低下の悲嘆または抑うつ症状のある人、子供を失った人、および構造的脆弱性のある人の間でもより一般的です（例： 教育レベルと収入が低い）。 最近、PGDは、国際疾患分類（ICD）の診断団体として含まれ、精神障害の診断および統計マニュアル（DSM）として含まれています。

PGD​​は、心血管イベントの発生率の増加、睡眠障害、薬物乱用、自殺念慮など、深刻な身体的および精神的健康問題に関連しており、全体的な生活の質が低下し、死亡リスクが増加します。 死別の身体的および心理的症状に加えて、ヘルスケアの利用が付随する増加があり、医療費の増加に貢献しています。 PGD​​は、救急部門の訪問の増加、一般的な入院、精神科の入院、一般開業医、精神科医、心理学者の訪問、および抗うつ薬や不安症などの薬物の使用に関連しています。 調査によると、遺族は非ベレアン型のコントロールと比較して医療費を増加させており、未亡人の個人は死後の最初の2年間の期間中にヘルスケアに40％多く費やしています。 さらに、遺族は、特にPGDを持っている場合、経済的に生産性が低くなります。 PGD​​の幅広い結果を示す蓄積された証拠に応じて、いくつかの組織（例えば、カナダの悲嘆同盟、カナダの仮想ホスピス）は、この「隠された緊急の公衆衛生危機」に対処するための国家悲嘆戦略の開発と実施を求めています。

PGD​​の既存の治療オプションは限られています。 抗うつ薬などの薬物療法（例えば、三環系抗うつ薬、選択的セロトニン再取り込み阻害剤）は、PGDにしばしば処方されますが、悲嘆関連の症状に対する有効性は最小限であり、効果と副作用（例：頭痛、干渉、毛むくじゃら、触覚）。 心理療法（複雑な悲嘆療法を含む）は、少数の試験での症状の減少において中程度の有効性を示していますが、均質な（例えば、主に西側諸国）および小さなサンプルとさまざまな包含基準の問題が証拠の一般化可能性に関する疑問を提起します。 さらに、心理療法はリソース集約型であり、効果が遅れて時間がかかります。 PGD​​に対応するために、実行可能で効果的でスケーラブルな治療オプションが鋭く必要とされています。

反復経頭蓋磁気刺激（RTMS）は、PGDにとって実行可能で効果的な治療法である可能性があります。 RTMSは、大うつ病、心的外傷後ストレス障害（PTSD）、およびその他の気分および不安障害の治療のために、2002年にカナダ保健省によって承認された安全で耐えられる、非侵襲的な脳刺激技術です。 頭皮に対して配置されたインダクタコイルを使用して、RTMSは強力な焦点を絞った磁気パルスを使用して、基礎となる神経組織を脱分極し、刺激パラメーター（高蛍光対低再生）に応じて活動電位を引き起こす電流を誘導し、皮質の興奮性を増加または減少させます。 繰り返し投与すると、TMSは長期の神経調節とその後の治療上の利点を引き起こす可能性があります。

RTMSは、心的外傷後ストレス障害（PTSD）の治療に効果的です。 現在までに、15を超える研究（10 RCT）が、さまざまな部位での高周波および低周波RTMS刺激でPTSDを治療するための安全性、忍容性、有効性、耐久性を実証しています（例えば、右背外前皮質（DLPFC）、左dlpfc、および中央のprefrontal cortex、および1つの内側の皮膚症に報告されています。背内側前頭前野へのRTM後の患者の57％のPTSD症状。 ただし、RTMはPGDの治療について評価されたことはありません。 臨床的には、PGDに関連する経験（すなわち、死と悲しみの経験に関連する外傷）とその症状は、PTSDに似ており、いくつかの重複する特性（邪魔な思考やイメージ、回避、感情的な麻痺など）があり、RTMがPGDの治療にも効率的であるかどうかの疑問を提起する可能性があります。

客観的：

加速RTMSが遺族のPGDにとって安全で実行可能な治療法であるかどうかを判断する。 二次目的は、PGDの治療のための加速RTMの予備的な有効性を調べることです。

サンプルサイズ：

この研究の主な目的は、安全性と実現可能性を実証することであるため、正式なサンプルサイズの計算は実行されませんでした。 この研究の目標は、登録率のマージンと有効性の結果とともに推定値を提供して、その後の偽管理された臨床試験を通知することです。

統計分析：

安全性と実現可能性の結果の分析は、ポイント推定値と95％の信頼区間で説明的です。 有効性分析は、治療意図のアプローチに従います。 2週間のフォローアップで、二次的な有効性の結果における臨床的に重要な違いを最小限に抑える参加者の割合を比較します。

適格性、介入プロトコル、および結果測定の詳細は、他の場所に提供されます。