Transkranielle magnetische Stimulation zur Behandlung einer verlängerten Trauerstörung

Eine längere Trauerstörung (PGD) ist eine wichtige Herausforderung bei Hinterbliebenen. Während die Trauerreaktion nach Verlust typischerweise akut ist und die Symptome im Laufe der Zeit abnehmen, kann dies manchmal zu einer längeren Trauerstörung (PGD) führen. PGD ​​ist durch anhaltende Sehnsucht und Beschäftigung mit den Verstorbenen, emotionalen Schmerzen sowie durch kognitive und funktionelle Beeinträchtigungen gekennzeichnet, die mehr als 6 Monate nach einem Verlust bestehen. Prävalenzraten für PGD variieren; Systematische Überprüfungen zeigen, dass eine gepoolte Prävalenzraten von 10% nach dem Tod aufgrund natürlicher Ursachen, jedoch nach dem Tod bis zu 49% aufgrund plötzlicher oder gewalttätiger Ursachen (z. B. Selbstmord, Mord, Massenunfallereignis) steigt. Wir fanden heraus, dass die Inzidenz von PGD in der Covid-19-Pandemie auf ~ 30% der Hinterbliebenen-Familienmitglieder stieg, unabhängig von der Todesursache (Covid-19 oder anderer Krankheiten), und dass die Prävalenz mehr als 18 Monate nach dem Verlust unverändert blieb. PGD ​​ist auch häufiger bei Frauen, Menschen mit schwerer Trauer vor dem Verlust oder depressiven Symptomen, denen, die ein Kind verloren haben, und Menschen mit struktureller Sicherheitsanfälligkeit (z. niedrigerer Bildungsniveau und Einkommen). Kürzlich wurde PGD als diagnostische Einheit in die internationale Klassifizierung von Krankheiten (ICD) sowie in das diagnostische und statistische Handbuch für psychische Störungen (DSM) aufgenommen.

PGD ​​ist mit schwerwiegenden körperlichen und psychischen Gesundheitsproblemen verbunden, einschließlich einer erhöhten Inzidenz von kardiovaskulären Ereignissen, Schlafstörungen, Drogenmissbrauch und Selbstmordgedanken, was zu einer schlechten Lebensqualität und einem erhöhten Risiko für Sterblichkeit führt. Neben den physischen und psychischen Symptomen von Trauer wird die Nutzung des Gesundheitswesens einhergehen, was zu erhöhten Gesundheitsausgaben beiträgt. PGD ​​wurde mit erhöhten Besuchen der Notaufnahme, allgemeinen Krankenhauseinweisungen, psychiatrischen Krankenhauseinweisungen, Allgemeinärzten, Psychiatern und Psychologen sowie der Verwendung von Medikamenten wie Antidepressiva und Anxiolytika in Verbindung gebracht. Studien haben gezeigt, dass Hinterbliebenen im Vergleich zu nicht verwirrten Kontrollpersonen erhöhte Ausgaben im Gesundheitswesen haben und verwitwete Personen in den ersten 2 Jahren nach dem Tod 40% mehr für das Gesundheitswesen ausgeben, verglichen mit den Ausgaben vor dem Tod. Darüber hinaus sind Hinterbliebenen weniger wirtschaftlich produktiv, insbesondere wenn sie PGD haben. Als Reaktion auf die akkumulierenden Beweise, die die weitreichenden Folgen von PGD zeigen, fordern mehrere Organisationen (z. B. kanadische Trauerallianz, das kanadische virtuelle Hospiz) die Entwicklung und Umsetzung einer nationalen Trauerstrategie, um diese "verborgene und dringende Krise der öffentlichen Gesundheit zu beheben.

Bestehende Behandlungsoptionen für PGD sind begrenzt. Pharmakotherapien wie Antidepressiva (z. B. tricyclische Antidepressiva, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) werden häufig für PGD verschrieben, obwohl ihre Wirksamkeit bei Trauerbezogene Symptome minimal ist, und Zeit für die Auswirkung und Nebenwirkungen (z. Die Psychotherapie (einschließlich einer komplizierten Trauertherapie) hat eine mäßige Wirksamkeit der Symptome in einer geringen Anzahl von Studien gezeigt, aber Probleme mit homogenem (z. B. hauptsächlich westlichen Ländern) sowie kleinen Proben und Kriterien für variable Einschlussaufnahmen auf die Generalisierbarkeit der Beweise aufwerfen. Darüber hinaus ist die Psychotherapie ressourcenintensiv und zeitaufwändig mit verzögerter Wirksamkeit. Es besteht ein akuter Bedarf an machbaren, wirksamen und skalierbaren Behandlungsoptionen, um auf PGD zu reagieren.

Wiederholte transkranielle magnetische Stimulation (RTM) kann eine praktikable und wirksame Behandlung für PGD sein. RTMS ist eine sichere, erträgliche und nicht-invasive Hirnstimulationstechnik, die von Health Canada im Jahr 2002 zur Behandlung von schweren Depressionen, posttraumatischen Belastungsstörungen (PTBS) und anderen Stimmungs- und Angststörungen zugelassen wurde. Unter Verwendung einer gegen die Kopfhaut platzierten Induktorspule verwendet RTMs starke, fokussierte magnetische Impulse, um einen elektrischen Strom zu induzieren, der das zugrunde liegende neuronale Gewebe depolarisiert und Aktionspotentiale verursacht, die abhängig von der Stimulationsparameter (hohe Frequenz vs. niedrigfrequenz), die korrektische Anregungsfähigkeit erhöht oder verringern. Wenn TMS wiederholt verabreicht wird, kann TMS eine langfristige Neuromodulation und den nachfolgenden therapeutischen Nutzen verursachen.

RTMS ist wirksam zur Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS). Bisher haben über 15 Studien (10 RCTs) Sicherheit, Verträglichkeit, Wirksamkeit und Haltbarkeit für die Behandlung von PTBS mit hoher und niedriger Frequenz-RTMS-Stimulation an verschiedenen Stellen (z. B. rechter dorsolateraler präfrontaler präfrontaler Kortex (DLPFC), linke DLPFC-Fall- und mediallaterale Prefrontal-Cortex). PTBS -Symptome bei 57% der Patienten nach RTMs zum dorsomedialen präfrontalen Kortex. RTMS wurde jedoch nie auf die Behandlung von PGD bewertet. Klinisch sind Erfahrungen im Zusammenhang mit PGD (d. H. Trauma, die mit der Erlebnis von Sterbenden und Trauer verbunden sind) und seinen Symptomen der PTBS ähnlich, mit mehreren überlappenden Merkmalen (z. B. aufdringliche Gedanken oder Bilder, Vermeidung, emotionaler Taubheit) und die Frage aufwirken, ob RTMs auch für die Behandlung von PGD wirksam sein können.

Objektiv:

Um festzustellen, ob beschleunigte RTMs eine sichere und praktikable Behandlung für PGD bei Hinterbliebenen sind. Das sekundäre Ziel ist es, die vorläufige Wirksamkeit von beschleunigten RTMs zur Behandlung von PGD zu untersuchen.

Stichprobengröße:

Da das Hauptziel dieser Studie darin besteht, Sicherheit und Durchführbarkeit zu demonstrieren, wurde keine formale Berechnung der Stichprobengröße durchgeführt. Das Ziel dieser Studie ist es, Schätzungen zusammen mit den Rändern des Fehlers der Einschreibungsrate und der Wirksamkeitsergebnisse vorzunehmen, um eine nachfolgende scheinungsgesteuerte klinische Studie zu informieren.

Statistische Analyse:

Die Analyse der Sicherheits- und Machbarkeitsergebnisse wird mit Punktschätzungen und 95% -Konfidenzintervallen beschreibend sein. Die Wirksamkeitsanalyse folgt einem Ansatz in Absicht. Wir werden den Anteil der Teilnehmer mit einem minimalen klinisch wichtigen Unterschied in den sekundären Wirksamkeitsergebnissen bei 2-wöchiger Nachuntersuchung vergleichen.

Details zu Berechtigung, Interventionsprotokoll und Ergebnismaßnahmen werden an anderer Stelle bereitgestellt.