Transkraniell magnetisk stimulering för att behandla långvarig sorgsjukdom

Långvarig sorgsjukdom (PGD) är en viktig utmaning bland sörjade individer. Medan sorgsvaret efter förlust vanligtvis är akut, med symtom som minskar över tid, kan det ibland leda till långvarig sorgsjukdom (PGD). PGD ​​kännetecknas av ihållande längtan och upptagen med den decedent, emotionella smärtan, samt kognitiv och funktionsnedsättning som kvarstår i mer än 6 månader efter en förlust. Prevalenshastigheter för PGD varierar; Systematiska granskningar visar sammanslagna prevalensnivåer på 10% efter döden på grund av naturliga orsaker, men stiger så högt som 49% efter döden på grund av plötsliga eller våldsamma orsaker (t.ex. självmord, mord, masskadehändelse). Vi fann att förekomsten av PGD i covid-19-pandemin steg till ~ 30% av de sörjda familjemedlemmarna, oavsett dödsorsaken (covid-19 eller annan sjukdom), och att prevalensen förblev oförändrad mer än 18 månader efter förlust. PGD ​​är också vanligare bland kvinnor, personer med allvarlig förlust-sorg eller depressiva symtom, de som har tappat ett barn och de med strukturell sårbarhet (t.ex. lägre utbildningsnivå och inkomst). Nyligen inkluderades PGD som en diagnostisk enhet i International Classification of Diseases (ICD) och Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM).

PGD ​​är förknippat med allvarliga fysiska och psykiska hälsoproblem, inklusive ökad förekomst av kardiovaskulära händelser, sömnstörningar, missbruk och självmordstankar, vilket resulterar i dålig total livskvalitet och ökad risk för dödlighet. Vid sidan av de fysiska och psykologiska symtomen på sömn är det en samtidig ökning av hälsoutnyttjandet, vilket bidrar till ökade sjukvårdsutgifter. PGD ​​har förknippats med ökade akutmottagningsbesök, allmänna sjukhusinläggningar, psykiatriska sjukhusinläggningar, allmänläkare, psykiater och psykologbesök, samt användning av mediciner som antidepressiva medel och ångestdämpare. Studier har visat att sörjade individer har ökat sjukvårdsutgifter jämfört med icke-uteslutna kontroller, och änka individer spenderar 40% mer på sjukvården under de första tvååren efter döden jämfört med förskottsutgifterna. Dessutom är sörjade individer mindre ekonomiskt produktiva, särskilt när de har PGD. Som svar på de ackumulerade bevisen som visar de omfattande konsekvenserna av PGD kräver flera organisationer (t.ex. kanadensisk sorgallians, kanadensisk virtuell hospice), för att utveckla och genomföra en nationell sorgstrategi för att ta itu med denna "dolda och brådskande folkhälsokris."

Befintliga behandlingsalternativ för PGD är begränsade. Farmakoterapier såsom antidepressiva medel (t.ex. tricykliska antidepressiva medel, selektiva serotoninåterupptagningsinhibitorer) föreskrivs ofta för PGD, även om deras effekt för sorgrelaterade symtom är minimala, och tid till genomförda och biverkningar (t.ex. huvudvärk, torrmunn, insomn, flashbacks, palpitations) ärbarer till övningar. Psykoterapi (inklusive komplicerad sorgterapi) har visat måttlig effektivitet vid symptomminskning i ett litet antal studier, men problem med homogena (t.ex. främst västerländska länder) och små prover och kriterier för variabla inkludering väcker frågor om bevisens generaliserbarhet. Dessutom är psykoterapi resurskrävande och tidskrävande med försenad effektivitet. Det finns ett akut behov av genomförbara, effektiva och skalbara behandlingsalternativ för att svara på PGD.

Upprepande transkraniell magnetisk stimulering (RTMS) kan vara en genomförbar och effektiv behandling för PGD. RTMS är en säker, tolererbar och icke-invasiv hjärnstimuleringsteknik som godkändes av Health Canada 2002 för behandling av större depression, posttraumatisk stressstörning (PTSD) och andra humör- och ångeststörningar. Med hjälp av en induktorspole placerad mot hårbotten använder RTMS kraftfulla, fokuserade magnetiska pulser för att inducera en elektrisk ström som depolariserar den underliggande neuronala vävnaden och orsakar verkningspotentialer som, beroende på stimuleringsparametrar (högfrekvens kontra lågfrekvent), ökar eller minskar kortikalhet. När den administreras repetitivt kan TMS orsaka långvarig neuromodulering och efterföljande terapeutisk fördel.

RTMS är effektivt för behandling av posttraumatisk stressstörning (PTSD). Hittills har över 15 studier (10 RCT) visat säkerhet, tolerabilitet, effektivitet och hållbarhet för att behandla PTSD med hög- och lågfrekvens RTMS-stimulering på olika platser (t.ex. höger dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC), vänster DLPFC och medial prefrontal). PTSD -symtom hos 57% av patienterna efter RTM till den dorsomedial prefrontal cortex. RTMS har emellertid aldrig utvärderats för behandling av PGD. Kliniskt är erfarenheter förknippade med PGD (dvs trauma förknippade med den döende och sorgupplevelsen) och dess symtom liknar PTSD, med flera överlappande egenskaper (t.ex. påträngande tankar eller bilder, undvikande, emotionell domningar), väcker frågan om RTMS kan vara effektiv för att behandla PGD också.

Mål:

För att bestämma om accelererade RTM: er är en säker och genomförbar behandling för PGD bland sörjade individer. Det sekundära målet är att undersöka den preliminära effekten av accelererade RTM: er för behandling av PGD.

Provstorlek:

Eftersom huvudmålet med denna studie är att visa säkerhet och genomförbarhet genomfördes ingen formell beräkningsstorlek. Målet med denna studie är att tillhandahålla uppskattningar, tillsammans med marginaler av fel, om registreringsgraden och effektivitetsresultaten för att informera en efterföljande skamkontrollerad klinisk prövning.

Statistisk analys:

Analys av säkerhets- och genomförbarhetsresultat kommer att vara beskrivande, med poänguppskattningar och 95% konfidensintervall. Effektivitetsanalysen kommer att följa en avsikt att behandla tillvägagångssätt. Vi kommer att jämföra andelen deltagare med en minimal kliniskt viktig skillnad i sekundära effektivitetsresultat vid 2-veckors uppföljning.

Detaljer om behörighet, interventionsprotokoll och resultatmått tillhandahålls någon annanstans.