Transzkraniális mágneses stimuláció hosszan tartó gyászbetegség kezelésére

A elhúzódó gyászbetegség (PGD) fontos kihívás a gyászos személyek körében. Noha a gyászválasz a veszteséget követően tipikusan akut, a tünetek idővel csökkennek, néha hosszan tartó gyászbetegséghez (PGD) vezethet. A PGD -t az elhunyt, érzelmi fájdalom, valamint a kognitív és funkcionális károsodásokkal való tartós vágy és a veszteség utáni 6 hónapig fennmaradó kognitív és funkcionális károsodás jellemzi. A PGD prevalencia aránya eltérő; A szisztematikus áttekintések a természetes okok miatt a halál utáni 10% -os prevalenciát mutatják, de a hirtelen vagy erőszakos okok miatt 49% -kal emelkednek a halál után (például öngyilkosság, gyilkosság, tömeges veszteséges esemény). Megállapítottuk, hogy a PGD előfordulási gyakorisága a Covid-19 járványban a gyászos családtagok ~ 30% -ára emelkedett, függetlenül a halál okától (COVID-19 vagy más betegség), és hogy az elterjedtség változatlan maradt több mint 18 hónapos veszteség után. A PGD a nők, a súlyos veszteség előtti gyászban vagy depressziós tünetekkel rendelkező emberek körében is gyakoribb, a gyermeket és a strukturális sebezhetőséggel rendelkező embereket is (pl. alacsonyabb oktatási szint és jövedelem). A közelmúltban a PGD -t diagnosztikai entitásként vették be a betegségek nemzetközi osztályozásába (ICD), valamint a mentális rendellenességek (DSM) diagnosztikai és statisztikai kézikönyvébe.

A PGD súlyos fizikai és mentális egészségügyi problémákkal jár, ideértve a kardiovaszkuláris események fokozott előfordulását, az alvási zavarokat, a kábítószer -visszaéléseket és az öngyilkossági gondolkodásmódot, ami rossz általános életminőséget és fokozott halálozási kockázatot eredményez. A gyász fizikai és pszichológiai tünetei mellett az egészségügyi ellátás felhasználása egyidejűleg növekszik, hozzájárulva az egészségügyi kiadások megnövekedéséhez. A PGD -t a megnövekedett sürgősségi osztályos látogatásokkal, az általános kórházi felvételekkel, a pszichiátriai kórházi kezelésekkel, a háziorvossal, a pszichiáterrel és a pszichológus látogatásokkal, valamint a gyógyszerek, például antidepresszánsok és szorongásos anyagok felhasználásával társították. A tanulmányok kimutatták, hogy a gyászos személyek megnövelték az egészségügyi kiadásokat a nem beépített kontrollokhoz képest, és az özvegyi személyek 40% -kal többet költenek az egészségügyi ellátásra az első két év után a halál utáni kiadásokhoz képest. Sőt, a gyászolt egyének kevésbé termelékenyek, különösen akkor, ha PGD -vel rendelkeznek. A PGD széles körű következményeit mutató felhalmozódó bizonyítékokra válaszul számos szervezet (például a kanadai gyászszövetség, a kanadai virtuális hospice) felszólít egy nemzeti gyászstratégia kidolgozására és végrehajtására, hogy kezelje ezt a "rejtett és sürgős közegészségügyi válságot".

A PGD meglévő kezelési lehetőségei korlátozottak. A farmakoterápiákat, például az antidepresszánsokat (például triciklusos antidepresszánsokat, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat) gyakran írják elő a PGD-re, bár a gyászokkal kapcsolatos tünetek hatékonysága minimális, és az idő hatása és mellékhatásai (pl. Fájók, száj szájjal, semmilyen illatosító, flashback-ek, palpitációk) az akadályok és mellékhatások. A pszichoterápia (beleértve a bonyolult gyászterápiát) a tünetek csökkentésének mérsékelt hatékonyságát mutatta néhány vizsgálatban, de a homogén (például elsősorban a nyugati országok) problémái, valamint a kis minták és a változó befogadási kritériumok kérdéseket vetnek fel a bizonyítékok általánosíthatóságával kapcsolatban. Ezenkívül a pszichoterápia erőforrás-igényes és időigényes, késleltetett hatékonysággal. A PGD -re való reagáláshoz hasznos, hatékony és skálázható kezelési lehetőségekre van szükség.

Az ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (RTMS) megvalósítható és hatékony PGD -kezelés lehet. Az RTMS egy biztonságos, tolerálható és nem invazív agyi stimulációs technika, amelyet a Health Canada 2002-ben hagyott jóvá a súlyos depresszió, a poszt-traumás stressz rendellenesség (PTSD), valamint más hangulati és szorongási rendellenességek kezelésére. A fejbőrrel szemben elhelyezett induktor tekercs segítségével az RTMS erőteljes, fókuszált mágneses impulzusokat alkalmaz egy elektromos áram indukálására, amely depolarizálja a mögöttes neuronszövetet, és akciópotenciálokat okoz, amelyek a stimulációs paraméterektől függően (magas frekvenciájú vs. alacsony frekvenciájú), növelik vagy csökkentik a kortikális izzadást. Ismétlődő beadásakor a TMS hosszú távú neuromodulációt és az azt követő terápiás előnyöket okozhat.

Az RTMS hatékony a poszt-traumás stressz rendellenesség (PTSD) kezelésében. A mai napig több mint 15 vizsgálat (10 RCT) bizonyította a PTSD-t magas és alacsony frekvenciájú RTMS stimulációval történő kezelésének biztonságát, tolerálhatóságát, hatékonyságát és tartósságát a különböző helyeken (például a jobb dorsolateralis prefrontalis kéreg (DLPFC), a bal DLPFC és a medialis prefrontalis cortex). PTSD tünetek A betegek 57% -ánál az RTMS -t követően a dorsomedialis prefrontalis kéregbe. Az RTM -eket azonban soha nem értékelték a PGD kezelésére. Klinikai szempontból a PGD -vel (azaz a haldokló és gyászélményhez kapcsolódó traumák) és tünetei hasonlóak a PTSD -hez, számos átfedő tulajdonsággal (például tolakodó gondolatok vagy képek, elkerülés, érzelmi zsibbadás), felvetve a kérdést, hogy az RTM -ek hatékonyak lehetnek -e a PGD kezelésére is.

Célkitűzés:

Annak meghatározása, hogy a gyorsított RTM -ek biztonságos és megvalósítható kezelés a PGD számára a gyászos személyek körében. A másodlagos cél a gyorsított RTM -ek előzetes hatékonyságának vizsgálata a PGD kezelésére.

Minta mérete:

Mivel ennek a tanulmánynak a fő célja a biztonság és a megvalósíthatóság bemutatása, nem végeztek hivatalos minta méret kiszámítását. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a beiratkozási arány és a hatékonysági eredmények becsléseivel együtt becsléseket nyújtson be egy későbbi ál-ellenőrzött klinikai vizsgálat tájékoztatása érdekében.

Statisztikai elemzés:

A biztonsági és megvalósíthatósági eredmények elemzése leíró, pontbecslésekkel és 95% -os konfidencia -intervallumokkal. A hatékonysági elemzés a kezelési szándék megközelítést követi. Össze fogjuk hasonlítani a résztvevők arányát a klinikailag fontos különbséggel a másodlagos hatékonysági eredményekben a 2 hetes nyomon követéskor.

A jogosultság, az intervenciós protokoll és az eredményintézkedések részleteit másutt nyújtják.