Transcranial magnetisk stimulering til behandling af langvarig sorgforstyrrelse

Langvarig sorgforstyrrelse (PGD) er en vigtig udfordring blandt berøvede individer. Mens sorgresponsen efter tab typisk er akut, med symptomer, der mindskes over tid, kan det undertiden føre til langvarig sorgforstyrrelse (PGD). PGD ​​er kendetegnet ved vedvarende længsel og beskæftigelse med den decedente, følelsesmæssige smerte såvel som kognitiv og funktionel svækkelse, der fortsætter i mere end 6 måneder efter et tab. Prævalensrater for PGD varierer; Systematiske anmeldelser viser samlede forekomst på 10% efter døden på grund af naturlige årsager, men stiger så højt som 49% efter døden på grund af pludselige eller voldelige årsager (f.eks. Selvmord, drab, masseulykke -begivenhed). Vi fandt, at forekomsten af ​​PGD i den covid-19-pandemi steg til ~ 30% af de berøvede familiemedlemmer, uanset dødsårsagen (covid-19 eller anden sygdom), og at udbredelsen forblev uændret mere end 18 måneder efter tab. PGD ​​er også mere almindelig blandt kvinder, mennesker med svær præ-tab sorg eller depressive symptomer, dem, der har mistet et barn, og dem med strukturel sårbarhed (f.eks. lavere uddannelsesniveau og indkomst). For nylig blev PGD inkluderet som en diagnostisk enhed i den internationale klassificering af sygdomme (ICD) og den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser (DSM).

PGD ​​er forbundet med alvorlige fysiske og mentale helbredsproblemer, herunder øget forekomst af hjerte -kar -begivenheder, søvnforstyrrelser, stofmisbrug og selvmordstanker, hvilket resulterer i dårlig samlet livskvalitet og øget risiko for dødelighed. Ved siden af ​​de fysiske og psykologiske symptomer på sorg er der en samtidig stigning i udnyttelse af sundhedsydelser, hvilket bidrager til øgede udgifter til sundhedsydelser. PGD ​​har været forbundet med øgede besøg på akuttafdelingen, generelle hospitalets indlæggelser, psykiatriske indlæggelser, praktiserende læge, psykiater og psykologbesøg samt brug af medicin såsom antidepressiva og angstdæmpende. Undersøgelser har vist, at berøvede individer har øget udgifterne til sundhedsydelser sammenlignet med ikke-berøvede kontroller, og enkepersoner bruger 40% mere på sundhedsydelser i løbet af de første 2-årige post-død sammenlignet med udgifter før død. Desuden er berøvede individer mindre økonomisk produktive, især når de har PGD. Som svar på de akkumulerede beviser, der viser de vidtgående konsekvenser af PGD, opfordrer flere organisationer (f.eks. Canadisk sorgalliance, canadisk virtuel hospice), til udvikling og implementering af en national sorgstrategi for at tackle denne "skjulte og presserende folkesundhedskrise."

Eksisterende behandlingsmuligheder for PGD er begrænsede. Farmakoterapier, såsom antidepressiva (f.eks. Tricykliske antidepressiva, selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer) er ofte ordineret til PGD, skønt deres effektivitet til sorgrelaterede symptomer er minimale og tid til virkning og bivirkninger (f.eks. Hovedpine, tør mund, insimnia, flashbacks, palpizations) er barrierer til upt. Psykoterapi (inklusive kompliceret sorgterapi) har vist moderat effektivitet i symptomreduktion i et lille antal forsøg, men problemer med homogen (f.eks. Primært vestlige lande) og små prøver og variable inkluderingskriterier rejser spørgsmål om bevismaterialets generaliserbarhed. Derudover er psykoterapi ressourceintensiv og tidskrævende med forsinket effektivitet. Der er et akut behov for gennemførlige, effektive og skalerbare behandlingsmuligheder for at reagere på PGD.

Gentagende transkranial magnetisk stimulering (RTMS) kan være en gennemførlig og effektiv behandling af PGD. RTMS er en sikker, acceptabel og ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik, der er godkendt af Health Canada i 2002 til behandling af større depression, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og andre humør- og angstlidelser. Ved hjælp af en induktorspole, der er placeret mod hovedbunden, anvender RTM'er kraftige, fokuserede magnetiske pulser til at inducere en elektrisk strøm, der depolariserer det underliggende neuronale væv og forårsager handlingspotentialer, som afhængigt af stimuleringsparametrene (højfrekvent vs. lavfrekvens), øger eller reducerer cortikal excitabilitet. Når det administreres gentagne gange, kan TM'er forårsage langvarig neuromodulering og efterfølgende terapeutisk fordel.

RTMS er effektiv til behandling af posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Indtil videre har over 15 undersøgelser (10 RCT'er) vist sikkerhed, tolerabilitet, effektivitet og holdbarhed til behandling af PTSD med høj- og lavfrekvent RTMS-stimulering på forskellige steder (f.eks. Højre dorsolateral præfrontal cortex (DLPFC), venstre DLPFC, og medial præfrontal cortex) .Notabelt, en åben-lys-serien rapporteret> 50% forbedring af PTS i PTSD-symptom 57% af patienterne efter RTM'er til den dorsomediale præfrontale cortex. Imidlertid er RTM'er aldrig blevet evalueret til behandling af PGD. Klinisk oplever oplevelser forbundet med PGD (dvs. traumer forbundet med den døende og sorgoplevelse) og dens symptomer ligner PTSD, hvor flere overlappende egenskaber (f.eks. Intrusivt tanker eller billeder, undgåelse, følelsesmæssig følelsesløshed), hvilket rejser spørgsmålet om, hvorvidt RTM'er kan være effektive til behandling af PGD også.

Objektiv:

At bestemme, om accelererede RTM'er er en sikker og gennemførlig behandling af PGD blandt berøvede individer. Det sekundære mål er at undersøge den foreløbige effektivitet af accelererede RTM'er til behandling af PGD.

Prøvestørrelse:

Da hovedmålet med denne undersøgelse er at demonstrere sikkerhed og gennemførlighed, blev der ikke udført nogen formel beregning af prøvestørrelse. Målet med denne undersøgelse er at tilvejebringe estimater sammen med fejlmargener af tilmeldingsgraden og effektivitetsresultaterne for at informere et efterfølgende skamstyret klinisk forsøg.

Statistisk analyse:

Analyse af sikkerheds- og gennemførlighedsresultater vil være beskrivende med punktestimater og 95% konfidensintervaller. Effektivitetsanalysen vil følge en intention-to-treat-tilgang. Vi vil sammenligne andelen af ​​deltagere med en minimal klinisk vigtig forskel i sekundære effektivitetsresultater ved 2-ugers opfølgning.

Detaljer om støtteberettigelse, interventionsprotokol og resultatmålinger leveres andetsteds.