Estimulação magnética transcraniana para tratar o transtorno prolongado de luto

O transtorno prolongado de luto (PGD) é um desafio importante entre indivíduos enlutados. Embora a resposta da dor após a perda seja tipicamente aguda, com os sintomas diminuindo ao longo do tempo, às vezes pode levar a um transtorno prolongado de luto (PGD). O PGD é caracterizado por um desejo persistente e preocupação com a dor emocional e falecida, bem como o comprometimento cognitivo e funcional que persiste por mais de 6 meses após uma perda. As taxas de prevalência para PGD variam; Revisões sistemáticas mostram taxas de prevalência agrupadas de 10% após a morte devido a causas naturais, mas subindo até 49% após a morte devido a causas repentinas ou violentas (por exemplo, suicídio, homicídio, evento de vítima em massa). Descobrimos que a incidência de PGD na pandemia covid-19 aumentou para ~ 30% dos membros da família enlutada, independentemente da causa da morte (Covid-19 ou outras doenças) e que a prevalência permaneceu inalterada mais de 18 meses após a perda. O PGD também é mais comum entre as mulheres, pessoas com luto grave antes da perda ou sintomas depressivos, aqueles que perderam um filho e aqueles com vulnerabilidade estrutural (por exemplo, menor nível de educação e renda). Recentemente, a PGD foi incluída como uma entidade diagnóstica na classificação internacional de doenças (CDI) e o manual de diagnóstico e estatística dos transtornos mentais (DSM).

O PGD está associado a sérios problemas de saúde física e mental, incluindo aumento da incidência de eventos cardiovasculares, distúrbios do sono, abuso de substâncias e ideação suicida, resultando em baixa qualidade de vida geral e aumento do risco de mortalidade. Juntamente com os sintomas físicos e psicológicos do luto, há um aumento concomitante na utilização da assistência médica, contribuindo para o aumento do gasto de saúde. O PGD tem sido associado a aumentos de visitas ao departamento de emergência, internações hospitalares gerais, hospitalizações psiquiátricas, clínico geral, psiquiatra e visitas ao psicólogo, bem como uso de medicamentos como antidepressivos e ansiolíticos. Estudos demonstraram que indivíduos enlutados aumentaram os gastos com saúde em comparação com os controles não-cultivados, e indivíduos viúvos gastam 40% mais em saúde durante os primeiros 2 anos após a morte em comparação com as despesas antes da morte. Além disso, indivíduos enlutados são menos produtivos economicamente, principalmente quando têm PGD. Em resposta às evidências acumuladoras que mostram as grandes conseqüências do PGD, várias organizações (por exemplo, Aliança Canadense de luto, Hospício Virtual Canadense), estão pedindo o desenvolvimento e a implementação de uma estratégia nacional de luto para abordar essa "crise de saúde pública oculta e urgente".

As opções de tratamento existentes para PGD são limitadas. Farmacoterapias como antidepressivos (por exemplo, antidepressivos tricíclicos, inibidores seletivos da recaptação de serotonina) são frequentemente prescritos para PGD, embora sua eficácia para a deformação seja mínima, e o tempo de efeito e efeitos colaterais (por exemplo, dores de luto, insistência, insônias, flashbacks, flashbacks, pálpebras, palina-de-flashbacks. A psicoterapia (incluindo terapia complicada de luto) mostrou eficácia moderada na redução dos sintomas em um pequeno número de ensaios, mas problemas com homogêneo (por exemplo, principalmente países ocidentais) e pequenas amostras e critérios de inclusão variáveis ​​levantam questões sobre a generalização das evidências. Além disso, a psicoterapia é intensiva de recursos e demorada com a eficácia tardia. Há uma necessidade aguda de opções de tratamento viáveis, eficazes e escaláveis ​​para responder ao PGD.

A estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTR) pode ser um tratamento viável e eficaz para PGD. A RTMS é uma técnica de estimulação cerebral segura, tolerável e não invasiva aprovada pela Health Canada em 2002 para o tratamento da depressão maior, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e outros transtornos de humor e ansiedade. Usando uma bobina indutora colocada contra o couro cabeludo, a EMTr emprega pulsos magnéticos poderosos e focados para induzir uma corrente elétrica que despolariza o tecido neuronal subjacente e causa potenciais de ação que, dependendo da parâmetros de estimulação (alta frequência vs. baixa frequência), aumentam ou diminuem ou diminuem a excitabilidade de córteres. Quando administrados repetidamente, o TMS pode causar neuromodulação de longo prazo e subsequente benefício terapêutico.

A EMTR é eficaz para o tratamento do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Até o momento, mais de 15 estudos (10 ECRs) demonstraram segurança, tolerabilidade, eficácia e durabilidade no tratamento de TEPT com estimulação de RTMs de alta e baixa frequência em diferentes locais (por exemplo, o CORTEX pré-frontal do DLPFC e o ponto de retro-resndênte), o ponto mais retroilteral do CORTEM). Sintomas de TEPT em 57% dos pacientes após EMTr ao córtex pré -frontal dorsomedial. No entanto, a EMTr nunca foi avaliada para o tratamento da PGD. Clinicamente, as experiências associadas à DPP (isto é, trauma associadas à experiência de morrer e luto) e seus sintomas são semelhantes ao TEPT, com várias características sobrepostas (por exemplo, pensamentos ou imagens intrusivos, evitação, dormência emocional), levantando a questão de saber se as EMTRs podem ser eficazes para o tratamento da PGD.

Objetivo:

Determinar se a EMTr acelerada é um tratamento seguro e viável para a PGD entre indivíduos enlutados. O objetivo secundário é examinar a eficácia preliminar de EMTr acelerado para o tratamento da PGD.

Tamanho da amostra:

Como o principal objetivo deste estudo é demonstrar segurança e viabilidade, nenhum cálculo formal do tamanho da amostra foi realizado. O objetivo deste estudo é fornecer estimativas, juntamente com as margens de erro, dos resultados da taxa de inscrição e da eficácia para informar um ensaio clínico subsequente controlado por simulação.

Análise Estatística:

A análise dos resultados de segurança e viabilidade será descritiva, com estimativas pontuais e intervalos de confiança de 95%. A análise de eficácia seguirá uma abordagem de intenção de tratar. Compararemos a proporção de participantes com uma diferença clinicamente importante mínima nos resultados da eficácia secundária no acompanhamento de duas semanas.

Detalhes de elegibilidade, protocolo de intervenção e medidas de resultado são fornecidos em outros lugares.