Транскраниальная магнитная стимуляция для лечения длительного расстройства горе

Продолжительное расстройство скорби (PGD) является важной проблемой среди людей погибших. В то время как реакция горя после потери обычно является острой, с симптомами, уменьшающимися с течением времени, это иногда может привести к длительному расстройству скорби (PGD). PGD ​​характеризуется постоянным стремлением и озабоченностью покойной эмоциональной болью, а также когнитивными и функциональными нарушениями, которые сохраняются в течение более 6 месяцев после потери. Уровень распространенности для PGD варьируется; Систематические обзоры показывают, что объединенные показатели распространенности в 10% после смерти из -за естественных причин, но после смерти до 49% из -за внезапных или насильственных причин (например, самоубийство, убийство, событие массовых жертв). Мы обнаружили, что заболеваемость PGD в пандемии Covid-19 выросла до ~ 30% членов семьи погибших, независимо от причины смерти (Covid-19 или других заболеваний), и что распространенность оставалась неизменной более чем через 18 месяцев после потери. PGD ​​также чаще встречается среди женщин, людей с тяжелым горем до пожима или симптомов депрессии, тех, кто потерял ребенка, и людей с структурной уязвимостью (например, более низкий уровень образования и доход). Недавно PGD был включен в качестве диагностического объекта в международную классификацию заболеваний (МКД), а также в диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM).

PGD ​​связан с серьезными проблемами физического и психического здоровья, включая повышение частоты сердечно -сосудистых событий, нарушений сна, злоупотребления психоактивными веществами и суицидальных мыслей, что приводит к плохому общему качеству жизни и повышению риска смертности. Наряду с физическими и психологическими симптомами утраты, существует сопутствующее увеличение использования здравоохранения, что способствует увеличению расходов на здравоохранение. PGD ​​был связан с увеличением посещений отделения неотложной помощи, госпитализацией в больнице общего профиля, психиатрическими госпитализациями, врачом общей практики, психиатром и психологами, а также с использованием таких лекарств, как антидепрессанты и анксиолитика. Исследования показали, что погибшие люди имеют повышенные расходы на здравоохранение по сравнению с контрольными группами, не обезжиренными, и овдовевшие люди тратят на 40% больше на здравоохранение в течение первых 2 лет после смерти по сравнению с расходами до смерти. Более того, люди погибших менее экономически продуктивны, особенно когда у них есть PGD. В ответ на накопленные доказательства, показывающие широкие последствия PGD, несколько организаций (например, канадский альянс скорби, канадский виртуальный хоспис) призывают к разработке и реализации национальной стратегии скорби для решения этого «скрытого и срочного кризиса общественного здравоохранения».

Существующие варианты лечения для PGD ограничены. Фармакотерапия, такие как антидепрессанты (например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) часто назначаются для PGD, хотя их эффективность для симптомов, связанных с горем, минимальна, а время для эффекта и побочных эффектов (например, головные боли, сухость, инспектора, флэшбель, восхищение). Психотерапия (включая сложную терапию скорби) показала умеренную эффективность снижения симптомов небольшого числа испытаний, но проблемы с однородными (например, в первую очередь западные страны) и небольшие выборки и критерии включения переменной, вызывают вопросы об обобщении доказательств. Кроме того, психотерапия является ресурсной и трудоемкой с задержкой. Существует острая необходимость в выполнимых, эффективных и масштабируемых вариантах лечения для реагирования на PGD.

Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (RTMS) может быть осуществимым и эффективным лечением PGD. RTMS является безопасным, терпимым и неинвазивным методом стимуляции мозга, одобренным Health Canada в 2002 году для лечения большой депрессии, посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и других настроений и тревожных расстройств. Используя индукторную катушку, расположенную против кожи головы, RTMS использует мощные, сфокусированные магнитные импульсы, чтобы индуцировать электрический ток, который деполяризует базовую нейрональную ткань и вызывает потенциалы действия, которые в зависимости от параметров стимуляции (высокочастотная по сравнению с низкой частотой), увеличение или снижение корковой экзатитности. При повторном введении TMS может вызвать долгосрочную нейромодуляцию и последующую терапевтическую пользу.

RTMS эффективен для лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). На сегодняшний день более 15 исследований (10 РКИ) продемонстрировали безопасность, переносимость, эффективность и долговечность для лечения ПТСР с помощью высоко- и низкочастотной стимуляции RTMS в различных сайтах (например, правая дорсолатеральная префронтальная кора (DLPFC), левый DLPFC и префрунтальная префронтальная кора, поступая в возрасте, в норне по рентубельно-позиции в возрасте, не поясняемой, не по-видимому, не по-видимому, не по-видимому, не позиционировано, что не поясняется, одна из стабильно не поясняется, одна из перспективных сериал по рентубельно-позиции в возрасте от открытой. Симптомы ПТСР у 57% пациентов после РТМ до дорсомедиальной префронтальной коры. Тем не менее, RTMS никогда не оценивался для лечения PGD. Клинически, опыт, связанный с PGD (то есть травмами, связанной с опытом умирания и горя) и его симптомами, похожи на ПТСР, с несколькими перекрывающимися характеристиками (например, навязчивые мысли или образы, избегание, эмоциональное онемение), возникающие вопрос о том, могут ли RTM быть эффективными для лечения PGD.

Цель:

Чтобы определить, является ли ускоренная RTMS безопасным и возможным лечением для PGD среди людей с пострадавшими. Вторичная цель состоит в том, чтобы изучить предварительную эффективность ускоренных RTMS для лечения PGD.

Размер выборки:

Поскольку основная цель этого исследования - продемонстрировать безопасность и осуществимость, формального расчета размера выборки не проводилось. Цель этого исследования состоит в том, чтобы дать оценки, наряду с погрешностью, показателя регистрации и результатов эффективности, чтобы информировать последующее клиническое исследование, контролируемое поддельными.

Статистический анализ:

Анализ безопасных и выполнимости будет описательным, с оценками точек и 95% доверительными интервалами. Анализ эффективности будет следовать подходу намерения лечить. Мы будем сравнивать долю участников с минимальным клинически важным различием во вторичных результатах эффективности при 2-недельном наблюдении.

Подробная информация о праве на участие, протокола вмешательства и показателей результатов предоставлена ​​в других местах.