Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio pitkittyneen surun häiriön hoitamiseksi

Pitkäaikainen suru -häiriö (PGD) on tärkeä haaste surmana olevien henkilöiden keskuudessa. Vaikka menetyksen jälkeinen suruvaste on tyypillisesti akuutti, oireet vähenevät ajan myötä, se voi joskus johtaa pitkäaikaiseen surun häiriöön (PGD). PGD: lle on ominaista jatkuva kaipaus ja huolestuminen vakaa, emotionaalinen kipu sekä kognitiivinen ja toiminnallinen heikentyminen, joka jatkuu yli 6 kuukauden ajan tappion jälkeen. PGD: n esiintyvyysaste vaihtelee; Systemaattiset katsaukset osoittavat, että levinneisyysaste on 10% kuoleman jälkeen luonnollisten syiden vuoksi, mutta nousevat jopa 49% kuoleman jälkeen äkillisten tai väkivaltaisten syiden vuoksi (esim. Itsemurha, murhat, massaturvatapahtuma). Havaitsimme, että PGD: n esiintyvyys COVID-19-pandemiassa nousi ~ 30%: iin surneista perheenjäsenistä riippumatta kuoleman syystä (COVID-19 tai muu sairaus) ja että esiintyvyys pysyi muuttumattomana yli 18 kuukautta tappion jälkeen. PGD ​​on myös yleisempi naisilla, ihmisillä, joilla on vakava tappiota edeltävä suru tai masennusoireita, ne, jotka ovat menettäneet lapsen, ja rakenteelliset haavoittuvuudet (esim. alempi koulutustaso ja tulot). Äskettäin PGD sisällytettiin diagnostiseksi kokonaisuudeksi sairauksien kansainväliseen luokitteluun (ICD) sekä mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM).

PGD: tä liittyy vakaviin fyysisiin ja mielenterveysongelmiin, mukaan lukien lisääntynyt sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyvyys, unihäiriöt, päihteiden väärinkäyttö ja itsemurha -ajatukset, mikä johtaa huonoon yleiseen elämänlaatuun ja lisääntyneeseen kuolleisuuden riskiin. Huoldon fyysisten ja psykologisten oireiden ohella terveydenhuollon käyttö lisääntyy samanaikaisesti, mikä edistää terveydenhuollon menoja. PGD: tä on liitetty lisääntyneisiin päivystysosastovierailuihin, yleisiin sairaalahoitoon, psykiatrisiin sairaalahoitoon, yleislääkäriin, psykiatriin ja psykologien vierailuihin sekä lääkkeiden, kuten masennuslääkkeiden ja anksiolyytien, käyttöön. Tutkimukset ovat osoittaneet, että surmatut yksilöt ovat lisääntyneet terveydenhuollon menot verrattuna laverkkaita kontrolleja, ja lesketetyt henkilöt käyttävät 40% enemmän terveydenhuoltoon ensimmäisen kahden vuoden aikana kuoleman jälkeisenä verrattuna kuoleman edeltäviin menoihin. Lisäksi surnetut henkilöt ovat vähemmän taloudellisesti tuottavia, etenkin kun heillä on PGD. Useat organisaatiot (esim. Kanadan suruliitto, Kanadan virtuaalinen sairaala) vaativat vastauksena kerättävään todisteeseen, joka osoittaa PGD: n laajat seuraukset (esim. Kanadan suruliitto) kehittää ja toteuttaa kansallisen surustrategian tämän "piilotetun ja kiireellisen kansanterveyden kriisin ratkaisemiseksi".

Nykyiset PGD -hoitovaihtoehdot ovat rajalliset. Farmakoterapiat, kuten masennuslääkkeet (esim. Trisykliset masennuslääkkeet, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät) määrätään usein PGD: lle, vaikka niiden suruon liittyvien oireiden tehokkuus on minimaalinen, ja aika- ja sivuvaikutukset (esim. Päänsärky, kuiva suu, Unsomnia, Flashds, Palapitation). Psykoterapia (mukaan lukien monimutkainen suruhoito) on osoittanut kohtalaisen tehokkuuden oireiden vähentämisessä pienessä määrässä tutkimuksia, mutta homogeenisten (esim. Ensisijaisesti länsimaiden) ja pienten näytteiden ja muuttuvien sisällyttämiskriteerien aiheet herättävät kysymyksiä todisteiden yleistävyydestä. Lisäksi psykoterapia on resurssiintensiivistä ja aikaa vievää viivästyneellä tehokkuudella. PGD: hen reagoitavaksi tarvitaan akuutti toteutettavissa olevia, tehokkaita ja skaalautuvia hoitovaihtoehtoja.

Toistuva transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (RTMS) voi olla toteutettavissa ja tehokas hoito PGD: lle. RTMS on turvallinen, siedettävä ja ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, jonka Health Canada on hyväksynyt vuonna 2002 suuren masennuksen, posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja muiden mielialan ja ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa. RTMS: ää käyttämällä päänahaa vastaan ​​asetettua induktorikelaa, joka on asetettu voimakkaita, keskittyneitä magneettisia pulsseja indusoimaan sähkövirta, joka depolarisoi neuronaalikudoksen ja aiheuttaa toimintapotentiaalit, jotka riippuen stimulaatioparametreista (korkea taajuus vs. matalataajuinen) tai vähentäen kortikaalin herättävyyttä. Kun annetaan toistuvasti, TMS voi aiheuttaa pitkäaikaista neuromodulaatiota ja sitä seuraavaa terapeuttista hyötyä.

RTMS on tehokas posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoidossa. Tähän päivään mennessä yli 15 tutkimusta (10 RCT) on osoittanut turvallisuuden, siedettävyyden, tehokkuuden ja kestävyyden PTSD: n hoidossa korkean ja matalan taajuuden RTMS-stimulaatiolla eri paikoissa (esim. Oikea dorsolateraalinen etupintakuoren (DLPFC), vasen DLPFC ja mediaalinen etuprosentti-cortex). Oireet 57%: lla potilaista RTMS: n seurauksena dorsomediaaliseen eturauhasen aivokuoreen. RTMS: ää ei kuitenkaan ole koskaan arvioitu PGD: n hoidossa. Kliinisesti PGD: hen liittyvät kokemukset (ts. Kuolemiseen ja surukokemukseen liittyvät traumat) ja sen oireet ovat samanlaisia ​​kuin PTSD, joilla on useita päällekkäisiä ominaisuuksia (esim. Häiritsevät ajatukset tai kuvat, välttäminen, emotionaalinen tunnottomuus), mikä voi olla tehokas myös PGD: n hoitamiseksi.

Tavoite:

Sen määrittämiseksi, onko kiihdytetyt RTM: t PGD: n turvallinen ja toteutettavissa oleva hoito surmansa henkilöiden keskuudessa. Toissijainen tavoite on tutkia kiihtyneiden RTM: ien alustavaa tehokkuutta PGD: n hoitoon.

Näytteen koko:

Koska tämän tutkimuksen päätavoite on osoittaa turvallisuuden ja toteutettavuuden, muodollista näytteen koon laskelmaa ei suoritettu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota arviot sekä virheen marginaalit ilmoittautumisnopeudesta ja tehokkuustuloksista seuraavan huijausohjatun kliinisen tutkimuksen tiedottamiseksi.

Tilastollinen analyysi:

Turvallisuus- ja toteutettavuustulosten analyysi on kuvaileva, pistearvioiden ja 95%: n luottamusväleillä. Tehokkuusanalyysi noudattaa hoito-aikomusta. Vertaamme osallistujien osuutta, jolla on minimaalinen kliinisesti tärkeä ero sekundaarisen tehokkuuden tuloksissa 2 viikon seurannassa.

Yksityiskohdat kelpoisuudesta, interventioprotokollasta ja tulosmittauksista tarjotaan muualla.