Transkraniální magnetická stimulace k léčbě prodloužené smutkové poruchy

Prodloužená smutková porucha (PGD) je důležitou výzvou u pozůstalých jedinců. Zatímco odpověď smutku po ztrátě je obvykle akutní, s příznaky se v průběhu času zmenšují, může to někdy vést k prodloužené poruše zármutku (PGD). PGD ​​je charakterizována přetrvávající touhou a zaujetím decedentní, emoční bolestí, jakož i kognitivní a funkční poškození, které přetrvává déle než 6 měsíců po ztrátě. Míra prevalence pro PGD se liší; Systematické přezkumy ukazují, že míra prevalence 10% po smrti v důsledku přirozených příčin, ale roste až 49% po smrti v důsledku náhlých nebo násilných příčin (např. Sebevražda, vražda, hromadná oběť). Zjistili jsme, že výskyt PGD v pandemii Covid-19 vzrostl na ~ 30% pozůstalých rodinných příslušníků, bez ohledu na příčinu smrti (Covid-19 nebo jiná nemoc) a že prevalence zůstala nezměněna více než 18 měsíců po ztrátě. PGD ​​je také častější u žen, lidí s těžkým zármutkem před ztrátou nebo depresivními příznaky, u těch, kteří ztratili dítě, a ty se strukturální zranitelností (např. nižší úroveň vzdělání a příjmy). Nedávno byl PGD zařazen jako diagnostická entita do mezinárodní klasifikace nemocí (ICD) a diagnostické a statistické příručky duševních poruch (DSM).

PGD ​​je spojena s vážnými problémy s fyzickým a duševním zdravím, včetně zvýšeného výskytu kardiovaskulárních příhod, poruch spánku, zneužívání návykových látek a sebevražedných myšlenek, což vede ke špatné celkové kvalitě života a zvýšenému riziku úmrtnosti. Spolu s fyzickými a psychologickými příznaky úmrtí dochází k souběžnému zvýšení využití zdravotní péče, což přispívá ke zvýšeným výdajům na zdravotní péči. PGD ​​byla spojena se zvýšenými návštěvami pohotovostního oddělení, přijetím všeobecných nemocnic, psychiatrickými hospitalizacemi, praktickým lékařem, psychiatrem a návštěvami psychologa, jakož i užíváním léků, jako jsou antidepresiva a anxiolytika. Studie ukázaly, že pozůstalí jednotlivci mají zvýšené výdaje na zdravotní péči ve srovnání s nereálnými kontrolami a vdovští jednotlivci utratí o 40% více za zdravotní péči během prvních 2 let po smrti ve srovnání s výdaji před smrtí. Navíc, pozůstalí jednotlivci jsou méně ekonomicky produktivní, zejména pokud mají PGD. V reakci na akumulační důkazy prokazující rozsáhlé důsledky PGD, několik organizací (např. Kanadská zármutková aliance, kanadská virtuální hospice), požadují rozvoj a provádění národní strategie zármutku k řešení této „skryté a naléhavé krize veřejného zdraví“.

Stávající možnosti léčby PGD jsou omezené. Farmakoterapie, jako jsou antidepresiva (např. Tricyklická antidepresiva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu), jsou často předepisovány pro PGD, i když jejich účinnost pro zármutek je minimální a čas na účinek a vedlejší účinky (bolesti hlavy, ústa, ústa, ústa, ústa, ústa, ústa, což je vzplanutí))) jsou bariéry). Psychoterapie (včetně komplikované zármutkové terapie) prokázala mírnou účinnost při snižování symptomů v malém počtu pokusů, ale problémy s homogenními (např. Primárně západními zeměmi) a malými vzorky a kritérii proměnných inkluze vyvolávají otázky týkající se zobecnění důkazů. Kromě toho je psychoterapie náročná na zdroje a časově náročná se zpožděnou účinností. Existuje akutní potřeba proveditelných, efektivních a škálovatelných možností léčby, jak reagovat na PGD.

Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (RTMS) může být proveditelnou a účinnou léčbu PGD. RTMS je bezpečná, tolerovatelná a neinvazivní stimulační technika mozku schválená Health Canada v roce 2002 pro léčbu velké deprese, posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a dalších poruch nálady a úzkosti. Použití induktorové cívky umístěné proti pokožce hlavy používají RTMS výkonné, zaměřené magnetické pulzy k vyvolání elektrického proudu, který depolarizuje základní neuronální tkáň a způsobuje akční potenciály, které v závislosti na parametrech stimulace (vysokofrekvenční vs. nízká frekvence), což zvyšuje nebo sníží kortikální vzrušení. Při opakovaném podávání může TMS způsobit dlouhodobou neuromodulaci a následnou terapeutický přínos.

RTMS je účinný pro léčbu posttraumatické stresové poruchy (PTSD). K dnešnímu dni více než 15 studií (10 RCT) prokázalo bezpečnost, snášenlivost, účinnost a trvanlivost pro léčbu PTSD s vysokofrekvenční a nízkofrekvenční stimulací RTMS na různých místech (např. Pravá dorsolaterální prefrontální kůra (DLPFC), levá DLPFC a mediální prefrontální série). Příznaky PTSD u 57% pacientů po RTMS na dorsomediální prefrontální kůru. RTMS však nikdy nebyla hodnocena pro léčbu PGD. Klinicky jsou zkušenosti spojené s PGD (tj. Trauma spojené se zkušenostmi s umírajícím a zármutkem) a jeho příznaky jsou podobné PTSD, s několika překrývajícími se charakteristikami (např. Narušené myšlenky nebo obrazy, vyhýbání se, emoční necitlivost), což vyvolává otázku, zda může být efektivní pro léčbu PGD.

Objektivní:

Chcete -li zjistit, zda zrychlené RTMS je bezpečným a proveditelným ošetřením pro PGD u pozůstalých jedinců. Sekundárním cílem je prozkoumat předběžnou účinnost urychlených RTM pro léčbu PGD.

Velikost vzorku:

Protože hlavním cílem této studie je prokázat bezpečnost a proveditelnost, nebyl proveden žádný formální výpočet velikosti vzorku. Cílem této studie je poskytnout odhady, spolu s okraji chyb, míry zápisu a výsledků účinnosti k informování následné klinické studie kontrolované podvodem.

Statistická analýza:

Analýza výsledků bezpečnosti a proveditelnosti bude popisná, s bodovými odhady a 95% intervaly spolehlivosti. Analýza účinnosti bude následovat přístup k léčbě. Porovnáme podíl účastníků s minimálním klinicky důležitým rozdílem ve výsledcích sekundární účinnosti při 2týdenním sledování.

Podrobnosti o způsobilosti, intervenčním protokolu a výsledcích jsou poskytovány jinde.