Transkraniell magnetisk stimulering for å behandle langvarig sorglidelse

Langvarig sorgforstyrrelse (PGD) er en viktig utfordring blant etterlatte individer. Mens sorgresponsen etter tap vanligvis er akutt, med symptomer som avtar over tid, kan det noen ganger føre til langvarig sorgforstyrrelse (PGD). PGD ​​er preget av vedvarende lengsel og opptatt av den decedente, emosjonelle smerten, så vel som kognitiv og funksjonell svekkelse som vedvarer i mer enn 6 måneder etter tap. Utbredelsesgraden for PGD varierer; Systematiske anmeldelser viser samlet prevalens på 10% etter døden på grunn av naturlige årsaker, men steg så høyt som 49% etter døden på grunn av plutselige eller voldelige årsaker (f.eks. Selvmord, drap, masse havarihendelse). Vi fant at forekomsten av PGD i Covid-19-pandemien steg til ~ 30% av etterlatte familiemedlemmer, uavhengig av dødsårsaken (Covid-19 eller annen sykdom), og at utbredelsen forble uendret mer enn 18 måneder etter tap. PGD ​​er også mer vanlig blant kvinner, personer med alvorlig sorg før tap eller depressive symptomer, de som har mistet et barn, og de med strukturell sårbarhet (f.eks. lavere utdanningsnivå og inntekt). Nylig ble PGD inkludert som en diagnostisk enhet i den internasjonale klassifiseringen av sykdommer (ICD), og den diagnostiske og statistiske manualen for psykiske lidelser (DSM).

PGD ​​er assosiert med alvorlige fysiske og psykiske helseproblemer, inkludert økt forekomst av kardiovaskulære hendelser, søvnforstyrrelser, rusmisbruk og selvmordstanker, noe som resulterer i dårlig generell livskvalitet og økt risiko for dødelighet. Ved siden av de fysiske og psykologiske symptomene på sorg, er det en samtidig økning i helsevesenets utnyttelse, og bidrar til økte helseutgifter. PGD ​​har vært assosiert med økte besøk på akuttmottaket, generelle sykehusinnleggelser, psykiatriske sykehusinnleggelser, allmennlege, psykiater og psykologbesøk, samt bruk av medisiner som antidepressiva og angstdemping. Studier har vist at etterlatte individer har økt helsevesenets utgifter sammenlignet med ikke-berørte kontroller, og enkepersoner bruker 40% mer på helsetjenester i løpet av de første 2-årene etter døden sammenlignet med utgiftene før døden. Videre er etterlatte individer mindre økonomisk produktive, spesielt når de har PGD. Som svar på de akkumulerende bevisene som viser de omfattende konsekvensene av PGD, ber flere organisasjoner (f.eks. Canadian Grief Alliance, Canadian Virtual Hospice), etter utvikling og implementering av en nasjonal sorgstrategi for å adressere denne "skjulte og presserende folkehelsekrisen."

Eksisterende behandlingsalternativer for PGD er begrenset. Farmakoterapier som antidepressiva (f.eks. Tricyclic antidepressiva, selektive serotonin gjenopptakshemmere) er ofte foreskrevet for PGD, selv om deres effekt for sorgrelaterte symptomer er minimal, og tid til effekt og bivirkninger (f.eks. Psykoterapi (inkludert komplisert sorgterapi) har vist moderat effektivitet i symptomreduksjon i et lite antall studier, men problemer med homogene (f.eks. Primært vestlige land) og små prøver og variable inkluderingskriterier reiser spørsmål om bevisens generaliserbarhet. I tillegg er psykoterapi ressurskrevende og tidkrevende med forsinket effektivitet. Det er et akutt behov for gjennomførbare, effektive og skalerbare behandlingsalternativer for å svare på PGD.

Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (RTMS) kan være en gjennomførbar og effektiv behandling for PGD. RTMS er en trygg, tålelig og ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk godkjent av Health Canada i 2002 for behandling av større depresjoner, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og andre humør- og angstlidelser. Ved å bruke en induktorspole plassert mot hodebunnen, benytter RTMS kraftige, fokuserte magnetiske pulser for å indusere en elektrisk strøm som depolariserer det underliggende neuronale vevet og forårsaker handlingspotensialer som, avhengig av stimuleringsparametrene (høyfrekvens kontra lavfrekvens), øker eller redusert kortskortisk eksitabilitet. Når de administreres repetitivt, kan TMS forårsake langvarig nevromodulering og påfølgende terapeutisk fordel.

RTMS er effektivt for behandling av posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Til dags dato har over 15 studier (10 RCT) vist sikkerhet, tolerabilitet, effekt og holdbarhet for behandling av PTSD med høy og lav frekvens RTMS-stimulering på forskjellige steder (f.eks. Høyre dorsolateral prefrontal cortex (dlpfc), en venstre dors-lab, og medial prefontal cortex). Symptomer hos 57% av pasientene som følger RTMS til den dorsomediale prefrontale cortex. RTMS har imidlertid aldri blitt evaluert for behandling av PGD. Klinisk er opplevelser assosiert med PGD (dvs. traumer assosiert med den døende og sorgopplevelsen) og dens symptomer lik PTSD, med flere overlappende egenskaper (f.eks. Intrastive tanker eller bilder, unngåelse, emosjonell nummenhet), og reiser spørsmålet om RTMS kan være effektiv for å behandle PGD også.

Objektiv:

For å bestemme om akselerert RTMS er en sikker og gjennomførbar behandling for PGD blant etterlatte individer. Det sekundære målet er å undersøke den foreløpige effekten av akselererte RTMS for behandling av PGD.

Prøvestørrelse:

Ettersom hovedmålet med denne studien er å demonstrere sikkerhet og gjennomførbarhet, ble det ikke utført noen formell beregning av prøvestørrelse. Målet med denne studien er å gi estimater, sammen med feilmarginer, av påmeldingsgraden og effektivitetsresultatene for å informere en påfølgende skamkontrollert klinisk studie.

Statistisk analyse:

Analyse av sikkerhets- og gjennomførbarhetsresultater vil være beskrivende, med poengestimater og 95% konfidensintervaller. Effektivitetsanalysen vil følge en intensjon til behandling. Vi vil sammenligne andelen deltakere med en minimal klinisk viktig forskjell i sekundære effektutfall ved 2-ukers oppfølging.

Detaljer om valgbarhet, intervensjonsprotokoll og utfallstiltak er gitt andre steder.