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老化中の前糖尿病および2型糖尿病

2025年9月13日 更新者:Kevser Gürsan、Uşak University

老人症の個人における認知状態、身体機能、疲労に対する前糖尿病と2型糖尿病の影響:症例対照研究

このケースコントロール研究では、認知状態、身体機能、疲労に対する老人の影響を評価します。 私たちの研究の目的は、認知状態、身体機能、疲労に関する健康な老人症の老人と2型糖尿病の老人症の個人の影響を比較することを目指しています。 したがって、研究の仮説は次のとおりです。

仮説1:前糖尿病と2型糖尿病は、老人の認知状態に悪影響を及ぼします。

仮説2:身体機能の損失は、前糖尿病と2型糖尿病の個人でより顕著です。

仮説3:前糖尿病と2型糖尿病の老人症の人では疲労レベルが増加します。

仮説4:認知状態、身体機能、疲労に対する前糖尿病と2型糖尿病の影響との間に相関関係があります。

仮説5:糖尿病(前糖尿病対2型糖尿病)の重症度は、認知的、身体的、疲労状態に違いを生み出します。

糖尿病、糖尿病、健康なボランティアは、研究の宇宙を構成しています。 この研究には4つの異なるグループがあります。 これらのグループは次のとおりです。糖尿病のない人(健康)の場合はヘモグロビンA1cレベル(HBA1C)が4%から5.6%の正常な範囲(HBA1C)、HBA1Cレベルが5.7%から6.4%、前糖尿病の障害のある人(耐性耐性障害)、6.5%-7.5%の人、およびHBA1Cレベルを超える人。 認知状態、身体機能、デュアルタスクパフォ​​ーマンス、運動運動および運動認知パフォーマンス、疲労、反応、高齢者の方向性スキルがこれらのグループ間で比較されます。

調査の概要

詳細な説明

2型糖尿病は、インスリン抵抗性および/またはインスリン分泌の減少のために発生し、高齢者では特に一般的です。 老化プロセスにより、代謝の変化とインスリン抵抗性の増加は、糖尿病のリスクを高めます。 糖尿病の長期合併症は、認知障害、身体機能の喪失、疲労などの効果を持つ老人症の人の生活の質に悪影響を与える可能性があります。 糖尿病患者では、高血糖、微小血管合併症、炎症が認知機能低下のリスクを高める可能性があります。 これは、認知症とアルツハイマー病への道を開くことができます。 前糖尿病は、血糖値が正常よりも高いが、糖尿病を診断するのに十分ではない状態であり、これは2型糖尿病の重要な危険因子です。 前糖尿病でさえ、認知機能の劣化に関連しています。 筋肉量の喪失(サルコペニア)および身体的持久力の低下は、糖尿病の老人症の人に頻繁に見られます。 これらの個人は、モビリティの問題を経験している可能性が高く、転倒のリスクが高くなります。 慢性疲労は、糖尿病のもう1つの一般的な合併症です。 高血糖はエネルギー代謝に影響を与え、疲労を引き起こす可能性があります。 疲労は、身体活動レベルを下げ、一般的な健康状態を悪化させる可能性があります。 これに基づいて、この研究には4つのグループが含まれます。前糖尿病の老年症と2型糖尿病(制御および制御されていない)と健康な老人症の個人です。 認知状態、反応時間、方向感覚、二重のタスクのパフォーマンス、身体機能、疲労に関して、これらのグループの間に違いがあるかどうかが比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

94

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Uşak
      • Uşak、Uşak、トルコ(Türkiye)、64200
        • Uşak Education and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、トルコのウシャックにある4つの異なる内分泌学クリニックで実施されます。 研究の選択基準を満たす約80人の患者と健康なボランティアが研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • 糖尿病のない人(健康)の場合、ヘモグロビンA1Cレベル(HBA1C)の通常の範囲が4%から5.6%の人の場合
  • HBA1Cレベルが5.7%から6.4%の人、前糖尿病の患者(耐糖能の障害)、
  • 6.5%-7.5%レベルの人と
  • HBA1Cレベルが7.5を超えるもの
  • 基準は60歳以上です、

除外基準:

  • 大うつ病を受けている人、
  • 制御されていない甲状腺疾患、
  • ビタミンB12、葉酸欠乏症、貧血がある人、
  • 制御されていない高血圧の人、
  • 腎症と網膜を持つ人々、
  • 神経心理学的障害、アルコール、物質または薬物中毒の歴史を持つ人々、
  • 神経学的または心理的な薬物療法(抗けいれん薬、抗うつ薬、不安症など)を使用している人、
  • アルツハイマー病やパーキンソン病の人、
  • 癌の人、
  • 肺疾患のある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康
糖尿病のない人のヘモグロビンA1Cレベル(HBA1C)の正常範囲(健康)は、HBA1Cレベルが4%から5.6%の人です。
前糖尿病(耐糖能障害)
5.7%から6.4%の前糖尿病(グルコース耐性障害)レベル
タイプ2 DM(制御)の人
HBA1Cレベルが6.5%-7.5%の人
タイプ2 dm(制御されていない)の人
HBA1Cレベルが7.5を超える人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知状態評価
時間枠:登録時に
高齢者の認知状態は、モントリオール認知評価テストで評価されます。 MOCAは、軽度の認知障害(MCI)および初期段階認知症を評価するために開発された神経心理学的検査です。 30ポイントから評価され、26以降のスコアは正常と見なされます。 トルコの妥当性と信頼性が実施されています。
登録時に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
方向感覚の評価。
時間枠:登録時に
Santa Barbara Sense of Direction Scale(SBSOD):それは、個人が自分の道を見つける能力を評価する自己報告スケールです。 ウェイファインディングの能力、内部マッピングスキル、環境認知などのコンポーネントを評価します。 スケール構造:通常、15項目で構成され、1〜7の間のリッカートタイプのスコアで評価されます。 サブテスト:視覚空間スキル、短期記憶、注意、集中、作業記憶、言語、およびオリエンテーションが含まれます。
登録時に
反応評価
時間枠:登録時に

ネルソンフット反応検査は、反応を評価するために使用されます。 ネルソンフット反応テスト:視覚刺激に対する反応時間を測定するテストです。 足反応検査では、ルーラーが指の間に配置されます。

オペレーターは、支配者をその先端から保持します。 準備が整った信号を与えた後、彼/彼女はしばらくの間支配者をリリースします。 被験者は、できるだけ早く定規を捕まえようとします。 反応時間は、彼/彼女が捕まえて記録した時点での距離に従って計算されます。

登録時に
血糖の評価
時間枠:登録時に
血糖(mg/dl) - 血糖の状態と疲労の関係を探る。
登録時に
コルチゾールの評価(µg/dL)
時間枠:登録時
コルチゾール(µg/dL) - 朝のコルチゾールレベルは、副腎機能と疲労の指標として評価されます。
登録時
デュアルタスクパフォ​​ーマンス評価
時間枠:登録時に

デュアルタスクのパフォーマンスを評価するために、モーターモーターとモーター認知タスクの両方が評価されます。

認知運動タスク:曜日を逆に数えながら3メートル歩くと、歩行と認知のワークロードの相互作用が評価されます。

モーターモータータスク:4台の水筒を運びながら3メートル歩く、姿勢制御と運動協調を評価する

登録時に
身体関数評価
時間枠:登録時に
開始点と戻り点については3メートルの距離が測定され、この距離が録画されます。 患者は出発ラインの隣の椅子に座っています。患者は、患者が3メートル離れたマークまで歩いて、振り向いて椅子に座るように求められます。 経過時間はストップウォッチで記録されます。
登録時に
疲労の自己報告評価
時間枠:登録時に
疲労は両方の主観的なスケールで測定されます。 疲労の自己報告評価は、疲労の重大度スケールで行われます。糞便の重大度スケールは、日常生活活動における個人の疲労レベルを評価するために使用されます。 9つのアイテムで構成され、1〜7の間でスコアが付けられます。
登録時に
ヘモグロビンレベルの評価
時間枠:登録時に
ヘモグロビンレベル(G/DL) - 疲労関連の貧血を評価するために、参加者のヘモグロビン濃度を測定するために血液サンプルが収集されます。
登録時に
血清フェリチンの評価
時間枠:登録時に
血清フェリチン(ng/ml) - 疲労レベルに影響を与える可能性のある鉄の貯蔵を評価します。
登録時に
甲状腺刺激ホルモン(TSH)の評価
時間枠:登録時に
甲状腺刺激ホルモン(TSH)(µIU/mL) - 疲労の甲状腺関連の原因を評価します。
登録時に
C反応性タンパク質(CRP)の評価
時間枠:登録時に
C反応性タンパク質(CRP)(Mg/L) - 疲労に関連する全身性炎症のマーカーとして。
登録時に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kevser Gursan, Dr.、Uşak University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月15日

一次修了 (実際)

2025年8月15日

研究の完了 (実際)

2025年8月15日

試験登録日

最初に提出

2025年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月29日

最初の投稿 (実際)

2025年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月13日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者の機密性を保護し、倫理委員会によって承認された機密性のコミットメントに準拠するために、個人レベルのデータの共有は計画されていません。 さらに、調査を承認した倫理委員会の決定は、アクセスが限られているだけでデータの使用をカバーしています。 したがって、IPDデータを公開することはできない場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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