Pré -diabetes e diabetes tipo 2 no envelhecimento
Efeitos de pré-diabetes e diabetes tipo 2 no status cognitivo, função física e fadiga em indivíduos geriátricos: um estudo de controle de caso
Este estudo de caso-controle avaliará os efeitos de indivíduos geriátricos no status cognitivo, função física e fadiga. Nosso estudo visa comparar os efeitos de indivíduos geriátricos com pré -diabetes e diabetes tipo 2 com indivíduos geriátricos saudáveis sobre status cognitivo, função física e fadiga. Consequentemente, as hipóteses do estudo são as seguintes:
Hipótese 1: Prediabetes e diabetes tipo 2 afetam negativamente o status cognitivo em indivíduos geriátricos.
Hipótese 2: A perda de função física é mais pronunciada em indivíduos com pré -diabetes e diabetes tipo 2.
Hipótese 3: O nível de fadiga aumentará em indivíduos geriátricos com pré -diabetes e diabetes tipo 2.
Hipótese 4: Haverá uma correlação entre os efeitos dos pré -diabetes e o diabetes tipo 2 no status cognitivo, função física e fadiga.
Hipótese 5: A gravidade do diabetes (pré -diabetes vs. diabetes tipo 2) criará diferenças no status cognitivo, físico e de fadiga.
Voluntários pré -diabéticos, diabéticos e saudáveis constituem o universo do estudo. Haverá 4 grupos diferentes no estudo. Esses grupos são; Aqueles com faixa normal de níveis de hemoglobina A1C (HbA1c) entre 4% e 5,6% para pessoas sem diabetes (saudável), aqueles com nível de HbA1c entre 5,7% e 6,4%, aqueles com pré -diabetes (tolerância à glicose prejudicada), aqueles com 6,5% - 7,5% e aqueles com HbA1c acima de 7.5. Status cognitivo, funções físicas, desempenho duplo da tarefa, performances cognitivas motoras e motoras, fadiga, reações de reação, habilidades direcionais de indivíduos idosos serão comparados entre esses grupos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uşak
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Uşak, Uşak, Turquia (Türkiye), 64200
- Uşak Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Para pessoas sem diabetes (saudáveis), aquelas com níveis de hemoglobina A1C (HbA1c) faixa normal entre 4% e 5,6%,
- Aqueles com nível de HbA1c entre 5,7% e 6,4%, aqueles com pré -diabetes (tolerância à glicose prejudicada),
- aqueles com nível de 6,5% -7,5% e
- Aqueles com nível de HbA1c acima de 7,5
- Os critérios têm 60 anos de idade ou mais,
Critérios de exclusão:
- aqueles que têm depressão maior,
- doença da tireóide não controlada,
- Aqueles com vitamina B12, deficiência de ácido fólico e anemia,
- aqueles com hipertensão não controlada,
- aqueles com nefropatia e retrofia,
- Aqueles com qualquer distúrbio neuropsicológico, uma história de álcool, substância ou dependência de drogas,
- Aqueles que usam qualquer medicamento neurológico ou psicológico (drogas anticonvulsivantes, antidepressivos, ansiolíticos, etc.),
- Aqueles com doença de Alzheimer e Parkinson,
- Aqueles com câncer,
- Aqueles com doença pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Saudável
A faixa normal para os níveis de hemoglobina A1C (HbA1c) para pessoas sem diabetes (saudável) é aqueles com um nível de HbA1c entre 4% e 5,6%,
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Um pré -diabetes (tolerância ao prejuízo da glicose)
Aqueles com pré -diabetes (tolerância à glicose prejudicada) entre 5,7% e 6,4%
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Aqueles com DM tipo 2 (controlado)
Aqueles com níveis de HbA1c de 6,5% - 7,5%
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Aqueles com DM tipo 2 (não controlados)
Aqueles com um nível de HbA1c acima de 7,5
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do status cognitivo
Prazo: No momento da inscrição
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O status cognitivo dos indivíduos idosos será avaliado com o teste de avaliação cognitiva de Montreal.
O MOCA é um teste neuropsicológico desenvolvido para avaliar o comprometimento cognitivo leve (MCI) e a demência em estágio inicial.
É avaliado em 30 pontos e uma pontuação de 26 e acima é considerada normal.
Validade e confiabilidade em turco foram realizadas.
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No momento da inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliando o senso de direção.
Prazo: No momento da inscrição
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Escala de Sensões de Direção de Santa Barbara (SBSOD): É uma escala de autorrelato que avalia a capacidade dos indivíduos de encontrar seu caminho.
Avalia componentes como a competência de atendimento, habilidades de mapeamento interno e cognição ambiental.
Estrutura da escala: geralmente consiste em 15 itens e é avaliada com uma pontuação do tipo Likert entre 1-7.
Subtestes: inclui habilidades visuais-espaciais, memória de curto prazo, atenção, concentração, memória de trabalho, linguagem e orientação.
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No momento da inscrição
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Avaliação da reação
Prazo: No momento da inscrição
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O teste de reação do pé de Nelson será usado para avaliar a reação. Teste de reação do pé de Nelson: É um teste que mede o tempo de reação aos estímulos visuais. No teste de reação do pé, o governante é colocado entre os dedos. O operador mantém a régua de sua ponta e acima. Depois de dar o sinal pronto, ele/ela libera o governante por um tempo. O sujeito tenta pegar o governante o mais rápido possível. O tempo de reação é calculado de acordo com a distância no ponto em que ele pegou e gravou. |
No momento da inscrição
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Avaliação da glicose no sangue
Prazo: No momento da inscrição
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Glicose no sangue (mg/dl) - Para explorar a relação entre status glicêmico e fadiga.
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No momento da inscrição
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Avaliação do cortisol (µg/dl)
Prazo: Na inscrição
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Cortisol (µg/dl) - Os níveis de cortisol da manhã serão avaliados como um indicador de função adrenal e fadiga.
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Na inscrição
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Avaliação de desempenho de dupla tarefa
Prazo: No momento da inscrição
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Para avaliar o desempenho da tarefa dupla, as tarefas motoras-motoras e motoras serão avaliadas. Tarefa-motora cognitiva: caminhar 3 metros enquanto contava os dias da semana para trás, avalia a interação entre caminhar e carga de trabalho cognitiva. Tarefa motor-motor: caminhar 3 metros enquanto carrega 4 garrafas de água, avalia o controle postural e a coordenação motora |
No momento da inscrição
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Avaliação da função física
Prazo: No momento da inscrição
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Uma distância de 3 metros é medida para os pontos de partida e retorno e essa distância é gravada.
O paciente está sentado em uma cadeira ao lado da linha de titular.
O tempo decorrido é gravado com um cronômetro.
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No momento da inscrição
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Avaliação de autorrelato da fadiga
Prazo: No momento da inscrição
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A fadiga é medida com as duas escalas subjetivas.
A avaliação de autorrelato da fadiga será feita com a escala de gravidade da fadiga. A escala de gravidade da fataria é usada para avaliar o nível de fadiga dos indivíduos em suas atividades da vida diária.
Consiste em 9 itens e é pontuado entre 1-7.
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No momento da inscrição
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Avaliação do nível de hemoglobina
Prazo: No momento da inscrição
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Nível de hemoglobina (G/DL) - As amostras de sangue serão coletadas para medir a concentração de hemoglobina dos participantes para avaliar a anemia relacionada à fadiga.
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No momento da inscrição
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Avaliação da ferritina sérica
Prazo: No momento da inscrição
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Ferritina sérica (ng/ml) - para avaliar os estoques de ferro que podem influenciar os níveis de fadiga.
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No momento da inscrição
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Avaliação do hormônio estimulante da tireóide (TSH)
Prazo: No momento da inscrição
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Hormônio estimulante da tireóide (TSH) (µIU/ml) - para avaliar as causas de fadiga relacionadas à tireóide.
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No momento da inscrição
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Avaliação da proteína C-reativa (PCR)
Prazo: No momento da inscrição
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Proteína C reativa (PCR) (mg/L) - como um marcador de inflamação sistêmica relacionada à fadiga.
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No momento da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevser Gursan, Dr., Uşak University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 562-562-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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