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衰老前糖尿病和2型糖尿病

2025年9月13日更新者：Kevser Gürsan、Uşak University

糖尿病前期和2型糖尿病对老年病人认知状况，身体机能和疲劳的影响：病例对照研究

这项病例对照研究将评估老年人对认知状况，身体机能和疲劳的影响。我们的研究旨在比较患有糖尿病前期和2型糖尿病的老年病人对认知状况，身体机能和疲劳的影响。因此，该研究的假设如下：

假设1：前糖尿病和2型糖尿病对老年人的认知状况产生负面影响。

假设2：身体功能丧失在糖尿病前和2型糖尿病的个体中更为明显。

假设3：疲劳水平将增加患有糖尿病前和2型糖尿病的老年病人。

假设4：糖尿病前期的影响与2型糖尿病对认知状况，身体机能和疲劳的影响之间将存在相关性。

假设5：糖尿病的严重程度（糖尿病与2型糖尿病）将在认知，身体和疲劳状态上造成差异。

糖尿病前，糖尿病和健康的志愿者构成了研究的宇宙。研究中将有4个不同的组。这些群体是；患有糖尿病患者（健康）患者4％至5.6％的血红蛋白A1C水平正常的患者（HBA1C），HBA1C水平在5.7％至6.4％之间的患者，患者（葡萄糖耐量受损），患有6.5％-7.5％的患者，患有6.5％的人，HBA1C水平高于7.5。认知状况，身体功能，双重任务表现，运动和运动认知表现，疲劳，反应反应，老年人的定向技能，将在这些组之间进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

2型糖尿病因胰岛素抵抗和/或胰岛素分泌降低而发育，在老年人群中尤为常见。随着衰老过程，代谢变化和胰岛素抵抗增加会增加糖尿病的风险。糖尿病的长期并发症会对老年人的生活质量产生负面影响，其影响，例如认知障碍，身体机能丧失和疲劳。在糖尿病患者中，高血糖，微血管并发症和炎症会增加认知能力下降的风险。这可以为痴呆症和阿尔茨海默氏病铺平道路。糖尿病前是血糖水平高于正常水平，但不足以诊断糖尿病，这是2型糖尿病的重要危险因素。甚至糖尿病前期也与认知功能的恶化有关。糖尿病的老年病人经常看到肌肉质量（肌肉减少症）和身体耐力降低。这些人可能会遇到流动性问题，并增加了跌倒的风险。慢性疲劳是糖尿病的另一种常见并发症。高血糖会影响能量代谢并引起疲劳。疲劳可以降低体育活动水平，并恶化一般健康状况。基于此，该研究将包括4组：具有糖尿病前期和2型糖尿病（受控和不受控制的）和健康老年人的老年人。可以比较这些组之间在认知状态，反应时间，方向感觉，双重任务表现，身体功能和疲劳方面是否存在任何差异。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

土耳其（türkiye）
- Uşak
  - Uşak、Uşak、土耳其（türkiye）、64200
    - Uşak Education and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将在土耳其Uşak的4个不同的内分泌诊所进行。该研究的大约80名患者和符合纳入标准的健康志愿者将包括在研究中。

描述

纳入标准：

对于没有糖尿病（健康）的人，患有血红蛋白A1C水平（HBA1C）正常范围在4％至5.6％之间，
HBA1C水平在5.7％至6.4％之间的患者，患有糖尿病前（葡萄糖耐受性受损），
那些6.5％-7.5％的人，并且
HBA1C水平高于7.5的人
标准是60岁以上，

排除标准：

那些患有严重抑郁症的人
不受控制的甲状腺疾病，
那些维生素B12，叶酸缺乏和贫血的人，
那些患有不受控制的高血压的人，
那些患有肾病和逆转的人，
患有任何神经心理障碍，酒精，物质或药物成瘾史的人，
使用任何神经或心理药物（抗惊厥药，抗抑郁药，抗焦虑药等）的人，
那些患有阿尔茨海默氏症和帕金森氏病的人，
患有癌症的人，
患有肺部疾病的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
健康对于没有糖尿病（健康）患者的血红蛋白A1C水平（HBA1C）的正常范围是HBA1C水平在4％至5.6％之间的人，
糖尿病前（葡萄糖耐受性受损）糖尿病前期（葡萄糖耐量受损）水平在5.7％至6.4％之间
那些具有2型DM的人（受控） HBA1C水平为6.5％-7.5％的人
那些具有2型DM的人（不受控制） HBA1C水平高于7.5的人

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
认知状况评估大体时间：在入学时	老年人的认知状况将通过蒙特利尔认知评估测试进行评估。 MOCA是一种神经心理学测试，用于评估轻度认知障碍（MCI）和早期痴呆症。在30分中评估它，得分为26分及以上是正常的。已经执行了土耳其的有效性和可靠性。	在入学时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
评估方向感。大体时间：在入学时	圣塔芭芭拉（Santa Barbara）方向量表（SBSOD）：这是一个自我报告量表，评估个人找到自己的方式的能力。它评估了诸如寻路能力，内部映射技巧和环境认知之类的组成部分。比例结构：通常由15个项目组成，并以1-7之间的李克特型评分进行评估。子测验：它包括视觉空间技能，短期记忆，注意力，集中度，工作记忆，语言和方向。	在入学时
反应评估大体时间：在入学时	尼尔森脚反应测试将用于评估反应。尼尔森脚反应测试：这是一项测量视觉刺激的反应时间的测试。在脚部反应测试中，将标尺放在手指之间。操作员将统治者从其尖端和向上握住。发出准备就绪的信号后，他/她释放了一段时间。该受试者试图尽快抓住统治者。反应时间是根据他/她捕获并记录的点的距离来计算的。	在入学时
评估血糖大体时间：在入学时	血糖（mg/dl） - 探索血糖状态与疲劳之间的关系。	在入学时
评估皮质醇（µg/dl）大体时间：在注册中	皮质醇（µg/dl） - 早晨皮质醇水平将作为肾上腺功能和疲劳的指标进行评估。	在注册中
双重任务绩效评估大体时间：在入学时	为了评估双重任务性能，将评估运动运动和运动认知任务。认知运动任务：在倒数一周的日子倒数时步行3米，评估步行和认知工作量之间的相互作用。电机运动任务：携带4瓶水时步行3米，评估姿势控制和运动协调	在入学时
身体功能评估大体时间：在入学时	对于起始点和返回点，测量了3米的距离，并粘贴了此距离。患者坐在起跑线旁边的椅子上，向患者解释了该手术，要求患者走到3米的标记，转身坐在椅子上。经过的时间记录在秒表中。	在入学时
自我报告疲劳评估大体时间：在入学时	用两个主观尺度测量疲劳。疲劳的自我报告评估将通过疲劳严重程度量表进行。Fatigue严重程度量表用于评估个人在日常生活活动中的疲劳水平。它由9个项目组成，并在1-7之间得分。	在入学时
血红蛋白水平评估大体时间：在入学时	血红蛋白水平（G/DL） - 将收集血液样本，以测量参与者的血红蛋白浓度以评估与疲劳相关的贫血。	在入学时
评估血清铁蛋白大体时间：在入学时	血清铁蛋白（NG/mL） - 评估可能影响疲劳水平的铁储存。	在入学时
评估甲状腺刺激激素（TSH）大体时间：在入学时	甲状腺刺激激素（TSH）（µIU/mL） - 评估疲劳的甲状腺相关原因。	在入学时
评估C反应蛋白（CRP）大体时间：在入学时	C反应蛋白（CRP）（Mg/L） - 作为与疲劳有关的全身性炎症的标记。	在入学时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Uşak University

调查人员

首席研究员：Kevser Gursan, Dr.、Uşak University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月15日

初级完成 (实际的)

2025年8月15日

研究完成 (实际的)

2025年8月15日

研究注册日期

首次提交

2025年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月29日

首次发布 (实际的)

2025年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月13日

最后验证

2025年9月1日