Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediabetes og diabetes type 2 i aldring

13. september 2025 oppdatert av: Kevser Gürsan, Uşak University

Effekter av prediabetes og diabetes type 2 på kognitiv status, fysisk funksjon og tretthet hos geriatriske individer: en casekontrollstudie

Denne casekontrollstudien vil evaluere effekten av geriatriske individer på kognitiv status, fysisk funksjon og tretthet. Studien vår har som mål å sammenligne effekten av geriatriske individer med prediabetes og diabetes type 2 med sunne geriatriske individer på kognitiv status, fysisk funksjon og tretthet. Følgelig er hypotesene i studien som følger:

Hypotese 1: Prediabetes og diabetes type 2 påvirker kognitiv status hos geriatriske individer negativt.

Hypotese 2: Tap av fysisk funksjon er mer uttalt hos individer med prediabetes og diabetes type 2.

Hypotese 3: Gretthetsnivå vil øke hos geriatriske individer med prediabetes og diabetes type 2.

Hypotese 4: Det vil være en sammenheng mellom effekten av prediabetes og diabetes type 2 på kognitiv status, fysisk funksjon og tretthet.

Hypotese 5: Alvorlighetsgraden av diabetes (Prediabetes vs. type 2 -diabetes) vil skape forskjeller i kognitiv, fysisk og tretthetsstatus.

Prediabetiske, diabetiske og friske frivillige utgjør universets univers. Det vil være 4 forskjellige grupper i studien. Disse gruppene er; De med normalt område av hemoglobin A1C -nivåer (HBA1c) mellom 4% og 5,6% for personer uten diabetes (sunne), de med HBA1c -nivå mellom 5,7% og 6,4%, de med prediabetes (nedsatt glukosetoleranse), de med 6,5% - 7,5% og de med HBA1c -nivået over 7,5. Kognitiv status, fysiske funksjoner, ytelse med dobbel oppgave, motoriske motoriske og motoriske kognitive ytelser, tretthet, reaksjonsreaksjoner, retningsferdigheter hos eldre individer vil bli sammenlignet mellom disse gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Type 2 -diabetes mellitus utvikler seg på grunn av insulinresistens og/eller redusert insulinsekresjon og er spesielt vanlig i eldre befolkning. Med aldringsprosessen øker metabolske endringer og økt insulinresistens risikoen for diabetes. Langsiktige komplikasjoner av diabetes kan påvirke livskvaliteten hos geriatriske individer med effekter som kognitiv svikt, tap av fysisk funksjon og tretthet. Hos personer med diabetes kan hyperglykemi, mikrovaskulære komplikasjoner og betennelse øke risikoen for kognitiv nedgang. Dette kan bane vei for demens og Alzheimers sykdom. Prediabetes er en tilstand der blodsukkernivået er høyere enn normalt, men ikke høyt nok til å diagnostisere diabetes, og dette er en viktig risikofaktor for type 2 -diabetes mellitus. Selv prediabetes har blitt assosiert med forverring av kognitive funksjoner. Tap av muskelmasse (sarkopeni) og redusert fysisk utholdenhet sees ofte hos geriatriske individer med diabetes. Disse personene vil sannsynligvis oppleve mobilitetsproblemer og har økt risiko for å falle. Kronisk tretthet er en annen vanlig komplikasjon av diabetes. Hyperglykemi kan påvirke energimetabolismen og forårsake tretthet. Tretthet kan redusere fysisk aktivitetsnivå og forverre generell helsetilstand. Basert på dette vil studien omfatte 4 grupper: geriatriske individer med prediabetes og diabetes type 2 (kontrollert og ukontrollert) og sunne geriatriske individer. Det vil bli sammenlignet om det er noen forskjeller mellom disse gruppene når det gjelder kognitiv status, reaksjonstider, retningsfølelse, dobbel oppgaveutførelse, fysisk funksjon og tretthet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyrkia (Türkiye)
- Uşak
  - Uşak, Uşak, Tyrkia (Türkiye), 64200
    - Uşak Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli utført i 4 forskjellige endokrinologiklinikker i Uşak, Tyrkia. Omtrent 80 pasienter og friske frivillige som oppfyller inkluderingskriteriene for studien vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

For personer uten diabetes (sunne), de med hemoglobin A1C -nivåer (HBA1c) normalområde mellom 4% og 5,6%,
De med HbA1c -nivå mellom 5,7% og 6,4%, de med prediabetes (nedsatt glukosetoleranse),
de med 6,5% -7,5% nivå og
de med HbA1c -nivå over 7,5
Kriterier er 60 år og eldre,

Eksklusjonskriterier:

de som har stor depresjon,
ukontrollert skjoldbruskkjertelsykdom,
De med vitamin B12, folsyremangel og anemi,
de med ukontrollert hypertensjon,
de med nefropati og retrophy,
De med enhver nevropsykologisk lidelse, en historie med alkohol, stoff eller rusavhengighet,
De som bruker nevrologiske eller psykologiske medisiner (antikonvulsive medisiner, antidepressiva, angstdemping, etc.),
De med Alzheimers og Parkinsons sykdom,
de med kreft,
De med lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunn Det normale området for hemoglobin A1C -nivåer (HbA1c) for personer uten diabetes (sunt) er de med et HbA1c -nivå mellom 4% og 5,6%,
A Prediabetes (nedsatt glukosetoleranse) De med prediabetes (nedsatt glukosetoleranse) nivå mellom 5,7% og 6,4%
De med type 2 DM (kontrollert) de med HbA1c -nivåer på 6,5% - 7,5%
De med type 2 DM (ukontrollert) de med et HbA1c -nivå over 7,5

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Kognitiv statusvurdering Tidsramme: På påmeldingstidspunktet	Den kognitive statusen til eldre individer vil bli vurdert med den kognitive vurderingstesten i Montreal. MoCA er en nevropsykologisk test utviklet for å vurdere mild kognitiv svikt (MCI) og tidlig stadium. Det blir evaluert av 30 poeng, og en score på 26 og over anses som normal. Gyldighet og pålitelighet på tyrkisk er blitt utført.	På påmeldingstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Vurdere retning av retning. Tidsramme: På påmeldingstidspunktet	Santa Barbara Sense of Direction Scale (SBSOD): Det er en egenrapportskala som vurderer enkeltpersoners evne til å finne veien. Den vurderer komponenter som veifindingskompetanse, interne kartleggingsferdigheter og miljøkognisjon. Skalatstruktur: Den består vanligvis av 15 elementer og blir vurdert med en Likert-type poengsum mellom 1-7. Undertester: Det inkluderer visuelle romlige ferdigheter, korttidsminne, oppmerksomhet, konsentrasjon, arbeidsminne, språk og orientering.	På påmeldingstidspunktet
Reaksjonsevaluering Tidsramme: På påmeldingstidspunktet	Nelson -fotreaksjonstesten vil bli brukt til å evaluere reaksjonen. Nelson fotreaksjonstest: Det er en test som måler reaksjonstiden for visuelle stimuli. I fotreaksjonstesten plasseres linjalen mellom fingrene. Operatøren holder linjalen fra spissen og oppover. Etter å ha gitt det klare signalet, slipper han/hun herskeren en stund. Emnet prøver å fange herskeren så snart som mulig. Reaksjonstiden beregnes i henhold til avstanden på det punktet han/hun fanget og registreres.	På påmeldingstidspunktet
Vurdering av blodsukker Tidsramme: På tidspunktet for påmeldingen	Blodsukker (mg/dL) - For å utforske forholdet mellom glykemisk status og tretthet.	På tidspunktet for påmeldingen
Vurdering av kortisol (µg/dl) Tidsramme: Ved påmeldingen	Kortisol (ug/dL) - Morgen kortisolnivåer vil bli vurdert som en indikator på binyrefunksjon og tretthet.	Ved påmeldingen
Vurdering av dobbel oppgaveutførelse Tidsramme: På påmeldingstidspunktet	For å vurdere dobbel oppgaveutførelse vil både motorisk motorisk og motorisk kognitive oppgaver bli vurdert. Kognitiv-motorisk oppgave: Å gå 3 meter mens du teller ukedagene bakover, vurderer samspillet mellom gåing og kognitiv arbeidsmengde. Motormotorisk oppgave: Å gå 3 meter mens du bærer 4 vannflasker, vurderer postural kontroll og motorisk koordinering	På påmeldingstidspunktet
Fysisk funksjonsvurdering Tidsramme: På påmeldingstidspunktet	En avstand på 3 meter måles for start- og returpunktene, og denne avstanden teipes. Pasienten sitter i en stol ved siden av startstreken Prosedyren blir forklart for pasienten pasienten blir bedt om å gå til Mark 3 meter unna, snu og lene seg tilbake i stolen. Den forløpte tiden er spilt inn med stoppeklokke.	På påmeldingstidspunktet
Selvrapport vurdering av tretthet Tidsramme: På påmeldingstidspunktet	Tretthet måles med begge subjektive skalaer. Evaluering av selvrapport av tretthet vil bli gjort med utmattelsens alvorlighetsskala. Fatigue Alvorlighetsskala brukes til å vurdere nivået av utmattelse av individer i deres daglige livsaktiviteter. Den består av 9 varer og blir scoret mellom 1-7.	På påmeldingstidspunktet
Vurdering av hemoglobinnivå Tidsramme: På påmeldingstidspunktet	Hemoglobinnivå (g/dL) - Blodprøver vil bli samlet for å måle deltakernes hemoglobinkonsentrasjon for å evaluere utmattingsrelatert anemi.	På påmeldingstidspunktet
Vurdering av serumferritin Tidsramme: På påmeldingstidspunktet	Serumferritin (ng/ml) - for å vurdere jernlagre som kan påvirke utmattelsesnivået.	På påmeldingstidspunktet
Vurdering av skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH) Tidsramme: På påmeldingstidspunktet	Skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH) (µiu/ml) - for å evaluere skjoldbruskrelaterte årsaker til utmattelse.	På påmeldingstidspunktet
Vurdering av C-reaktivt protein (CRP) Tidsramme: På påmeldingstidspunktet	C -reaktivt protein (CRP) (mg/l) - som en markør for systemisk betennelse relatert til tretthet.	På påmeldingstidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uşak University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Kevser Gursan, Dr., Uşak University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

562-562-11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For å beskytte deltakerens konfidensialitet og overholde konfidensialitetsforpliktelsen som er godkjent av etikkomiteen, planlegges ingen deling av data på individnivå. I tillegg dekker etikkomiteens beslutning som godkjente studien bare med begrenset tilgang. Derfor kan det ikke være mulig å dele IPD -data offentlig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .