Prediabetes og type 2 -diabetes ved aldring
Effekter af prediabetes og type 2-diabetes på kognitiv status, fysisk funktion og træthed hos geriatriske individer: en case-control-undersøgelse
Denne case-control-undersøgelse vil evaluere virkningerne af geriatriske individer på kognitiv status, fysisk funktion og træthed. Vores undersøgelse sigter mod at sammenligne virkningerne af geriatriske individer med prediabetes og type 2 -diabetes med sunde geriatriske individer på kognitiv status, fysisk funktion og træthed. Følgelig er hypoteserne i undersøgelsen som følger:
Hypotese 1: Prediabetes og type 2 -diabetes påvirker kognitiv status negativt hos geriatriske individer.
Hypotese 2: Fysisk funktionstab er mere udtalt hos personer med prediabetes og type 2 -diabetes.
Hypotese 3: Træthedsniveauet vil stige i geriatriske individer med prediabetes og type 2 -diabetes.
Hypotese 4: Der vil være en sammenhæng mellem virkningerne af prediabetes og type 2 -diabetes på kognitiv status, fysisk funktion og træthed.
Hypotese 5: Alvorlighed af diabetes (Prediabetes vs. type 2 -diabetes) vil skabe forskelle i kognitiv, fysisk og træthedsstatus.
Prediabetiske, diabetiske og sunde frivillige udgør universets univers. Der vil være 4 forskellige grupper i undersøgelsen. Disse grupper er; Dem med normal række af hæmoglobin A1C -niveauer (HBA1C) mellem 4% og 5,6% for mennesker uden diabetes (sunde), dem med HBA1C -niveau mellem 5,7% og 6,4%, dem med prediabetes (nedsat glukosetolerance), dem med 6,5% - 7,5% og dem med HBA1C -niveau over 7,5. Kognitiv status, fysiske funktioner, dobbeltopgavepræstation, motormotorisk og motoriske kognitive forestillinger, træthed, reaktionsreaktioner, retningsbestemte færdigheder hos ældre individer vil blive sammenlignet mellem disse grupper.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Uşak
-
Uşak, Uşak, Tyrkiet (Türkiye), 64200
- Uşak Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- For mennesker uden diabetes (sunde), dem med hæmoglobin A1C -niveauer (HBA1C) normalt interval mellem 4% og 5,6%,
- Dem med HBA1C -niveau mellem 5,7% og 6,4%, dem med prediabetes (nedsat glukosetolerance),
- dem med 6,5% -7,5% niveau og
- dem med Hba1c -niveau over 7,5
- Kriterier er 60 år og ældre,
Ekskluderingskriterier:
- dem, der har større depression,
- ukontrolleret skjoldbruskkirtel sygdom,
- dem med vitamin B12, folinsyremangel og anæmi,
- dem med ukontrolleret hypertension,
- dem med nefropati og retrofi,
- dem med enhver neuropsykologisk lidelse, en historie med alkohol, stof eller stofmisbrug,
- dem, der bruger neurologisk eller psykologisk medicin (antikonvulsant lægemidler, antidepressiva, angstdæmpende stoffer osv.),
- dem med Alzheimers og Parkinsons sygdom,
- dem med kræft,
- dem med lungesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund
Det normale interval for hæmoglobin A1C -niveauer (HBA1C) for mennesker uden diabetes (sund) er dem med et HBA1C -niveau mellem 4% og 5,6%,
|
|
En prediabetes (nedsat glukosetolerance)
Dem med et prediabetes (nedsat glukosetolerance) niveau mellem 5,7% og 6,4%
|
|
Dem med type 2 DM (kontrolleret)
dem med Hba1c -niveauer på 6,5% - 7,5%
|
|
Dem med type 2 DM (ukontrolleret)
dem med et Hba1c -niveau over 7,5
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv statusvurdering
Tidsramme: På tilmeldingstidspunktet
|
Ældres kognitive status vurderes med den kognitive vurderingstest i Montreal.
MOCA er en neuropsykologisk test, der er udviklet til at vurdere mild kognitiv svækkelse (MCI) og demens i tidligt stadium.
Det evalueres ud af 30 point, og en score på 26 og derover betragtes som normal.
Gyldighed og pålidelighed på tyrkisk er blevet udført.
|
På tilmeldingstidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af følelse af retning.
Tidsramme: På tilmeldingstidspunktet
|
Santa Barbara Sense of Direction Scale (SBSOD): Det er en selvrapporteringsskala, der vurderer enkeltpersoners evne til at finde deres vej.
Den vurderer komponenter såsom Wayfinding -kompetence, interne kortlægningsevner og miljømæssig kognition.
Skala-struktur: Det består normalt af 15 poster og vurderes med en Likert-type score mellem 1-7.
Subtests: Det inkluderer visuelle-rumlige færdigheder, kortvarig hukommelse, opmærksomhed, koncentration, arbejdshukommelse, sprog og orientering.
|
På tilmeldingstidspunktet
|
|
Reaktionsevaluering
Tidsramme: På tilmeldingstidspunktet
|
Nelson Foot -reaktionstesten vil blive brugt til at evaluere reaktionen. Nelson fodreaktionstest: Det er en test, der måler reaktionstiden til visuelle stimuli. I fodreaktionstesten placeres herskeren mellem fingrene. Operatøren holder herskeren fra sin tip og op. Efter at have givet det klare signal, frigiver han/hun herskeren i et stykke tid. Emnet forsøger at fange herskeren så hurtigt som muligt. Reaktionstiden beregnes i henhold til afstanden på det punkt, han/hun fangede og registreres. |
På tilmeldingstidspunktet
|
|
Vurdering af blodsukker
Tidsramme: På tidspunktet for tilmeldingen
|
Blodglukose (Mg/DL) - for at undersøge forholdet mellem glykæmisk status og træthed.
|
På tidspunktet for tilmeldingen
|
|
Vurdering af cortisol (µg/dl)
Tidsramme: Ved tilmeldingen
|
Cortisol (µg/dl) - Morgencortisolniveauer vurderes som en indikator for binyrefunktion og træthed.
|
Ved tilmeldingen
|
|
Dobbelt opgavepræstationsvurdering
Tidsramme: På tilmeldingstidspunktet
|
For at vurdere dobbeltopgavens ydeevne vurderes både motormotor og motorkognitive opgaver. Kognitiv-motorisk opgave: At gå 3 meter, mens man tæller ugens dage baglæns, vurderer samspillet mellem gåture og kognitiv arbejdsbyrde. Motormotoropgave: Gå 3 meter, mens du bærer 4 vandflasker, vurderer postural kontrol og motorisk koordinering |
På tilmeldingstidspunktet
|
|
Fysisk funktionsvurdering
Tidsramme: På tilmeldingstidspunktet
|
En afstand på 3 meter måles for start- og tilbagevendende punkter, og denne afstand er tapet.
Patienten sidder i en stol ved siden af startlinjen Proceduren forklares for patienten, som patienten bliver bedt om at gå til Mark 3 meter væk, vende sig og læne sig tilbage i stolen.
Den forløbne tid registreres med et stopur.
|
På tilmeldingstidspunktet
|
|
Selvrapportvurdering af træthed
Tidsramme: På tilmeldingstidspunktet
|
Træthed måles med begge subjektive skalaer.
Selvrapporteringsvurdering af træthed vil blive foretaget med den træthedsgrad i sværhedsgraden.
Det består af 9 genstande og er scoret mellem 1-7.
|
På tilmeldingstidspunktet
|
|
Vurdering af hæmoglobinniveau
Tidsramme: På tilmeldingstidspunktet
|
Hemoglobin -niveau (G/DL) - Blodprøver indsamles for at måle deltagernes hæmoglobinkoncentration for at evaluere træthedsrelateret anæmi.
|
På tilmeldingstidspunktet
|
|
Vurdering af serumferritin
Tidsramme: På tilmeldingstidspunktet
|
Serumferritin (NG/ML) - til vurdering af jernlagre, der kan have indflydelse på træthedsniveauer.
|
På tilmeldingstidspunktet
|
|
Vurdering af skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH)
Tidsramme: På tilmeldingstidspunktet
|
Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) (µiu/ml) - for at evaluere skjoldbruskkirtelrelaterede årsager til træthed.
|
På tilmeldingstidspunktet
|
|
Vurdering af C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: På tilmeldingstidspunktet
|
C -reaktivt protein (CRP) (Mg/L) - som en markør for systemisk betændelse relateret til træthed.
|
På tilmeldingstidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevser Gursan, Dr., Uşak University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 562-562-11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .