Prediabete e diabete di tipo 2 nell'invecchiamento
Effetti del prediabete e del diabete di tipo 2 sullo stato cognitivo, la funzione fisica e l'affaticamento negli individui geriatrici: uno studio caso-controllo
Questo studio caso-controllo valuterà gli effetti degli individui geriatrici sullo stato cognitivo, la funzione fisica e l'affaticamento. Il nostro studio mira a confrontare gli effetti degli individui geriatrici con prediabete e diabete di tipo 2 con individui geriatrici sani su stato cognitivo, funzione fisica e affaticamento. Di conseguenza, le ipotesi dello studio sono le seguenti:
Ipotesi 1: il prediabete e il diabete di tipo 2 influenzano negativamente lo stato cognitivo negli individui geriatrici.
Ipotesi 2: la perdita della funzione fisica è più pronunciata negli individui con prediabete e diabete di tipo 2.
Ipotesi 3: il livello di fatica aumenterà negli individui geriatrici con prediabete e diabete di tipo 2.
Ipotesi 4: ci sarà una correlazione tra gli effetti del prediabete e il diabete di tipo 2 sullo stato cognitivo, la funzione fisica e la fatica.
Ipotesi 5: gravità del diabete (prediabete vs. diabete di tipo 2) creerà differenze nello stato cognitivo, fisico e di fatica.
I volontari prediabetici, diabetici e sani costituiscono l'universo dello studio. Ci saranno 4 diversi gruppi nello studio. Questi gruppi sono; Quelli con gamma normale di livelli di emoglobina A1c (HbA1c) tra il 4% e il 5,6% per le persone senza diabete (sano), quelli con livello HbA1c tra il 5,7% e il 6,4%, quelli con prediabete (tolleranza al glucosio compromessa), quelle con il 6,5% - 7,5% e quelli con livello HBA1c superiore a 7,5. Lo stato cognitivo, le funzioni fisiche, le prestazioni del doppio compito, le prestazioni cognitive motorie e motorie, la fatica, le reazioni di reazione, le capacità direzionali degli individui anziani saranno confrontate tra questi gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Uşak
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Uşak, Uşak, Turchia (Türkiye), 64200
- Uşak Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Per le persone senza diabete (sano), quelli con livelli di emoglobina A1c (HBA1C) vanno normale tra il 4% e il 5,6%,
- Quelli con livello HbA1c tra il 5,7% e il 6,4%, quelli con prediabete (tolleranza al glucosio compromessa),
- quelli con livello 6,5% -7,5% e
- quelli con livello HbA1c al di sopra di 7,5
- I criteri sono di età pari o superiore a 60 anni,
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno una depressione maggiore,
- Malattia tiroidea incontrollata,
- Quelli con vitamina B12, carenza di acido folico e anemia,
- quelli con ipertensione incontrollata,
- quelli con nefropatia e retrofitta,
- Quelli con qualsiasi disturbo neuropsicologico, una storia di alcol, sostanza o tossicodipendenza,
- Coloro che utilizzano farmaci neurologici o psicologici (farmaci anticonvulsivanti, antidepressivi, ansiolitici, ecc.),
- Quelli con la malattia di Alzheimer e Parkinson,
- quelli con il cancro,
- quelli con malattia polmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Salutare
L'intervallo normale per i livelli di emoglobina A1c (HbA1c) per le persone senza diabete (sano) è quella con un livello HbA1c tra il 4% e il 5,6%,
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Un prediabete (tolleranza al glucosio compromessa)
quelli con un livello di prediabete (tolleranza al glucosio compromessa) tra il 5,7% e il 6,4%
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Quelli con DM di tipo 2 (controllato)
Quelli con livelli di HbA1c del 6,5% - 7,5%
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Quelli con DM di tipo 2 (non controllato)
quelli con un livello HbA1c sopra 7,5
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dello stato cognitivo
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Lo stato cognitivo degli individui anziani sarà valutato con il test di valutazione cognitiva di Montreal.
MOCA è un test neuropsicologico sviluppato per valutare lieve compromissione cognitiva (MCI) e demenza in fase iniziale.
Viene valutato su 30 punti e un punteggio di 26 e oltre è considerato normale.
Sono state eseguite validità e affidabilità in turco.
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Al momento dell'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il senso della direzione.
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Santa Barbara Sense of Direction Scale (SBSOD): è una scala di auto-relazione che valuta la capacità degli individui di trovare la loro strada.
Valuta componenti come la competenza diretta, le capacità di mappatura interna e la cognizione ambientale.
Struttura della scala: di solito è costituito da 15 articoli ed è valutato con un punteggio di tipo Likert tra 1-7.
Sottosti: include abilità visive-spaziali, memoria a breve termine, attenzione, concentrazione, memoria di lavoro, linguaggio e orientamento.
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Al momento dell'iscrizione
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Valutazione della reazione
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Il test di reazione del piede Nelson verrà utilizzato per valutare la reazione. Test di reazione del piede di Nelson: è un test che misura il tempo di reazione agli stimoli visivi. Nel test di reazione dei piedi, il righello è posto tra le dita. L'operatore tiene il righello dalla sua punta e in su. Dopo aver dato il segnale pronto, rilascia il sovrano per un po '. L'argomento cerca di catturare il sovrano il prima possibile. Il tempo di reazione viene calcolato in base alla distanza nel punto che ha catturato e registrato. |
Al momento dell'iscrizione
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Valutazione del glicemia
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Glicemia (mg/dl) - per esplorare la relazione tra stato glicemico e affaticamento.
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Al momento dell'iscrizione
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Valutazione del cortisolo (µg/dl)
Lasso di tempo: All'iscrizione
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Cortisolo (µg/dl) - I livelli di cortisolo mattutina saranno valutati come indicatore della funzione surrenale e della fatica.
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All'iscrizione
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Valutazione delle prestazioni a doppia attività
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Per valutare le prestazioni del doppio compito, saranno valutate sia le attività motorie che motorie-cognitive. Attività cognitiva-motoria: camminare per 3 metri mentre contano i giorni della settimana all'indietro, valuta l'interazione tra carico di lavoro a piedi e cognitivo. Attività motoria motorie: camminare per 3 metri mentre trasporta 4 bottiglie d'acqua, valuta il controllo posturale e il coordinamento motorio |
Al momento dell'iscrizione
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Valutazione della funzione fisica
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Una distanza di 3 metri viene misurata per i punti di avvio e di ritorno e questa distanza viene registrata.
Il paziente è seduto su una sedia accanto alla linea di partenza, la procedura è spiegata al paziente che il paziente viene chiesto di camminare verso 3 metri di distanza, girare e sedersi sulla sedia.
Il tempo trascorso viene registrato con un cronometro.
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Al momento dell'iscrizione
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Valutazione di auto-relazione della fatica
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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La fatica viene misurata con entrambe le scale soggettive.
Verrà effettuata la valutazione di auto-relazione della fatica con la scala di gravità della fatica. La scala di gravità della fatica viene utilizzata per valutare il livello di affaticamento degli individui nelle loro attività di vita quotidiana.
È composto da 9 articoli e viene valutato tra 1-7.
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Al momento dell'iscrizione
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Valutazione del livello di emoglobina
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Livello di emoglobina (G/DL) - Verranno raccolti campioni di sangue per misurare la concentrazione di emoglobina dei partecipanti per valutare l'anemia legata alla fatica.
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Al momento dell'iscrizione
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Valutazione della ferritina sierica
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Ferritina sierica (NG/mL) - Per valutare le riserve di ferro che possono influenzare i livelli di fatica.
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Al momento dell'iscrizione
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Valutazione dell'ormone stimolante tiroideo (TSH)
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Ormone stimolante tiroideo (TSH) (µiu/ml) - per valutare le cause di affaticamento correlate alla tiroide.
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Al momento dell'iscrizione
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Valutazione della proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Proteina C -reattiva (CRP) (Mg/L) - come marker di infiammazione sistemica correlata alla fatica.
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Al momento dell'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kevser Gursan, Dr., Uşak University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 562-562-11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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