Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prediabetes en type 2 diabetes bij veroudering

13 september 2025 bijgewerkt door: Kevser Gürsan, Uşak University

Effecten van prediabetes en type 2 diabetes op cognitieve status, fysieke functie en vermoeidheid bij geriatrische individuen: een case-control onderzoek

Deze case-control studie zal de effecten van geriatrische individuen op cognitieve status, fysieke functie en vermoeidheid evalueren. Onze studie heeft als doel de effecten van geriatrische personen met prediatabetes en diabetes type 2 te vergelijken met gezonde geriatrische individuen op cognitieve status, fysieke functie en vermoeidheid. Dienovereenkomstig zijn de hypothesen van het onderzoek als volgt:

Hypothese 1: prediabetes en diabetes type 2 beïnvloeden de cognitieve status negatief bij geriatrische individuen.

Hypothese 2: Fysisch functieverlies is meer uitgesproken bij personen met prediabetes en diabetes type 2.

Hypothese 3: Vermoeidheidsniveau zal toenemen bij geriatrische personen met prediabetes en diabetes type 2.

Hypothese 4: Er zal een verband bestaan tussen de effecten van prediabetes en diabetes type 2 op cognitieve status, fysieke functie en vermoeidheid.

Hypothese 5: Ernst van diabetes (prediabetes versus type 2 diabetes) zal verschillen creëren in cognitieve, fysieke en vermoeidheidsstatus.

Prediabetische, diabetische en gezonde vrijwilligers vormen het universum van de studie. Er zullen 4 verschillende groepen in de studie zijn. Deze groepen zijn; Degenen met een normaal bereik van hemoglobine A1C -niveaus (HbA1c) tussen 4% en 5,6% voor mensen zonder diabetes (gezond), die met HbA1c -niveau tussen 5,7% en 6,4%, die met prediabetes (verminderde glucosetolerantie), die met 6,5% - 7,5% en die met HBA1C -niveau boven 7,5. Cognitieve status, fysieke functies, dubbele taakprestaties, motorische motorische en motorische cognitieve prestaties, vermoeidheid, reactiereacties, directionele vaardigheden van oudere individuen zullen worden vergeleken tussen deze groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Type 2 diabetes mellitus ontwikkelt zich als gevolg van insulineresistentie en/of verminderde insulinesecretie en is met name gebruikelijk bij de oudere bevolking. Met het verouderingsproces verhogen metabole veranderingen en verhoogde insulineresistentie het risico op diabetes. Langdurige complicaties van diabetes kunnen de kwaliteit van leven negatief beïnvloeden bij geriatrische personen met effecten zoals cognitieve stoornissen, verlies van fysieke functie en vermoeidheid. Bij personen met diabetes kunnen hyperglykemie, microvasculaire complicaties en ontsteking het risico op cognitieve achteruitgang verhogen. Dit kan de weg vrijmaken voor dementie en de ziekte van Alzheimer. Prediabetes is een aandoening waarbij de bloedsuikerspiegel hoger is dan normaal, maar niet hoog genoeg om diabetes te diagnosticeren, en dit is een belangrijke risicofactor voor diabetes mellitus type 2. Zelfs prediabetes is geassocieerd met verslechtering van cognitieve functies. Verlies van spiermassa (sarcopenie) en verminderd fysiek uithoudingsvermogen worden vaak gezien bij geriatrische personen met diabetes. Deze personen zullen waarschijnlijk mobiliteitsproblemen ondervinden en hebben een verhoogd risico op vallen. Chronische vermoeidheid is een andere veel voorkomende complicatie van diabetes. Hyperglykemie kan het energiemetabolisme beïnvloeden en vermoeidheid veroorzaken. Vermoeidheid kan de lichamelijke activiteitsniveaus verlagen en de algemene gezondheidstoestand verergeren. Op basis hiervan zal de studie 4 groepen omvatten: geriatrische personen met prediabetes en diabetes type 2 (gecontroleerd en ongecontroleerd) en gezonde geriatrische individuen. Het zal worden vergeleken of er verschillen zijn tussen deze groepen in termen van cognitieve status, reactietijden, richtinggevoel, dubbele taakprestaties, fysieke functie en vermoeidheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Turkije (Türkiye)
- Uşak
  - Uşak, Uşak, Turkije (Türkiye), 64200
    - Uşak Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal worden uitgevoerd in 4 verschillende endocrinologieklinieken in Uşak, Turkije. Ongeveer 80 patiënten en gezonde vrijwilligers die voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor mensen zonder diabetes (gezond), bereiken die met hemoglobine A1C -niveaus (HbA1C) normaal tussen 4% en 5,6%,
Degenen met HbA1c -niveau tussen 5,7% en 6,4%, die met prediabetes (verminderde glucosetolerantie),
Degenen met een niveau van 6,5% -7,5% en
Degenen met HbA1c -niveau boven 7,5
Criteria zijn 60 jaar oud en ouder,

Uitsluitingscriteria:

Degenen die een grote depressie hebben,
Ongecontroleerde schildklierziekte,
Degenen met vitamine B12, foliumzuurgebrek en bloedarmoede,
Degenen met ongecontroleerde hypertensie,
Degenen met nefropathie en retrofy,
Degenen met enige neuropsychologische aandoening, een geschiedenis van alcohol, substantie of drugsverslaving,
Degenen die neurologische of psychologische medicatie gebruiken (anticonvulsieve geneesmiddelen, antidepressiva, anxiolytica, enz.),
Degenen met de ziekte van Alzheimer en Parkinson,
Degenen met kanker,
Degenen met longziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezond Het normale bereik voor hemoglobine A1C -niveaus (HbA1c) voor mensen zonder diabetes (gezond) is die met een HbA1c -niveau tussen 4% en 5,6%,
Een prediabetes (verminderde glucosetolerantie) Degenen met een prediabetes (verminderde glucosetolerantie) niveau tussen 5,7% en 6,4%
Die met type 2 DM (gecontroleerd) Degenen met een HbA1c -niveaus van 6,5% - 7,5%
Die met type 2 DM (ongecontroleerd) Degenen met een HbA1c -niveau boven 7,5

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Cognitieve statusbeoordeling Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving	De cognitieve status van ouderen zal worden beoordeeld met de Montreal Cognitive Assessment Test. MOCA is een neuropsychologische test die is ontwikkeld om milde cognitieve stoornissen (MCI) en dementie in een vroeg stadium te beoordelen. Het wordt geëvalueerd op 30 punten en een score van 26 en hoger wordt als normaal beschouwd. Geldigheid en betrouwbaarheid in Turks zijn uitgevoerd.	Op het moment van inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Beoordeling van richting. Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving	Santa Barbara-gevoel voor richtingschaal (SBSOD): het is een zelfrapportale schaal die het vermogen van individuen beoordeelt om hun weg te vinden. Het beoordeelt componenten zoals WayFinding Competention, Internal Mapping Skills en Environmental Cognition. Schaalstructuur: het bestaat meestal uit 15 items en wordt beoordeeld met een Likert-type score tussen 1-7. Subtests: het omvat visueel-ruimtelijke vaardigheden, kortetermijngeheugen, aandacht, concentratie, werkgeheugen, taal en oriëntatie.	Op het moment van inschrijving
Reactieevaluatie Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving	De Nelson Foot -reactietest zal worden gebruikt om de reactie te evalueren. Nelson Foot Reaction Test: het is een test die de reactietijd op visuele stimuli meet. In de voetreactietest wordt de liniaal tussen de vingers geplaatst. De operator houdt de liniaal van zijn tip en omhoog. Nadat hij het gereed signaal heeft gegeven, brengt hij/zij de heerser een tijdje vrij. Het onderwerp probeert de heerser zo snel mogelijk te vangen. De reactietijd wordt berekend op basis van de afstand op het punt dat hij/zij heeft gevangen en opgenomen.	Op het moment van inschrijving
Beoordeling van bloedglucose Tijdsspanne: Op het moment van de inschrijving	Bloedglucose (mg/dl) - om de relatie tussen glycemische status en vermoeidheid te verkennen.	Op het moment van de inschrijving
Beoordeling van cortisol (µg/dl) Tijdsspanne: Bij de inschrijving	Cortisol (µg/dl) - ochtendcortisolspiegels worden beoordeeld als een indicator voor bijnierfunctie en vermoeidheid.	Bij de inschrijving
Dubbele beoordeling van de taakprestaties Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving	Om dubbele taakprestaties te beoordelen, worden zowel motornotorische als motorische cognitieve taken beoordeeld. Cognitieve motorische taak: 3 meter lopen terwijl de dagen van de week achteruit tellen, beoordeelt de interactie tussen lopen en cognitieve werklast. Motorotorische taak: 3 meter lopen terwijl u 4 waterflessen draagt, beoordeelt de houdingsregeling en motorcoördinatie	Op het moment van inschrijving
Fysieke functiebeoordeling Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving	Een afstand van 3 meter wordt gemeten voor de start- en terugkerende punten en deze afstand is opgenomen. De patiënt zit in een stoel naast de startlijn. De procedure wordt aan de patiënt uitgelegd dat de patiënt wordt gevraagd om naar het markering 3 meter afstand te lopen, om te draaien en achterover te leunen in de stoel. De verstreken tijd wordt opgenomen met een stopwatch.	Op het moment van inschrijving
Zelfrapportage-beoordeling van vermoeidheid Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving	Vermoeidheid wordt gemeten met beide subjectieve schalen. Zelfrapportage-beoordeling van vermoeidheid zal worden gemaakt met de schaal van de vermoeidheidsschaal. Fatigue Severity Scale wordt gebruikt om het niveau van vermoeidheid van individuen in hun dagelijkse levensactiviteiten te beoordelen. Het bestaat uit 9 items en wordt gescoord tussen 1-7.	Op het moment van inschrijving
Beoordeling van het hemoglobine -niveau Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving	Hemoglobine -niveau (G/DL) - Bloedmonsters worden verzameld om de hemoglobineconcentratie van de deelnemers te meten om vermoeidheidsgerelateerde anemie te evalueren.	Op het moment van inschrijving
Beoordeling van serum ferritine Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving	Serum ferritine (NG/ml) - om ijzersoppersten te beoordelen die de vermoeidheidsniveaus kunnen beïnvloeden.	Op het moment van inschrijving
Beoordeling van schildklierstimulerend hormoon (TSH) Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving	Schildklierstimulerend hormoon (TSH) (µIU/ml) - om schildkliergerelateerde oorzaken van vermoeidheid te evalueren.	Op het moment van inschrijving
Beoordeling van C-reactief eiwit (CRP) Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving	C -reactief eiwit (CRP) (Mg/L) - als een marker voor systemische ontsteking gerelateerd aan vermoeidheid.	Op het moment van inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uşak University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Kevser Gursan, Dr., Uşak University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

562-562-11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Om de vertrouwelijkheid van de deelnemer te beschermen en te voldoen aan de vertrouwelijkheidsverbintenis die is goedgekeurd door de ethische commissie, is er geen delen van gegevens op individueel niveau gepland. Bovendien heeft de beslissing van het ethische commissie dat het onderzoek goedgekeurd het gegevensgebruik met beperkte toegang heeft behandeld. Daarom is het misschien niet mogelijk om IPD -gegevens publiekelijk te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .