Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prediabeták és 2. típusú cukorbetegség az öregedésben

2025. szeptember 13. frissítette: Kevser Gürsan, Uşak University

A prediabeták és a 2. típusú cukorbetegség hatása a kognitív állapotra, a fizikai funkcióra és a fáradtságra a geriatrikus egyénekben: Esettanulmány-vizsgálat

Ez az esettanulmány-vizsgálat értékelni fogja a geriatrikus egyének kognitív státusra, fizikai funkcióra és fáradtságra gyakorolt ​​hatásait. Tanulmányunk célja, hogy összehasonlítsuk a geriatrikus egyének prediabetes és 2 -es típusú cukorbetegséggel járó hatásait az egészséges geriátriai egyénekkel a kognitív státusra, a fizikai funkcióra és a fáradtságra. Ennek megfelelően a tanulmány hipotézisei a következők:

1. hipotézis: A prediabeták és a 2. típusú cukorbetegség negatívan befolyásolja a kognitív állapotot geriatrikus egyéneknél.

2. hipotézis: A fizikai funkcióvesztés jobban kiemelkedik a prediabetes és a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő egyéneknél.

3. hipotézis: A fáradtságszint növekedni fog a prediatrikus egyéneknél, akiknek prediabetes és 2. típusú cukorbetegség van.

4. hipotézis: A prediabeták és a 2. típusú cukorbetegség hatása a kognitív állapotra, a fizikai funkcióra és a fáradtságra gyakorolt ​​hatása között.

5. hipotézis: A cukorbetegség súlyossága (prediabeták vs. 2. típusú cukorbetegség) különbségeket hoznak a kognitív, fizikai és fáradtság állapotában.

A prediabetikus, cukorbetegség és egészséges önkéntesek képezik a tanulmány univerzumát. A vizsgálatban 4 különböző csoport lesz. Ezek a csoportok; Azok, akiknél a hemoglobin A1c szint (HbA1C) 4% és 5,6% között van a cukorbetegség (egészséges), a HbA1c szintje 5,7 és 6,4% között, a prediabetes (károsodott glükóztolerancia) között, 6,5–7,5% -uk és a Hb1c szintje felett 7,5. A kognitív státus, a fizikai funkciók, a kettős feladat teljesítménye, a motoros motoros és motoros kognitív teljesítmény, a fáradtság, a reakció reakciók, az idős egyének irányított képességeit összehasonlítják e csoportok között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A 2. típusú diabetes mellitus az inzulinrezisztencia és/vagy az inzulin szekréció csökkentése miatt alakul ki, és különösen gyakori az idős populációban. Az öregedési eljárással az anyagcsere -változások és a fokozott inzulinrezisztencia növeli a cukorbetegség kockázatát. A cukorbetegség hosszú távú szövődményei negatívan befolyásolhatják a geriatrikus egyének életminőségét, olyan hatásokkal, mint a kognitív károsodás, a fizikai funkció elvesztése és a fáradtság. A cukorbetegségben, a hiperglikémiában, a mikrovaszkuláris szövődmények és a gyulladások növelik a kognitív hanyatlás kockázatát. Ez előkészítheti az utat a demencia és az Alzheimer -kór számára. A prediabetes olyan állapot, amelyben a vércukorszint magasabb, mint a normálnál, de nem elég magas a cukorbetegség diagnosztizálásához, és ez a 2. típusú diabetes mellitus fontos kockázati tényezője. Még a prediabeteket is társították a kognitív funkciók romlásával. Az izomtömeg elvesztését (szarkopenia) és a csökkent fizikai kitartást gyakran látják a cukorbetegségben szenvedő geriatrikus egyéneknél. Ezeknek az egyéneknek valószínűleg mobilitási problémái vannak, és megnövekedett esés kockázata. A krónikus fáradtság a cukorbetegség másik általános szövődménye. A hiperglikémia befolyásolhatja az energiacserét és fáradtságot okozhat. A fáradtság csökkentheti a fizikai aktivitás szintjét és súlyosbíthatja az általános egészségi állapotot. Ennek alapján a tanulmány 4 csoportot fog foglalni: geriatrikus egyének prediabetes és 2. típusú cukorbetegség (ellenőrzött és ellenőrizetlen) és egészséges geriatrikus egyénekkel. Összehasonlítjuk, hogy vannak -e különbségek e csoportok között a kognitív státus, a reakcióidő, az irányérzet, a kettős feladat teljesítménye, a fizikai funkció és a fáradtság szempontjából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

94

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot 4 különböző endokrinológiai klinikán végzik, Uşakban, Törökországban. Körülbelül 80 beteget és egészséges önkénteseket, akik megfelelnek a vizsgálat beillesztési kritériumainak, belefoglalják a vizsgálatba.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A cukorbetegség nélküli (egészséges) emberek esetében a hemoglobin A1C szint (HbA1C) normál 4% és 5,6% között van,
  • Azok, akiknek a HbA1c szintje 5,7% és 6,4% között van, a prediabetákkal (károsodott glükóztolerancia),
  • azok, akiknek 6,5% -7,5% -a van és
  • Azok, akiknek a HbA1c szintje meghaladja a 7,5 -et
  • A kritériumok 60 éves vagy annál idősebbek,

Kizárási kritériumok:

  • Akik súlyos depresszióval rendelkeznek,
  • ellenőrizetlen pajzsmirigybetegség,
  • A B12 -vitamin, a folsavhiány és a vérszegénység,
  • Azok, akik ellenőrizetlen magas vérnyomással rendelkeznek,
  • A nephropathia és retrophia,
  • Azok, akiknek bármilyen neuropszichológiai rendellenessége, alkohol, anyag vagy kábítószer -függőség kórtörténetében,
  • Azok, akik bármilyen neurológiai vagy pszichológiai gyógyszert használnak (antikonvulzáns gyógyszerek, antidepresszánsok, szorongáscsillapítók stb.),
  • Az Alzheimer -kórban és a Parkinson -kórban szenvedők,
  • A rákban szenvedők,
  • A tüdőbetegségben szenvedők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges
A hemoglobin A1c szintek (HbA1C) normál tartománya a cukorbetegség nélküli (egészséges) embereknél azok, akiknek HbA1c szintje 4% és 5,6% között van,
Prediabetes (károsodott glükóztolerancia)
Azok, akiknek prediabetei (károsodott glükóztolerancia) 5,7% és 6,4% között vannak
Azok, akiknek 2. típusú DM -je van (vezérelt)
Azok, akiknek HbA1c szintje 6,5% - 7,5%
Azok, akiknek 2. típusú DM -je van (ellenőrizetlen)
Azok, akiknek a HbA1c szintje 7,5 felett van

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív állapotértékelés
Időkeret: A beiratkozáskor
Az idős személyek kognitív státusát a montreali kognitív értékelési teszttel kell értékelni. A MOCA egy neuropszichológiai teszt, amelyet az enyhe kognitív károsodás (MCI) és a korai stádiumú demencia felmérésére fejlesztettek ki. A 30 pontból értékelik, és a 26 éves vagy annál magasabb pontszámot normálisnak tekintik. A törökben érvényességet és megbízhatóságot végeztek.
A beiratkozáskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az irányérzet értékelése.
Időkeret: A beiratkozáskor
Santa Barbara iránymutatás-skála (SBSOD): Ez egy önjelentő skála, amely felméri az egyének képességét, hogy megtalálják az utat. Felbecsüli az olyan alkatrészeket, mint például az útkapcsolat kompetenciája, a belső térképezési készségek és a környezeti megismerés. Mérlegszerkezet: Ez általában 15 elemből áll, és Likert típusú pontszámmal 1-7 között van. Subtests: Ez magában foglalja a vizuális térbeli készségeket, a rövid távú memóriát, a figyelmet, a koncentrációt, a munkamemóriát, a nyelvet és az orientációt.
A beiratkozáskor
Reakcióértékelés
Időkeret: A beiratkozáskor

A reakció értékelésére a Nelson láb reakcióvizsgálatát fogják használni. Nelson láb reakcióvizsgálat: Ez egy teszt, amely a reakcióidőt méri a vizuális ingerekre. A lábreakcióvizsgálatban az vonalzót az ujjak közé helyezik.

Az operátor tartja az uralkodót a hegyéről és felfelé. Miután készen állt a kész jelzésre, egy ideig elengedi az uralkodót. A téma a lehető leghamarabb megpróbálja elkapni az uralkodót. A reakcióidőt az általa elkapott és rögzített távolság szerint kell kiszámítani.
A beiratkozáskor
A vércukorszint értékelése
Időkeret: A beiratkozás idején
Vércukorszint (mg/dL) - a glikémiás állapot és a fáradtság kapcsolatának feltárására.
A beiratkozás idején
A kortizol (µg/dl) értékelése
Időkeret: A beiratkozáskor
Korortizol (µg/dL) - A reggeli kortizolszintet a mellékvese funkciójának és a fáradtságnak a mutatójaként értékeljük.
A beiratkozáskor
Kettős feladat teljesítményértékelése
Időkeret: A beiratkozáskor

A kettős feladat teljesítményének felmérése érdekében mind a motoros, mind a motor-kognitív feladatokat ki kell értékelni.

Kognitív-motoros feladat: 3 méterrel járás közben a hét napjaira, felméri a gyaloglás és a kognitív munkaterhelés közötti interakciót.

Motormotoros feladat: Sétáljon 3 méterre 4 vizes palack hordozása közben, felméri a testtartás-ellenőrzést és a motoros koordinációt
A beiratkozáskor
Fizikai funkció értékelése
Időkeret: A beiratkozáskor
A kezdő és a visszatérő pontokhoz 3 méter távolságot mérnek, és ezt a távolságot ragasztják. A beteget a kiindulási vonal mellett egy széken ültetik. Az eljárást elmagyarázzák a betegnek, hogy a beteget felkérjük, hogy sétáljon a Mark 3 méterre, forduljon és üljön hátra a székbe. Az eltelt időt egy stopperrel rögzítik.
A beiratkozáskor
A fáradtság önjelentési értékelése
Időkeret: A beiratkozáskor
A fáradtságot mindkét szubjektív skálával mérik. A fáradtság önjelentési értékelését a fáradtság súlyossági skálájával végezzük. 9 tételből áll, és 1-7 között van.
A beiratkozáskor
A hemoglobin szint értékelése
Időkeret: A beiratkozáskor
Hemoglobin szint (g/dL) - A vérmintákat összegyűjtik a résztvevők hemoglobin koncentrációjának mérésére a fáradtsággal kapcsolatos vérszegénység értékelése érdekében.
A beiratkozáskor
A szérum ferritin értékelése
Időkeret: A beiratkozáskor
Szérum ferritin (ng/ml) - a vasáruházak felmérése, amelyek befolyásolhatják a fáradtsági szintet.
A beiratkozáskor
A pajzsmirigy stimuláló hormon (TSH) értékelése
Időkeret: A beiratkozáskor
A pajzsmirigy stimuláló hormon (TSH) (µIU/ml) - a pajzsmirigyrel kapcsolatos fáradtság okainak értékelésére.
A beiratkozáskor
A C-reaktív fehérje (CRP) értékelése
Időkeret: A beiratkozáskor
C -reaktív fehérje (CRP) (mg/L) - mint a fáradtsághoz kapcsolódó szisztémás gyulladás markere.
A beiratkozáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uşak University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kevser Gursan, Dr., Uşak University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2025. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 562-562-11

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevők titoktartásának védelme és az etikai bizottság által jóváhagyott titoktartási kötelezettségvállalás betartása érdekében az egyéni szintű adatok megosztását nem tervezik. Ezenkívül az etikai bizottság határozata, amely jóváhagyta a tanulmányt, csak korlátozott hozzáféréssel fedezi az adatok felhasználását. Ezért nem lehetséges, hogy az IPD -adatokat nyilvánosan megosszák.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel