Prediabetes y diabetes tipo 2 en el envejecimiento
Efectos de la prediabetes y la diabetes tipo 2 sobre el estado cognitivo, la función física y la fatiga en los individuos geriátricos: un estudio de casos y controles
Este estudio de casos y controles evaluará los efectos de los individuos geriátricos sobre el estado cognitivo, la función física y la fatiga. Nuestro estudio tiene como objetivo comparar los efectos de las personas geriátricas con prediabetes y diabetes tipo 2 con individuos geriátricos sanos sobre el estado cognitivo, la función física y la fatiga. En consecuencia, las hipótesis del estudio son las siguientes:
Hipótesis 1: prediabetes y diabetes tipo 2 afectan negativamente el estado cognitivo en individuos geriátricos.
Hipótesis 2: la pérdida de función física es más pronunciada en individuos con prediabetes y diabetes tipo 2.
Hipótesis 3: El nivel de fatiga aumentará en individuos geriátricos con prediabetes y diabetes tipo 2.
Hipótesis 4: Habrá una correlación entre los efectos de la prediabetes y la diabetes tipo 2 sobre el estado cognitivo, la función física y la fatiga.
Hipótesis 5: La gravedad de la diabetes (prediabetes versus diabetes tipo 2) creará diferencias en el estado cognitivo, físico y de fatiga.
Los voluntarios prediabéticos, diabéticos y sanos constituyen el universo del estudio. Habrá 4 grupos diferentes en el estudio. Estos grupos son; Aquellos con un rango normal de niveles de hemoglobina A1C (HBA1C) entre 4% y 5.6% para personas sin diabetes (sano), aquellos con nivel de HbA1c entre 5.7% y 6.4%, aquellos con prediabetes (tolerancia a la glucosa alterada), aquellos con 6.5% - 7.5% y aquellos con nivel de HBA1C por encima de 7.5. Estado cognitivo, funciones físicas, rendimiento de doble tarea, rendimiento cognitivo motor y motor, fatiga, reacciones de reacción, habilidades direccionales de individuos mayores se compararán entre estos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uşak
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Uşak, Uşak, Turquía (Türkiye), 64200
- Uşak Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para las personas sin diabetes (saludables), aquellas con niveles normales de hemoglobina A1C (HbA1c) rango entre 4% y 5.6%,
- aquellos con nivel de HbA1c entre 5.7% y 6.4%, aquellos con prediabetes (tolerancia a la glucosa alterada),
- aquellos con nivel de 6.5% -7.5% y
- aquellos con nivel de HbA1c por encima de 7.5
- Los criterios tienen 60 años de edad o más,
Criterios de exclusión:
- los que tienen depresión mayor,
- Enfermedad de tiroides no controlada,
- aquellos con vitamina B12, deficiencia de ácido fólico y anemia,
- aquellos con hipertensión no controlada,
- aquellos con nefropatía y retrofia,
- aquellos con cualquier trastorno neuropsicológico, antecedentes de alcohol, sustancia o adicción a las drogas,
- aquellos que usan cualquier medicamento neurológico o psicológico (drogas anticonvulsivas, antidepresivos, ansiolíticos, etc.),
- aquellos con la enfermedad de Alzheimer y Parkinson,
- aquellos con cáncer,
- aquellos con enfermedad pulmonar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Saludable
El rango normal para los niveles de hemoglobina A1C (HbA1c) para personas sin diabetes (sano) son aquellos con un nivel de HbA1c entre 4% y 5.6%,
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Una prediabetes (tolerancia a la glucosa alterada)
Aquellos con un nivel de prediabetes (tolerancia a la glucosa alterada) entre 5.7% y 6.4%
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Aquellos con DM tipo 2 (controlado)
aquellos con niveles de HbA1c de 6.5% - 7.5%
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Aquellos con DM tipo 2 (no controlado)
aquellos con un nivel de HbA1c por encima de 7.5
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del estado cognitivo
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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El estado cognitivo de las personas mayores se evaluará con la prueba de evaluación cognitiva de Montreal.
MOCA es una prueba neuropsicológica desarrollada para evaluar el deterioro cognitivo leve (DCL) y la demencia en etapa temprana.
Se evalúa de 30 puntos y una puntuación de 26 años y más se considera normal.
Se han realizado validez y confiabilidad en turco.
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En el momento de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el sentido de dirección.
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Escala de sentido de dirección de Santa Bárbara (SBSOD): es una escala de autoinforme que evalúa la capacidad de las personas para encontrar su camino.
Evalúa componentes como la competencia de orientación, las habilidades de mapeo interno y la cognición ambiental.
Estructura de escala: generalmente consta de 15 ítems y se evalúa con una puntuación de tipo Likert entre 1-7.
SUBTESTS: incluye habilidades visuales espaciales, memoria a corto plazo, atención, concentración, memoria de trabajo, lenguaje y orientación.
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En el momento de la inscripción
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Evaluación de reacción
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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La prueba de reacción del pie de Nelson se utilizará para evaluar la reacción. Prueba de reacción del pie de Nelson: es una prueba que mide el tiempo de reacción a los estímulos visuales. En la prueba de reacción del pie, la regla se coloca entre los dedos. El operador sostiene la regla de su punta y arriba. Después de dar la señal lista, él/ella libera a la regla por un tiempo. El sujeto trata de atrapar al gobernante lo antes posible. El tiempo de reacción se calcula de acuerdo con la distancia en el punto que él/ella atrapó y registró. |
En el momento de la inscripción
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Evaluación de la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Glucosa en sangre (MG/DL): explorar la relación entre el estado glucémico y la fatiga.
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En el momento de la inscripción
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Evaluación de cortisol (µg/dl)
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Cortisol (µg/dl): los niveles de cortisol matutino se evaluarán como un indicador de la función suprarrenal y la fatiga.
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En la inscripción
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Evaluación de rendimiento de tareas duales
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Para evaluar el rendimiento de la tarea dual, se evaluarán las tareas motoras motores como el motor-cognitivo. Tarea cognitiva-motor: caminar 3 metros mientras cuenta los días de la semana al revés, evalúa la interacción entre caminar y la carga de trabajo cognitivo. Tarea motora de motor: caminar 3 metros mientras lleva 4 botellas de agua, evalúa el control postural y la coordinación del motor |
En el momento de la inscripción
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Evaluación de funciones físicas
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Se mide una distancia de 3 metros para los puntos de inicio y retorno y esta distancia se graba.
El paciente está sentado en una silla al lado de la línea de salida, el procedimiento se explica al paciente al paciente se le pide que camine hasta la marca a 3 metros de distancia, se dé vuelta y se siente en la silla.
El tiempo transcurrido se registra con un cronómetro.
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En el momento de la inscripción
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Evaluación de autoinforme de la fatiga
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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La fatiga se mide con ambas escalas subjetivas.
La evaluación de autoinforme de la fatiga se realizará con la escala de gravedad de la fatiga. La escala de gravedad de la fatiga se utiliza para evaluar el nivel de fatiga de las personas en sus actividades de vida diaria.
Consiste en 9 elementos y se califica entre 1-7.
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En el momento de la inscripción
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Evaluación del nivel de hemoglobina
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Nivel de hemoglobina (G/DL): se recolectarán muestras de sangre para medir la concentración de hemoglobina de los participantes para evaluar la anemia relacionada con la fatiga.
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En el momento de la inscripción
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Evaluación de la ferritina sérica
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Ferritina sérica (NG/ML): evaluar las reservas de hierro que pueden influir en los niveles de fatiga.
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En el momento de la inscripción
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Evaluación de la hormona estimulante de la tiroides (TSH)
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Hormona estimulante de la tiroides (TSH) (µIU/ml) - para evaluar las causas de fatiga relacionadas con la tiroides.
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En el momento de la inscripción
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Evaluación de la proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Proteína C reactiva (CRP) (Mg/L): como un marcador de inflamación sistémica relacionada con la fatiga.
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En el momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevser Gursan, Dr., Uşak University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 562-562-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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