Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предиабет и диабет 2 типа при старении

13 сентября 2025 г. обновлено: Kevser Gürsan, Uşak University

Влияние предидента и диабета 2 типа на когнитивный статус, физическую функцию и усталость у гериатрических людей: исследование случай-контроль

Это исследование, связанное с тем, что оценивает влияние гериатрических индивидуумов на когнитивный статус, физическую функцию и усталость. Наше исследование направлено на то, чтобы сравнить влияние гериатрических людей с предиабетом и диабетом 2 типа со здоровыми гериатрическими людьми на когнитивное статус, физическую функцию и усталость. Соответственно, гипотезы исследования следующие:

Гипотеза 1: предиабет и диабет 2 типа отрицательно влияют на когнитивный статус у гериатрических лиц.

Гипотеза 2: Потеря физической функции более выражена у людей с предиабетом и диабетом 2 типа.

Гипотеза 3: Уровень усталости увеличится у гериатрических лиц с предиабетом и диабетом 2 типа.

Гипотеза 4: Будет связана корреляция между воздействием предиабета и диабета 2 типа на когнитивный статус, физическую функцию и усталость.

Гипотеза 5: тяжесть диабета (предиабет против диабета 2 типа) создаст различия в когнитивном, физическом и усталости.

Предсказание, диабетические и здоровые добровольцы составляют вселенную исследования. В исследовании будет 4 разных группа. Эти группы есть; Те, у кого нормальный диапазон уровней гемоглобина A1C (HBA1C) от 4% до 5,6% для людей без диабета (здоровый), у тех, у кого уровень HBA1C от 5,7% до 6,4%, те, у кого предсказание (нарушение толерантности к глюкозе), те, у кого 6,5% - 7,5%, а те, с уровнем HBA1C выше 7,5. Когнитивный статус, физические функции, производительность двойной задачи, двигательные и моторные когнитивные характеристики, усталость, реакции, навыки направления пожилых людей будут сравниваться между этими группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Садитель диабета 2 типа развивается из -за резистентности к инсулину и/или снижения секреции инсулина и особенно распространена у пожилой популяции. При процессе старения метаболические изменения и повышенная резистентность к инсулину увеличивают риск диабета. Долгосрочные осложнения диабета могут негативно повлиять на качество жизни у гериатрических людей с такими эффектами, как когнитивные нарушения, потеря физической функции и усталость. У лиц с диабетом, гипергликемией, микрососудистыми осложнениями и воспалением могут увеличить риск снижения когнитивных средств. Это может проложить путь для деменции и болезни Альцгеймера. Предиабет - это состояние, в котором уровень сахара в крови выше, чем нормальный, но недостаточно высокий для диагностики диабета, и это важный фактор риска для сахарного диабета 2 типа. Даже предиабет был связан с ухудшением когнитивных функций. Потеря мышечной массы (саркопения) и снижение физической выносливости часто наблюдаются у гериатрических лиц с диабетом. Эти люди, вероятно, будут испытывать проблемы с мобильностью и иметь повышенный риск падения. Хроническая усталость является еще одним распространенным осложнением диабета. Гипергликемия может влиять на энергетический обмен и вызвать усталость. Усталость может снизить уровень физической активности и ухудшить общее состояние здоровья. Основываясь на этом, исследование будет включать 4 группы: гериатрические лица с предиабетом и диабетом 2 типа (контролируемый и неконтролируемый) и здоровых гериатрических лиц. Будет сравниваться, есть ли какие -либо различия между этими группами с точки зрения когнитивного статуса, времени реакции, чувства направления, выполнения двойной задачи, физической функции и усталости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция (Туркие)
- Uşak
  - Uşak, Uşak, Турция (Туркие), 64200
    - Uşak Education and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет проводиться в 4 различных эндокринологических клиниках в Ушака, Турция. Приблизительно 80 пациентов и здоровых добровольцев, которые соответствуют критериям включения для исследования, будут включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

Для людей без диабета (здоровых) людей с уровнями гемоглобина A1C (HBA1C) нормальный диапазон между 4% до 5,6%,
те, у кого уровень HBA1C от 5,7% до 6,4%, те, у кого предсказание (нарушение толерантности к глюкозе),
те, у кого 6,5% -7,5% уровня и
те, у кого уровень HBA1C выше 7,5
критерии в возрасте 60 лет и старше,

Критерии исключения:

Те, у кого есть серьезная депрессия,
неконтролируемое заболевание щитовидной железы,
те, у кого витамин В12, дефицит фолиевой кислоты и анемия,
те, у кого неконтролируемая гипертония,
те, у кого нефропатия и ретрофия,
те, кто имеет какое -либо нейропсихологическое расстройство, в анамнезе алкоголя, психоактивных или наркомании,
те, кто использует какое -либо неврологическое или психологическое лекарство (противосудорожные препараты, антидепрессанты, анксиолитика и т. Д.),
Те, у кого болезнь Альцгеймера и Паркинсона,
те, у кого рак,
те, у кого болезнь легких

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровый Нормальный диапазон для уровней гемоглобина A1C (HBA1C) для людей без диабета (здоровый) - это уровни HBA1C от 4% до 5,6%,
Предиабет (нарушение толерантности к глюкозе) Те, у кого предсказание (нарушение толерантности к глюкозе) между 5,7% и 6,4%
Те, у кого тип 2 дм (контролируется) те, у кого уровень Hba1c 6,5% - 7,5%
Те, у кого тип 2 дм (неконтролируемый) те, у кого уровень HBA1C выше 7,5

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка когнитивного статуса Временное ограничение: Во время зачисления	Когнитивный статус пожилых людей будет оцениваться с помощью теста на когнитивную оценку в Монреале. MOCA-это нейропсихологический тест, разработанный для оценки легких когнитивных нарушений (MCI) и ранней стадии деменции. Он оценивается из 30 баллов, а оценка 26 и выше считается нормальным. Достоверность и надежность на турецком языке были выполнены.	Во время зачисления

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка чувства направления. Временное ограничение: Во время зачисления	Шкала чувства направления Санта-Барбары (SBSOD): это шкала самоотчета, которая оценивает способность людей находить свой путь. Он оценивает такие компоненты, как компетентность, навыки внутреннего картирования и познание окружающей среды. Структура масштаба: обычно состоит из 15 пунктов и оценивается с оценкой типа Лайкерта от 1 до 7. Подтесты: он включает в себя визуальные навыки, кратковременную память, внимание, концентрацию, рабочую память, язык и ориентацию.	Во время зачисления
Оценка реакции Временное ограничение: Во время зачисления	Тест на реакцию ног Нельсона будет использоваться для оценки реакции. Тест на реакцию ног Нельсона: это тест, который измеряет время реакции на визуальные стимулы. В тесте на реакцию стопы правитель расположен между пальцами. Оператор удерживает линейку от его наконечника и вверх. После того, как он дал готовую сигнал, он/она некоторое время выпускает правителя. Субъект пытается поймать правителя как можно скорее. Время реакции рассчитывается в соответствии с расстоянием в точке, которое он/она поймал и записал.	Во время зачисления
Оценка глюкозы в крови Временное ограничение: Во время зачисления	Глюкоза в крови (мг/дл) - для изучения взаимосвязи между гликемическим статусом и усталостью.	Во время зачисления
Оценка кортизола (мкг/дл) Временное ограничение: В зачислении	Кортизол (мкг/дл) - Утренние уровни кортизола будут оцениваться как показатель функции надпочечников и усталости.	В зачислении
Оценка эффективности работы с двойной задачей Временное ограничение: Во время зачисления	Чтобы оценить производительность двойной задачи, будут оценены как моторные, так и моторнокогнитивные задачи. Когнитивно-моторная задача: ходьба 3 метра при подсчете дней недели назад оценивает взаимодействие между ходьбой и когнитивной рабочей нагрузкой. Моторная моторная задача: ходьба 3 метра при переводе 4 бутылок с водой, оценивает постуральный контроль и координация моторной координации	Во время зачисления
Оценка физической функции Временное ограничение: Во время зачисления	Расстояние 3 метра измеряется для начальных и возвратных точек, и это расстояние записано. Пациент сидит в кресле рядом с стартовой линией. Процедура объясняется пациенту. Пациента просят дойти до марки 3 метра, развернуться и сесть на стул. Продолжительное время записано с секундомерным часовым.	Во время зачисления
Самооценка оценки усталости Временное ограничение: Во время зачисления	Усталость измеряется обеими субъективными масштабами. Самооценка оценки усталости будет проводиться со шкалой тяжести усталости. Шкала тяжести используется для оценки уровня усталости людей в их повседневной жизни. Он состоит из 9 пунктов и оценивается между 1-7.	Во время зачисления
Оценка уровня гемоглобина Временное ограничение: Во время зачисления	Уровень гемоглобина (G/DL) - будут собраны образцы крови для измерения концентрации гемоглобина участников для оценки анемии, связанной с усталостью.	Во время зачисления
Оценка сывороточного ферритина Временное ограничение: Во время зачисления	Сывороточный ферритин (NG/мл) - для оценки запасов железа, которые могут влиять на уровни усталости.	Во время зачисления
Оценка гормона, стимулирующего щитовидную железу (TSH) Временное ограничение: Во время зачисления	Щитовидная железа, стимулирующая гормон (TSH) (µIU/мл) - для оценки связанных с щитовидной железой причинами усталости.	Во время зачисления
Оценка C-реактивного белка (CRP) Временное ограничение: Во время зачисления	С -реактивный белок (CRP) (мг/л) - как маркер системного воспаления, связанного с усталостью.	Во время зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uşak University

Следователи

Главный следователь: Kevser Gursan, Dr., Uşak University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

562-562-11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Чтобы защитить конфиденциальность участников и соблюдать обязательства по конфиденциальности, утвержденную комитетом по этике, обмен данными индивидуального уровня не планируется. Кроме того, решение комитета по этике, которое одобрило исследование, охватывает использование данных только с ограниченным доступом. Следовательно, может быть невозможно публично обмениваться данными IPD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .