Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediabetes och typ 2 -diabetes vid åldrande

13 september 2025 uppdaterad av: Kevser Gürsan, Uşak University

Effekter av prediabetes och typ 2-diabetes på kognitiv status, fysisk funktion och trötthet hos geriatriska individer: en fallkontrollstudie

Denna fallkontrollstudie kommer att utvärdera effekterna av geriatriska individer på kognitiv status, fysisk funktion och trötthet. Vår studie syftar till att jämföra effekterna av geriatriska individer med prediabetes och typ 2 -diabetes med friska geriatriska individer på kognitiv status, fysisk funktion och trötthet. Följaktligen är hypoteserna i studien följande:

Hypotes 1: Prediabetes och typ 2 -diabetes påverkar negativt kognitiv status hos geriatriska individer.

Hypotes 2: Fysisk funktionsförlust är mer uttalad hos individer med prediabetes och typ 2 -diabetes.

Hypotes 3: Trötthetsnivån kommer att öka hos geriatriska individer med prediabetes och typ 2 -diabetes.

Hypotes 4: Det kommer att finnas ett samband mellan effekterna av prediabetes och typ 2 -diabetes på kognitiv status, fysisk funktion och trötthet.

Hypotes 5: Svårighetsgraden av diabetes (prediabetes kontra typ 2 -diabetes) kommer att skapa skillnader i kognitiv, fysisk och trötthetsstatus.

Prediabetiska, diabetiska och friska frivilliga utgör studiens universum. Det kommer att finnas fyra olika grupper i studien. Dessa grupper är; De med normalt intervall av hemoglobin A1c -nivåer (HbA1c) mellan 4% och 5,6% för personer utan diabetes (friska), de med HbA1c -nivå mellan 5,7% och 6,4%, de med prediabetes (nedsatt glukostolerans), de med 6,5% - 7,5% och de med HbA1C -nivån över 7,5. Kognitiv status, fysiska funktioner, dubbeluppgiftsprestanda, motoriska och motoriska kognitiva prestationer, trötthet, reaktionsreaktioner, riktningsförmågor hos äldre individer kommer att jämföras mellan dessa grupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Typ 2 -diabetes mellitus utvecklas på grund av insulinresistens och/eller minskad insulinsekretion och är särskilt vanligt i den äldre befolkningen. Med åldringsprocessen ökar metaboliska förändringar och ökad insulinresistens risken för diabetes. Långsiktiga komplikationer av diabetes kan påverka livskvaliteten negativt hos geriatriska individer med effekter såsom kognitiv försämring, förlust av fysisk funktion och trötthet. Hos individer med diabetes kan hyperglykemi, mikrovaskulära komplikationer och inflammation öka risken för kognitiv nedgång. Detta kan bana väg för demens och Alzheimers sjukdom. Prediabetes är ett tillstånd där blodsockernivåerna är högre än normalt, men inte tillräckligt höga för att diagnostisera diabetes, och detta är en viktig riskfaktor för typ 2 -diabetes mellitus. Till och med prediabetes har associerats med försämring av kognitiva funktioner. Förlust av muskelmassa (sarkopeni) och minskad fysisk uthållighet ses ofta hos geriatriska individer med diabetes. Dessa individer kommer sannolikt att uppleva rörlighetsproblem och har en ökad risk att falla. Kronisk trötthet är en annan vanlig komplikation av diabetes. Hyperglykemi kan påverka energimetabolismen och orsaka trötthet. Trötthet kan minska fysiska aktivitetsnivåer och förvärra allmän hälsostatus. Baserat på detta kommer studien att inkludera fyra grupper: geriatriska individer med prediabetes och typ 2 -diabetes (kontrollerad och okontrollerad) och friska geriatriska individer. Det kommer att jämföras om det finns några skillnader mellan dessa grupper när det gäller kognitiv status, reaktionstider, riktningskänsla, dubbla uppgifter, fysisk funktion och trötthet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Turkiet (Türkiye)
- Uşak
  - Uşak, Uşak, Turkiet (Türkiye), 64200
    - Uşak Education and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att genomföras i fyra olika endokrinologikliniker i Uşak, Turkiet. Cirka 80 patienter och friska frivilliga som uppfyller inkluderingskriterierna för studien kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

För personer utan diabetes (friska) varierar de med hemoglobin A1C -nivåer (HBA1C) normalt mellan 4% och 5,6%,
De med HBA1C -nivå mellan 5,7% och 6,4%, de med prediabetes (nedsatt glukostolerans),
de med 6,5% -7,5% nivå och
De med HbA1c -nivå över 7,5
Kriterierna är 60 år och äldre,

Uteslutningskriterier:

de som har major depression,
okontrollerad sköldkörtelsjukdom,
De med vitamin B12, folsyrabrist och anemi,
De med okontrollerad hypertoni,
De med nefropati och retrofi,
De med någon neuropsykologisk störning, en historia av alkohol, substans eller narkotikamissbruk,
De som använder neurologiska eller psykologiska mediciner (antikonvulsiva läkemedel, antidepressiva medel, ångestdiklar, etc.),
De med Alzheimers och Parkinsons sjukdom,
de med cancer,
de med lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hälsosam Det normala intervallet för hemoglobin A1C -nivåer (HBA1C) för personer utan diabetes (friska) är de med en HBA1C -nivå mellan 4% och 5,6%,
En prediabetes (nedsatt glukostolerans) De med en prediabetesnivå (nedsatt glukostolerans) mellan 5,7% och 6,4%
De med typ 2 DM (kontrollerad) De med en HbA1c -nivåer på 6,5% - 7,5%
De med typ 2 DM (okontrollerad) De med en HbA1c -nivå över 7,5

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Kognitiv statusbedömning Tidsram: Vid tidpunkten för anmälan	Den kognitiva statusen för äldre individer kommer att bedömas med Montreal kognitiva bedömningstest. MOCA är ett neuropsykologiskt test utvecklat för att bedöma mild kognitiv nedsättning (MCI) och demens i tidigt stadium. Det utvärderas av 30 poäng och en poäng på 26 och högre anses vara normal. Giltighet och tillförlitlighet på turkiska har utförts.	Vid tidpunkten för anmälan

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Bedöma riktningskänsla. Tidsram: Vid tidpunkten för anmälan	Santa Barbara Sense of Direction Scale (SBSOD): Det är en självrapportskala som bedömer individernas förmåga att hitta sin väg. Den utvärderar komponenter som Wayfinding -kompetens, interna kartläggningsfärdigheter och miljökognition. Skalastruktur: Den består vanligtvis av 15 artiklar och bedöms med en Likert-poäng mellan 1-7. Undertester: Det inkluderar visuella-rumsliga färdigheter, kortvarigt minne, uppmärksamhet, koncentration, arbetsminne, språk och orientering.	Vid tidpunkten för anmälan
Reaktionsutvärdering Tidsram: Vid tidpunkten för anmälan	Nelson fotreaktionstest kommer att användas för att utvärdera reaktionen. Nelson fotreaktionstest: Det är ett test som mäter reaktionstiden för visuella stimuli. I fotreaktionstestet placeras linjalen mellan fingrarna. Operatören håller linjalen från sitt spets och uppåt. Efter att ha gett den färdiga signalen släpper han/hon linjalen ett tag. Ämnet försöker fånga linjalen så snart som möjligt. Reaktionstiden beräknas enligt avståndet vid den punkt han/hon fångade och spelade in.	Vid tidpunkten för anmälan
Bedömning av blodglukos Tidsram: Vid anmälan	Blodglukos (Mg/DL) - För att utforska förhållandet mellan glykemisk status och trötthet.	Vid anmälan
Bedömning av kortisol (µg/dl) Tidsram: Vid anmälan	Cortisol (µg/dl) - Morgonkortisolnivåer kommer att bedömas som en indikator på binjurens funktion och trötthet.	Vid anmälan
Bedömning av dubbla uppgifter Tidsram: Vid tidpunkten för anmälan	För att bedöma dubbla uppgifter kommer både motormotor och motor-kognitiva uppgifter att utvärderas. Kognitiv-motoruppgift: Att gå 3 meter medan vi räknar veckodagarna bakåt, bedömer interaktionen mellan promenader och kognitiv arbetsbelastning. Motormotoruppgift: gå 3 meter medan du bär 4 vattenflaskor, bedömer postural kontroll och motorisk koordination	Vid tidpunkten för anmälan
Fysisk funktionsbedömning Tidsram: Vid tidpunkten för anmälan	Ett avstånd på 3 meter mäts för start- och returpunkter och detta avstånd tejpas. Patienten sitter i en stol bredvid startlinjen Förfarandet förklaras för patienten som patienten uppmanas att gå till Mark 3 meter bort, vända sig och luta sig tillbaka i stolen. Den förflutna tiden registreras med ett stoppur.	Vid tidpunkten för anmälan
Självrapportbedömning av trötthet Tidsram: Vid tidpunkten för anmälan	Trötthet mäts med båda subjektiva skalorna. Självrapportbedömning av trötthet kommer att göras med trötthetens svårighetsgrad. Fatigue svårighetsgrad används för att bedöma trötthetsnivån för individer i deras dagliga livsaktiviteter. Den består av 9 artiklar och görs mellan 1-7.	Vid tidpunkten för anmälan
Bedömning av hemoglobinnivå Tidsram: Vid tidpunkten för anmälan	Hemoglobinnivå (G/DL) - Blodprover kommer att samlas in för att mäta deltagarnas hemoglobinkoncentration för att utvärdera trötthetsrelaterad anemi.	Vid tidpunkten för anmälan
Bedömning av serumferritin Tidsram: Vid tidpunkten för anmälan	Serumferritin (ng/ml) - För att bedöma järnlagrar som kan påverka trötthetsnivåerna.	Vid tidpunkten för anmälan
Bedömning av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) Tidsram: Vid tidpunkten för anmälan	Sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) (µIU/ml) - för att utvärdera sköldkörtelrelaterade orsaker till trötthet.	Vid tidpunkten för anmälan
Bedömning av C-reaktivt protein (CRP) Tidsram: Vid tidpunkten för anmälan	C -reaktivt protein (CRP) (mg/L) - som en markör för systemisk inflammation relaterad till trötthet.	Vid tidpunkten för anmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uşak University

Utredare

Huvudutredare: Kevser Gursan, Dr., Uşak University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2025

Första postat (Faktisk)

1 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

562-562-11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För att skydda deltagarnas sekretess och följa konfidentialitetsåtagandet som godkänts av etikkommittén planeras ingen delning av information om individnivå. Dessutom täcker beslutet om etikkommitté som godkände studien dataanvändning endast med begränsad åtkomst. Därför kanske det inte är möjligt att dela IPD -data offentligt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .