Prediabetes i cukrzyca typu 2 w starzeniu
Wpływ prediabety i cukrzycy typu 2 na stan poznawczy, funkcję fizyczną i zmęczenie u osób geriatrycznych: badanie kontroli przypadków
To badanie kontroli przypadków oceni wpływ osób geriatrycznych na stan poznawczy, funkcję fizyczną i zmęczenie. Nasze badanie ma na celu porównanie skutków osób geriatrycznych z prediarzyńskim i cukrzycą typu 2 ze zdrowymi osobami geriatrycznymi na status poznawczy, funkcjonowanie fizyczne i zmęczenie. W związku z tym hipotezy badania są następujące:
Hipoteza 1: Prediabetes i cukrzyca typu 2 wpływają negatywnie na stan poznawczy u osobników geriatrycznych.
Hipoteza 2: Utrata funkcji fizycznej jest bardziej wyraźna u osób z prediabetami i cukrzycą typu 2.
Hipoteza 3: Poziom zmęczeniowy wzrośnie u osób geriatrycznych z prediabetami i cukrzycą typu 2.
Hipoteza 4: Istnieje korelacja między skutkami prediabetów a cukrzycą typu 2 na stan poznawczy, funkcję fizyczną i zmęczenie.
Hipoteza 5: Nasilenie cukrzycy (Prediabetes vs. cukrzyca typu 2) spowoduje różnice w stanie poznawczym, fizycznym i zmęczeniowym.
Wolontariusze przedcukrzycowe, cukrzycowe i zdrowe stanowią wszechświat badania. W badaniu będą 4 różne grupy. Te grupy są; Osoby o normalnym zakresie poziomów hemoglobiny A1C (HBA1C) między 4% a 5,6% dla osób bez cukrzycy (zdrowe), osoby o poziomie HbA1c od 5,7% do 6,4%, osoby z prediarzyńskim (upośledzona tolerancja glukozy), osoby z 6,5% - 7,5% i osoby z HBA1C powyżej 7,5. Status poznawczy, funkcje fizyczne, podwójne wykonywanie zadań, silnik motoryczny i silnik poznawczy, zmęczenie, reakcje reakcji, umiejętności kierunkowe osób starszych między tymi grupami.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Uşak
-
Uşak, Uşak, Turcja (Türkiye), 64200
- Uşak Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- W przypadku osób bez cukrzycy (zdrowe) osoby z poziomami hemoglobiny A1C (HBA1C) normalne są od 4% do 5,6%,
- osoby o poziomie HbA1c od 5,7% do 6,4%, osoby z prediarzy (upośledzona tolerancja glukozy),
- osoby o poziomie 6,5% -7,5% i
- osoby o poziomie HbA1c powyżej 7,5
- Kryteria mają 60 lat i starsze,
Kryteria wykluczenia:
- ci, którzy mają poważną depresję,
- niekontrolowana choroba tarczycy,
- osoby z witaminą B12, niedobór kwasu foliowego i niedokrwistość,
- osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem,
- osoby z nefropatią i retrophy,
- osoby z dowolnym zaburzeniem neuropsychologicznym, historią uzależnienia od alkoholu, substancji lub narkotyków,
- osoby stosujące dowolne leki neurologiczne lub psychiczne (leki przeciwdrgawkowe, leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe itp.),
- osoby z chorobą Alzheimera i Parkinsona,
- osoby z rakiem,
- osoby z chorobą płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowy
Normalny zakres poziomów hemoglobiny A1C (HBA1C) dla osób bez cukrzycy (zdrowe) są osoby o poziomie HbA1c od 4% do 5,6%,
|
|
Prediabetes (upośledzona tolerancja glukozy)
Osoby z poziomem prediabety (upośledzona tolerancja glukozy) między 5,7% a 6,4%
|
|
Osoby z DM typu 2 (kontrolowane)
osoby o poziomie HbA1c 6,5% - 7,5%
|
|
Osoby z DM typu 2 (niekontrolowane)
osoby o poziomie HbA1c powyżej 7,5
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena statusu poznawczego
Ramy czasowe: W czasie rejestracji
|
Status poznawczy osób starszych zostanie oceniony za pomocą testu oceny poznawczej Montrealu.
MoCA jest testem neuropsychologicznym opracowanym w celu oceny łagodnego zaburzeń poznawczych (MCI) i demencji na wczesnym etapie.
Jest oceniany na 30 punktów, a wynik 26 i więcej jest uważany za normalny.
Przeprowadzono ważność i niezawodność w języku tureckim.
|
W czasie rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poczucia kierunku.
Ramy czasowe: W czasie rejestracji
|
Santa Santa Barbara Sense of Direction Scale (SBSOD): Jest to skala samooceny, która ocenia zdolność jednostek do znalezienia drogi.
Ocena takie elementy, jak kompetencje dróg, umiejętności mapowania wewnętrznego i poznanie środowiska.
Struktura skali: Zwykle składa się z 15 pozycji i jest oceniana z wynikiem typu Likerta między 1-7.
Subtesty: obejmuje umiejętności wizualne-przestrzenne, pamięć krótkoterminową, uwagę, koncentrację, pamięć roboczą, język i orientacja.
|
W czasie rejestracji
|
|
Ocena reakcji
Ramy czasowe: W czasie rejestracji
|
Test reakcji stopy Nelsona zostanie wykorzystany do oceny reakcji. Test reakcji stopy Nelsona: Jest to test, który mierzy czas reakcji na bodźce wzrokowe. W teście reakcji stopy linijka jest umieszczana między palcami. Operator trzyma linijkę od jego napiwku i więcej. Po podaniu gotowego sygnału przez chwilę uwalnia linijkę. Podmiot próbuje jak najszybciej złapać władcę. Czas reakcji jest obliczany zgodnie z odległością w punkcie, który złapał i zarejestrował. |
W czasie rejestracji
|
|
Ocena glukozy we krwi
Ramy czasowe: W czasie rejestracji
|
Glukoza krwi (Mg/DL) - Aby zbadać związek między statusem glikemicznym a zmęczeniem.
|
W czasie rejestracji
|
|
Ocena kortyzolu (µg/dl)
Ramy czasowe: Na rejestracji
|
Kortyzol (µg/dl) - poziomy kortyzolu porannego będą oceniane jako wskaźnik funkcji nadnerczy i zmęczenia.
|
Na rejestracji
|
|
Ocena wydajności podwójnej zadania
Ramy czasowe: W czasie rejestracji
|
Aby ocenić podwójną wydajność zadania, oceniane zostaną zarówno zadania motoryczne, jak i motoryczne-poznawcze. Zadanie poznawcze-motoryczne: chodzenie 3 metry podczas liczenia dni tygodnia wstecz ocenia interakcję między spacerem a obciążeniem poznawczym. Zadanie motoryczne: chodzenie 3 metry podczas noszenia 4 butelek z wodą, ocenia kontrolę postawy i koordynację silnika |
W czasie rejestracji
|
|
Ocena funkcji fizycznych
Ramy czasowe: W czasie rejestracji
|
Odległość 3 metrów jest mierzona dla punktów początkowych i powracających, a odległość ta jest nagrana.
Pacjent siedzi na krześle obok linii startowej Procedura jest wyjaśniona pacjentowi, że pacjent jest proszony o przejście do znaku 3 metry, odwrócenie się i usiąść na krześle.
Upływający czas jest rejestrowany za pomocą stopu.
|
W czasie rejestracji
|
|
Ocena samodzielnego zgłaszania zmęczenia
Ramy czasowe: W czasie rejestracji
|
Zmęczenie mierzy obie subiektywne skale.
Ocena zmęczenia zostanie dokonana w skali nasilenia zmęczenia. Skala nasilenia jest wykorzystywana do oceny poziomu zmęczenia osób w ich codziennym życiu.
Składa się z 9 pozycji i jest oceniany między 1-7.
|
W czasie rejestracji
|
|
Ocena poziomu hemoglobiny
Ramy czasowe: W czasie rejestracji
|
Poziom hemoglobiny (g/dl) - próbki krwi zostaną pobrane w celu zmierzenia stężenia hemoglobiny uczestników w celu oceny niedokrwistości związanej z zmęczeniem.
|
W czasie rejestracji
|
|
Ocena ferrytyny w surowicy
Ramy czasowe: W czasie rejestracji
|
Ferrytyna w surowicy (NG/ML) - w celu oceny sklepów żelaza, które mogą wpływać na poziomy zmęczeniowe.
|
W czasie rejestracji
|
|
Ocena hormonu stymulującego tarczycę (TSH)
Ramy czasowe: W czasie rejestracji
|
Hormon stymulujący tarczycę (TSH) (µIU/ml) - w celu oceny przyczyn zmęczenia związanych z tarczycą.
|
W czasie rejestracji
|
|
Ocena białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: W czasie rejestracji
|
Białko C -reaktywne (CRP) (Mg/L) - jako marker ogólnoustrojowego stanu zapalnego związanego ze zmęczeniem.
|
W czasie rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kevser Gursan, Dr., Uşak University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 562-562-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .