Prediabetes ja tyypin 2 diabetes ikääntyessä
Prediabeteksen ja tyypin 2 diabeteksen vaikutukset kognitiiviseen tilaan, fyysiseen toimintaan ja väsymykseen geriatrisissa yksilöissä: tapauskontrollitutkimus
Tässä tapauskontrollitutkimuksessa arvioidaan geriatristen yksilöiden vaikutuksia kognitiiviseen tilaan, fyysiseen toimintaan ja väsymykseen. Tutkimuksemme tavoitteena on verrata geriatristen henkilöiden vaikutuksia, joilla on prediabetes ja tyypin 2 diabetes terveiden geriatristen yksilöiden kanssa kognitiivisesta tilasta, fyysisestä toiminnasta ja väsymyksestä. Vastaavasti tutkimuksen hypoteesit ovat seuraavat:
Hypoteesi 1: Prediabetes ja tyypin 2 diabetes vaikuttavat negatiivisesti kognitiiviseen tilaan geriatrisilla yksilöillä.
Hypoteesi 2: Fyysisen toiminnan menetys on selvempi henkilöillä, joilla on prediabetes ja tyypin 2 diabetes.
Hypoteesi 3: Väsymystaso kasvaa geriatristen henkilöiden, joilla on prediabetes ja tyypin 2 diabetes.
Hypoteesi 4: Prediabeteksen ja tyypin 2 diabeteksen vaikutusten välillä on korrelaatio kognitiiviseen tilaan, fyysiseen toimintaan ja väsymykseen.
Hypoteesi 5: Diabeteksen vakavuus (prediabetes vs. tyypin 2 diabetes) luo eroja kognitiivisessa, fyysisessä ja väsymystilassa.
Prediabeettinen, diabeetikko ja terveelliset vapaaehtoiset muodostavat tutkimuksen maailmankaikkeuden. Tutkimuksessa on 4 erilaista ryhmää. Nämä ryhmät ovat; Ne, joilla on normaali hemoglobiini A1C -tasot (HBA1C) välillä 4% - 5,6% ihmisillä, joilla ei ole diabetesä (terve), ne, joiden HBA1C -taso on välillä 5,7% - 6,4%, niillä, joilla on prediabetes (heikentynyt glukoositoleranssi), joilla on 6,5% - 7,5% ja ne, joiden HBA1C -taso on yli 7,5. Näiden ryhmien välillä verrataan kognitiivista tilaa, fyysisiä toimintoja, kaksoissuorituskykyä, motorisia motorisia ja motorisia kognitiivisia suorituskykyjä, väsymystä, reaktioreaktioita, ikääntyneiden yksilöiden suuntataitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Uşak
-
Uşak, Uşak, Turkki (Türkiye), 64200
- Uşak Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmisille, joilla ei ole diabeteksen (terve), hemoglobiini A1C -tasot (HBA1C) normaali alue välillä 4% - 5,6%,
- Ne, joiden HbA1C -taso on välillä 5,7% - 6,4%, ne, joilla on prediabetes (heikentynyt glukoositoleranssi),
- Ne, joiden taso on 6,5% -7,5% ja
- Ne, joiden HbA1C -taso on yli 7,5
- kriteerit ovat 60 -vuotiaita ja vanhempia,
Poissulkemiskriteerit:
- ne, joilla on suuri masennus,
- Kilpirauhasen hallitsematon tauti,
- Ne, joilla on B12 -vitamiini, foolihapon puute ja anemia,
- Ne, joilla on hallitsematon verenpaine,
- Ne, joilla on nefropatia ja retrophy,
- Ne, joilla on kaikki neuropsykologiset häiriöt, alkoholin, aineiden tai huumeiden väärinkäytön historia,
- Ne, jotka käyttävät mitä tahansa neurologisia tai psykologisia lääkkeitä (kouristuslääkkeitä, masennuslääkkeitä, anksiolytiikkaa jne.),
- Ne, joilla on Alzheimerin tauti,
- ne, joilla on syöpä,
- Ne, joilla on keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve
Hemoglobiini A1C -tasojen (HbA1C) normaali alue ihmisille, joilla ei ole diabeteksen (terve), on ne, joiden HbA1C -taso on välillä 4% - 5,6%,
|
|
Prediabetes (heikentynyt glukoositoleranssi)
Ne, joilla on prediabetes (heikentynyt glukoositoleranssi), välillä 5,7% - 6,4%
|
|
Ne, joilla on tyyppi 2 DM (ohjattu)
Ne, joiden HbA1C -tasot ovat 6,5% - 7,5%
|
|
Ne, joilla on tyyppi 2 DM (hallitsematon)
Ne, joiden HbA1C -taso on yli 7,5
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen tilan arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
Vanhusten yksilöiden kognitiivinen tila arvioidaan Montrealin kognitiivisen arviointikokeen avulla.
MOCA on neuropsykologinen testi, joka on kehitetty arvioimaan lievää kognitiivista heikkenemistä (MCI) ja varhaisen vaiheen dementiaa.
Sitä arvioidaan 30 pisteestä ja pisteet 26 ja sitä enemmän pidetään normaalina.
Turkin pätevyys ja luotettavuus on suoritettu.
|
Ilmoittautumishetkellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuntatunteen arviointi.
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
Santa Barbaran suunta-asteikko (SBSOD): Se on itseraportointiasteikko, joka arvioi yksilöiden kykyä löytää tiensä.
Se arvioi komponentteja, kuten pätevyyden, sisäisen kartoitustaitojen ja ympäristön kognition.
Asteikon rakenne: Se koostuu yleensä 15 tuotteesta ja arvioidaan Likert-tyyppisellä pistemäärällä välillä 1-7.
Alatestit: Se sisältää visuaaliset tilalliset taidot, lyhytaikaisen muistin, huomion, keskittymisen, työmuistin, kielen ja suuntautumisen.
|
Ilmoittautumishetkellä
|
|
Reaktion arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
Reaktion arviointiin käytetään Nelson Foot -reaktiotestiä. Nelson Foot -reaktiotesti: Se on testi, joka mittaa reaktioaikaa visuaalisiin ärsykkeisiin. Jalan reaktiotestissä viivain asetetaan sormien väliin. Operaattori pitää hallitsijan kärjestä ja ylöspäin. Antaessaan valmis signaalin hän vapauttaa hallitsijan jonkin aikaa. Aihe yrittää kiinni hallitsijan mahdollisimman pian. Reaktioaika lasketaan etäisyyden mukaan hänen kiinni ja nauhoittamassaan pisteessä. |
Ilmoittautumishetkellä
|
|
Verensokerin arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen aikaan
|
Verensokeri (mg/dl) - glykeemisen tilan ja väsymyksen välisen suhteen tutkimiseksi.
|
Ilmoittautumisen aikaan
|
|
Kortisolin arviointi (µg/dl)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
Kortisoli (µg/dl) - Aamun kortisolitasot arvioidaan lisämunuaisen toiminnan ja väsymyksen indikaattorina.
|
Ilmoittautumisessa
|
|
Kaksoissuorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
Kaksinkertaisen tehtävän suorituskyvyn arvioimiseksi arvioidaan sekä moottorimoottoriset että moottorikognitiiviset tehtävät. Kognitiivisen motorinen tehtävä: 3 metrin kävelymatkan päässä laskemalla viikonpäivät taaksepäin, arvioi kävelyn ja kognitiivisen työmäärän vuorovaikutusta. Motor-moottoritehtävä: 3 metrin käveleminen 4 vesipulloa kuljettaessa, arvioi posturaalista ohjausta ja moottorin koordinaatiota |
Ilmoittautumishetkellä
|
|
Fyysisen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
3 metrin etäisyys mitataan lähtö- ja palautuspisteille ja tämä etäisyys on teipattu.
Potilas istuu tuolilla lähtöviivan vieressä. Menettely selitetään potilaalle, että potilasta pyydetään kävelemään merkinnän 3 metrin päässä, kääntymään ympäri ja istumaan tuoliin.
Käännetty aika tallennetaan sekuntikellolla.
|
Ilmoittautumishetkellä
|
|
Itseraportointi väsymyksen arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
Väsymys mitataan molemmilla subjektiivisilla asteikolla.
Väsymyksen itseraportointia arviointi tehdään väsymyksen vakavuusasteikolla. Sisäisen vakavuusasteikko käytetään arvioimaan yksilöiden väsymystä heidän päivittäisessä elämässään.
Se koostuu 9 tuotteesta ja pisteytetään välillä 1-7.
|
Ilmoittautumishetkellä
|
|
Hemoglobiinitason arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
Hemoglobiinitaso (G/dL) - Verinäytteet kerätään osallistujien hemoglobiinipitoisuuden mittaamiseksi väsymykseen liittyvän anemian arvioimiseksi.
|
Ilmoittautumishetkellä
|
|
Seerumin ferritiinin arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
Seerumin ferritiini (ng/ml) - rautavarastojen arvioimiseksi, jotka voivat vaikuttaa väsymystasoihin.
|
Ilmoittautumishetkellä
|
|
Kilpirauhasen stimuloivan hormonin (TSH) arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
Kilpirauhasen stimuloiva hormoni (TSH) (µIU/ml) - kilpirauhasen aiheuttamien väsymyksen syiden arvioimiseksi.
|
Ilmoittautumishetkellä
|
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
C -reaktiivinen proteiini (CRP) (Mg/L) - väsymykseen liittyvän systeemisen tulehduksen markkerina.
|
Ilmoittautumishetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevser Gursan, Dr., Uşak University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 562-562-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .