- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06953609
노화중인 Prediabetes 및 Type 2 당뇨병
노인 개인의인지 상태, 신체 기능 및 피로에 대한 전 당뇨병 및 제 2 형 당뇨병의 영향 : 사례 관리 연구
이 사례 관리 연구는 노인 개인이인지 상태, 신체 기능 및 피로에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 우리의 연구는 노인의 개인과 2 형 당뇨병의 효과를 건강한 노인의 개인과 건강한 노인 개인과인지 상태, 신체 기능 및 피로를 비교하는 것을 목표로합니다. 따라서, 연구의 가설은 다음과 같습니다.
가설 1 : Prediabetes 및 Type 2 당뇨병은 노인 개인의인지 상태에 부정적인 영향을 미칩니다.
가설 2 : Prediabetes와 2 형 당뇨병 환자에서 신체 기능 손실이 더욱 두드러집니다.
가설 3 : Prediabetes와 2 형 당뇨병을 가진 노인 개인의 피로 수준이 증가합니다.
가설 4 : prediabetes와 제 2 형 당뇨병의인지 상태, 신체 기능 및 피로에 대한 상관 관계가있을 것입니다.
가설 5 : 당뇨병의 심각성 (Prediabetes 대 제 2 형 당뇨병)은인지, 신체적 및 피로 상태에 차이를 만듭니다.
전 당뇨병, 당뇨병 및 건강한 자원 봉사자들은이 연구의 우주를 구성합니다. 연구에는 4 개의 다른 그룹이있을 것입니다. 이 그룹은 다음과 같습니다. 당뇨병이없는 사람 (건강)의 경우 4%에서 5.6% 사이의 전구 범위 (HBA1C), HBA1C 수준이 5.7%에서 6.4% 사이, Prediabetes (포도당 내성 손상), 6.5% -7.5%가있는 사람, 7.5 이상의 HBA1C 수준을 가진 사람들. 인지 상태, 신체 기능, 이중 작업 성능, 운동 운동 및 운동인지 성능, 피로, 반응 반응, 노인 개인의 방향성 기술은 이들 그룹간에 비교됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Uşak
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Uşak, Uşak, 터키 (Türkiye), 64200
- Uşak Education and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 당뇨병이없는 사람 (건강)의 경우 헤모글로빈 A1C 수준 (HBA1C) 정상 범위가 4%에서 5.6% 사이입니다.
- HBA1C 수준이 5.7%에서 6.4% 사이 인 Prediabetes (포도당 내성 장애),
- 6.5% -7.5% 수준을 가진 사람들
- HBA1C 수준이 7.5 이상입니다
- 기준은 60 세 이상이며
제외 기준 :
- 큰 우울증이있는 사람들,
- 통제되지 않은 갑상선 질환,
- 비타민 B12, 엽산 결핍 및 빈혈을 가진 사람들,
- 통제되지 않은 고혈압이있는 사람들,
- 신장 병증과 리트로피를 가진 사람들,
- 신경 심리학 적 장애, 알코올 병력, 물질 또는 약물 중독 환자,
- 신경 학적 또는 심리적 약물을 사용하는 사람들 (항 경련제, 항우울제, 불안 완화제 등),
- 알츠하이머와 파킨슨 병이있는 사람들,
- 암에 걸린 사람들,
- 폐 질환이있는 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한
당뇨병이없는 사람들의 헤모글로빈 A1C 수준 (HBA1C)의 정상 범위는 HBA1C 수준이 4%에서 5.6% 사이 인 사람들입니다.
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Prediabetes (포도당 내성 장애)
Prediabetes (포도당 내성 손상) 수준이 5.7%에서 6.4% 사이
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2 형 DM (제어)을 가진 사람들
HBA1C 수준이 6.5% -7.5% 인 사람들
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2 형 DM이있는 사람 (통제되지 않음)
7.5 이상의 HBA1C 수준을 가진 사람들
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 상태 평가
기간: 등록 당시
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노인 개인의인지 상태는 몬트리올인지 평가 테스트로 평가됩니다.
MoCA는 경미한인지 장애 (MCI) 및 초기 치매를 평가하기 위해 개발 된 신경 심리학 적 검사입니다.
30 점으로 평가되며 26 이상의 점수는 정상으로 간주됩니다.
터키의 타당성과 신뢰성이 수행되었습니다.
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등록 당시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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방향 감각 평가.
기간: 등록 당시
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산타 바바라 방향 척도 (SBSOD) : 개인이 자신의 길을 찾을 수있는 능력을 평가하는 자체보고 척도입니다.
길 찾기 역량, 내부 매핑 기술 및 환경 인식과 같은 구성 요소를 평가합니다.
스케일 구조 : 일반적으로 15 개의 항목으로 구성되며 1-7 사이의 리 커트 유형 점수로 평가됩니다.
서브 테스트 : 시각적 공간 기술, 단기 기억,주의, 집중, 작업 기억, 언어 및 방향이 포함됩니다.
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반응 평가
기간: 등록 당시
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넬슨 풋 반응 검사는 반응을 평가하는 데 사용됩니다. 넬슨 풋 반응 검사 : 시각적 자극에 대한 반응 시간을 측정하는 테스트입니다. 발 반응 테스트에서 통치자는 손가락 사이에 배치됩니다. 운영자는 통치자를 팁과 위로 유지합니다. 준비된 신호를 제공 한 후에는 통치자를 잠시 동안 풀어줍니다. 주제는 가능한 빨리 통치자를 잡으려고 노력합니다. 반응 시간은 잡힌 지점에서 거리에 따라 계산됩니다. |
등록 당시
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혈당 평가
기간: 등록 당시
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혈당 (mg/dl) - 혈당 상태와 피로의 관계를 탐구합니다.
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코티솔의 평가 (µg/dl)
기간: 등록시
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코티솔 (µg/dl) - 아침 코티솔 수치는 부신 기능 및 피로의 지표로 평가됩니다.
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등록시
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이중 작업 성능 평가
기간: 등록 당시
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이중 작업 성능을 평가하기 위해 모터 모터 및 모터 인식 작업이 모두 평가됩니다. 인지 모터 작업 : 3 미터 걷기 일주일을 거슬러 올라가는 동안 걷기와인지 작업 부하 사이의 상호 작용을 평가합니다. 모터 모터 작업 : 물병 4 개를 운반하는 동안 3 미터 걷기, 자세 제어 및 운동 조정을 평가합니다. |
등록 당시
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물리적 기능 평가
기간: 등록 당시
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시작 및 반환 지점에 대해 3 미터 거리가 측정 되며이 거리는 테이프로 테이프됩니다.
환자는 출발 선 옆 의자에 앉아 있는데, 환자는 환자에게 3 미터 떨어진 마크로 걸어 가서 돌아 서서 의자에 앉아 있어야합니다.
경과 시간은 스톱워치로 기록됩니다.
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등록 당시
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피로의 자체 보고서 평가
기간: 등록 당시
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피로는 두 가지 주관적인 척도로 측정됩니다.
피로의 자체 보고서 평가는 피로 심각도 척도로 이루어질 것입니다. 경작 심각도 척도는 일상 생활 활동에서 개인의 피로 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
9 개의 항목으로 구성되며 1-7 사이에서 점수가 매겨집니다.
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등록 당시
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헤모글로빈 수준의 평가
기간: 등록 당시
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헤모글로빈 수준 (G/DL) - 피로 관련 빈혈을 평가하기 위해 참가자의 헤모글로빈 농도를 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
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등록 당시
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혈청 페리틴의 평가
기간: 등록 당시
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혈청 페리틴 (NG/ML) - 피로 수준에 영향을 줄 수있는 철 저장지를 평가합니다.
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등록 당시
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갑상선 자극 호르몬 (TSH)의 평가
기간: 등록 당시
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갑상선 자극 호르몬 (TSH) (µiu/ml) - 갑상선 관련 피로의 원인을 평가합니다.
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등록 당시
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C- 반응성 단백질의 평가 (CRP)
기간: 등록 당시
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C- 반응성 단백질 (CRP) (MG/L) - 피로와 관련된 전신 염증의 마커로서.
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등록 당시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kevser Gursan, Dr., Uşak University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 562-562-11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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