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Prediabetes und Typ -2 -Diabetes im Altern

13. September 2025 aktualisiert von: Kevser Gürsan, Uşak University

Auswirkungen von Prädiabetes und Typ-2-Diabetes auf den kognitiven Status, die physische Funktion und die Müdigkeit bei geriatrischen Personen: eine Fallkontrollstudie

Diese Fallkontrollstudie wird die Auswirkungen geriatrischer Personen auf den kognitiven Status, die physische Funktion und die Müdigkeit bewerten. Unsere Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen geriatrischer Personen mit Prädiabetes und Typ -2 -Diabetes mit gesunden geriatrischen Personen auf kognitiven Status, körperliche Funktion und Müdigkeit zu vergleichen. Dementsprechend sind die Hypothesen der Studie wie folgt:

Hypothese 1: Prädiabetes und Typ -2 -Diabetes beeinflussen den kognitiven Status bei geriatrischen Individuen negativ.

Hypothese 2: Der Verlust der physischen Funktion ist bei Personen mit Prädiabetes und Typ -2 -Diabetes stärker ausgeprägt.

Hypothese 3: Das Müdigkeitsniveau wird bei geriatrischen Personen mit Prädiabetes und Typ -2 -Diabetes zunehmen.

Hypothese 4: Es wird eine Korrelation zwischen den Auswirkungen von Prädiabetes und Typ -2 -Diabetes auf den kognitiven Status, die physikalische Funktion und die Müdigkeit geben.

Hypothese 5: Der Schweregrad von Diabetes (Prediabetes vs. Typ -2 -Diabetes) führt zu Unterschieden im kognitiven, physischen und müdenen Status.

Prediabetische, diabetische und gesunde Freiwillige bilden das Universum der Studie. In der Studie werden 4 verschiedene Gruppen vorhanden. Diese Gruppen sind; Personen mit normalem Bereich der Hämoglobin -A1C -Spiegel (HbA1c) zwischen 4% und 5,6% für Menschen ohne Diabetes (gesund), Menschen mit HbA1c -Spiegel zwischen 5,7% und 6,4%, Personen mit Prädiabetes (Beeinträchtigung der Glukosetoleranz), diejenigen mit 6,5% - 7,5% und Personen mit Hba1c -Spiegel über 7,5. Kognitiver Status, physische Funktionen, doppelte Aufgabenleistung, motorische und motorische kognitive Leistungen, Müdigkeit, Reaktionsreaktionen, Richtungsfähigkeiten älterer Menschen werden zwischen diesen Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Typ -2 -Diabetes mellitus entwickelt sich aufgrund der Insulinresistenz und/oder einer verminderten Insulinsekretion und ist in der älteren Bevölkerung besonders häufig. Mit dem Alterungsprozess erhöhen metabolische Veränderungen und erhöhte Insulinresistenz das Diabetesrisiko. Langzeitkomplikationen von Diabetes können die Lebensqualität bei geriatrischen Personen mit Auswirkungen wie kognitiver Beeinträchtigung, Verlust der körperlichen Funktion und Müdigkeit negativ beeinflussen. Bei Personen mit Diabetes, Hyperglykämie, mikrovaskulären Komplikationen und Entzündungen können das Risiko eines kognitiven Rückgangs erhöhen. Dies kann den Weg für Demenz- und Alzheimer -Krankheit ebnen. Prädiabetes ist eine Erkrankung, bei der der Blutzuckerspiegel höher als normal ist, aber nicht hoch genug ist, um Diabetes zu diagnostizieren, und dies ist ein wichtiger Risikofaktor für Typ -2 -Diabetes mellitus. Sogar Prädiabetes wurde mit einer Verschlechterung der kognitiven Funktionen in Verbindung gebracht. Der Verlust der Muskelmasse (Sarkopenie) und eine verminderte körperliche Ausdauer sind häufig bei geriatrischen Personen mit Diabetes zu beobachten. Diese Personen haben wahrscheinlich Mobilitätsprobleme und haben ein erhöhtes Verlustrisiko. Chronische Müdigkeit ist eine weitere häufige Komplikation von Diabetes. Hyperglykämie kann den Energiestoffwechsel beeinflussen und Müdigkeit verursachen. Müdigkeit kann die körperliche Aktivität verringern und den allgemeinen Gesundheitszustand verschlechtern. Basierend darauf wird die Studie 4 Gruppen umfassen: geriatrische Personen mit Prädiabetes und Typ -2 -Diabetes (kontrolliert und unkontrolliert) und gesunde geriatrische Personen. Es wird verglichen, ob es Unterschiede zwischen diesen Gruppen hinsichtlich des kognitiven Status, der Reaktionszeiten, des Richtungssinns, der doppelten Aufgabenleistung, der physischen Funktion und der Müdigkeit gibt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Uşak
      • Uşak, Uşak, Türkei (türkiye), 64200
        • Uşak Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie wird in 4 verschiedenen Endokrinologiekliniken in Uşak, Türkei, durchgeführt. Ungefähr 80 Patienten und gesunde Freiwillige, die die Einschlusskriterien für die Studie erfüllen, werden in die Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Menschen ohne Diabetes (gesund), Menschen mit Hämoglobin -A1C -Spiegeln (HbA1c) liegt zwischen 4% und 5,6%.
  • Personen mit HbA1c -Spiegel zwischen 5,7% und 6,4%, diejenigen mit Prädiabetes (beeinträchtigte Glukosetoleranz),
  • diejenigen mit 6,5% -7,5% Niveau und
  • Diejenigen mit Hba1c -Stufe über 7,5
  • Kriterien sind 60 Jahre und älter,

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die eine größere Depression haben,
  • Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung,
  • diejenigen mit Vitamin B12, Folsäuremangel und Anämie,
  • diejenigen mit unkontrollierter Bluthochdruck,
  • diejenigen mit Nephropathie und Retriefer,
  • Personen mit einer neuropsychologischen Störung, einer Vorgeschichte von Alkohol, Substanz oder Drogenabhängigkeit,
  • Diejenigen, die neurologische oder psychologische Medikamente verwenden (Antikonvulsivum, Antidepressiva, Anxiolytika usw.).
  • Diejenigen mit Alzheimer- und Parkinson -Krankheit,
  • diejenigen mit Krebs,
  • diejenigen mit Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesund
Der normale Bereich für Hämoglobin A1C -Spiegel (HbA1c) für Menschen ohne Diabetes (gesund) ist diejenigen mit einem Hba1c -Spiegel zwischen 4% und 5,6%.
Ein Prädiabetes (beeinträchtigte Glukosetoleranz)
Personen mit einem Prädiabetes (beeinträchtigte Glukosetoleranz) zwischen 5,7% und 6,4%
Diejenigen mit Typ 2 DM (kontrolliert)
Diejenigen mit einem Hba1c -Spiegel von 6,5% - 7,5%
Diejenigen mit Typ 2 DM (unkontrolliert)
diejenigen mit einem Hba1c -Level über 7,5

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Statusbewertung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Der kognitive Status älterer Menschen wird mit dem montrealen kognitiven Bewertungstest bewertet. MOCA ist ein neuropsychologischer Test, der entwickelt wurde, um eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) und Demenz im Frühstadium zu bewerten. Es wird von 30 Punkten bewertet und eine Punktzahl von 26 und höher wird als normal angesehen. Gültigkeit und Zuverlässigkeit in Türkisch wurden durchgeführt.
Zum Zeitpunkt der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richtungssinn bewerten.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Santa Barbara Sinn für Richtungsskala (SBSOD): Es ist eine Selbstberichtskala, die die Fähigkeit des Einzelnen bewertet, ihren Weg zu finden. Es bewertet Komponenten wie Wegfindungskompetenz, interne Kartierungsfähigkeiten und Umweltkognition. Skalierungsstruktur: Sie besteht normalerweise aus 15 Elementen und wird mit einem Likert-Score zwischen 1 und 7 bewertet. Untertests: Es umfasst visuelle Fähigkeiten, Kurzzeitgedächtnisse, Aufmerksamkeit, Konzentration, Arbeitsgedächtnis, Sprache und Orientierung.
Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Reaktionsbewertung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung

Der Nelson -Fußreaktionstest wird verwendet, um die Reaktion zu bewerten. Nelson -Fußreaktionstest: Es ist ein Test, der die Reaktionszeit auf visuelle Reize misst. Beim Fußreaktionstest wird der Herrscher zwischen den Fingern platziert.

Der Bediener hält den Herrscher von seiner Spitze und hoch. Nachdem er das fertige Signal angegeben hat, veröffentlicht er/sie den Herrscher für eine Weile. Das Thema versucht den Herrscher so schnell wie möglich zu fangen. Die Reaktionszeit wird nach der Entfernung an dem Punkt berechnet, den er/sie erwischte und aufgenommen hat.
Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Bewertung des Blutzuckers
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Blutzucker (Mg/DL) - Um den Zusammenhang zwischen glykämischem Status und Müdigkeit zu untersuchen.
Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Bewertung von Cortisol (µg/dl)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Cortisol (µg/dl) - Morgen -Cortisolspiegel wird als Indikator für die Nebennierenfunktion und Ermüdung bewertet.
Bei der Einschreibung
Doppelte Aufgabenleistung Bewertung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung

Um die Leistung der doppelten Aufgaben zu bewerten, werden sowohl motorische als auch motorkognitive Aufgaben bewertet.

Kognitivmotorische Aufgabe: Gehen Sie 3 Meter, während Sie die Wochentage rückwärts zählen, die Wechselwirkung zwischen Gehen und kognitiver Arbeitsbelastung.

Motormotoraufgabe: 3 Meter Gehen während des Tragens von 4 Wasserflaschen, bewertet die Haltungskontrolle und die Motorkoordination
Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Bewertung der physischen Funktion
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Ein Abstand von 3 Metern wird für die Start- und Rückkehrpunkte gemessen und diese Entfernung wird geklebt. Der Patient sitzt auf einem Stuhl neben der Startlinie. Das Verfahren wird dem Patienten erklärt. Der Patient wird gebeten, 3 Meter entfernt zu gehen, sich umzudrehen und sich auf den Stuhl zurücklehnen. Die verstrichene Zeit wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Selbstberichtsbewertung von Müdigkeit
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Ermüdung wird mit beiden subjektiven Skalen gemessen. Die Selbstberichtsbewertung von Müdigkeit wird mit der Ermüdungsschema der Schwere vorgenommen. Die Schweregradskala wird verwendet, um das Müdigkeitsniveau von Personen in ihren täglichen Aktivitäten zu bewerten. Es besteht aus 9 Artikeln und wird zwischen 1-7 bewertet.
Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Bewertung des Hämoglobinspiegels
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Hämoglobinspiegel (G/DL) - Blutproben werden gesammelt, um die Hämoglobinkonzentration der Teilnehmer zu messen, um die Ermüdungsanämie zu bewerten.
Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Bewertung des Serumferritins
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Serumferritin (NG/ml) - zur Beurteilung von Eisenspeichern, die die Ermüdungsniveaus beeinflussen können.
Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Bewertung des Schilddrüsenstimulationshormons (TSH)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Schilddrüsenstimulierende Hormon (TSH) (µIU/ml) - Um die Schilddrüsen -Ursachen für Müdigkeit zu bewerten.
Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Bewertung des C-reaktiven Proteins (CRP)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
C -reaktives Protein (CRP) (mg/l) - als Marker für systemische Entzündungen im Zusammenhang mit Müdigkeit.
Zum Zeitpunkt der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uşak University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevser Gursan, Dr., Uşak University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 562-562-11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen und das vom Ethikausschuss genehmigte Vertraulichkeitsgagement einzuhalten, ist keine Teile von Daten auf individueller Ebene geplant. Darüber hinaus deckt die Entscheidung des Ethikausschusses, die die Studie genehmigte, nur mit begrenztem Zugriff ab. Daher ist es möglicherweise nicht möglich, IPD -Daten öffentlich zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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