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Prédiabète et diabète de type 2 dans le vieillissement

13 septembre 2025 mis à jour par: Kevser Gürsan, Uşak University

Effets du prédiabète et du diabète de type 2 sur l'état cognitif, la fonction physique et la fatigue chez les individus gériatriques: une étude cas-témoins

Cette étude cas-témoins évaluera les effets des individus gériatriques sur l'état cognitif, la fonction physique et la fatigue. Notre étude vise à comparer les effets des individus gériatriques atteints de prédiabète et de diabète de type 2 avec des individus gériatriques sains sur l'état cognitif, la fonction physique et la fatigue. En conséquence, les hypothèses de l'étude sont les suivantes:

Hypothèse 1: Le prédiabète et le diabète de type 2 affectent négativement l'état cognitif chez les individus gériatriques.

Hypothèse 2: La perte de fonction physique est plus prononcée chez les personnes atteintes de prédiabète et de diabète de type 2.

Hypothèse 3: Le niveau de fatigue augmentera chez les individus gériatriques atteints de prédiabète et de diabète de type 2.

Hypothèse 4: Il y aura une corrélation entre les effets du prédiabète et du diabète de type 2 sur l'état cognitif, la fonction physique et la fatigue.

Hypothèse 5: La gravité du diabète (prédiabète vs diabète de type 2) créera des différences de statut cognitif, physique et fatigue.

Les volontaires prédiabétiques, diabétiques et sains constituent l'univers de l'étude. Il y aura 4 groupes différents dans l'étude. Ces groupes sont; Ceux qui ont une plage normale de niveaux d'hémoglobine A1C (HbA1c) entre 4% et 5,6% pour les personnes sans diabète (sain), celles avec un niveau d'HbA1c entre 5,7% et 6,4%, celles avec un prédiabète (niveau de glucose altéré au-dessus de 7,5. L'état cognitif, les fonctions physiques, les performances à double tâche, les performances cognitives motrices et moteurs moteurs, la fatigue, les réactions de réaction, les compétences directionnelles des personnes âgées seront comparées entre ces groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le diabète sucré de type 2 se développe en raison de la résistance à l'insuline et / ou de la diminution de la sécrétion d'insuline et est particulièrement fréquent dans la population âgée. Avec le processus de vieillissement, les changements métaboliques et l'augmentation de la résistance à l'insuline augmentent le risque de diabète. Les complications à long terme du diabète peuvent affecter négativement la qualité de vie chez les individus gériatriques ayant des effets tels que les troubles cognitifs, la perte de la fonction physique et la fatigue. Chez les personnes atteintes de diabète, l'hyperglycémie, les complications microvasculaires et l'inflammation peuvent augmenter le risque de déclin cognitif. Cela peut ouvrir la voie à la démence et à la maladie d'Alzheimer. Le prédiabète est une condition dans laquelle la glycémie est plus élevée que la normale, mais pas suffisamment élevée pour diagnostiquer le diabète, et il s'agit d'un facteur de risque important pour le diabète sucré de type 2. Même le prédiabète a été associé à une détérioration des fonctions cognitives. La perte de masse musculaire (sarcopénie) et une diminution de l'endurance physique sont fréquemment observées chez les individus gériatriques atteints de diabète. Ces personnes sont susceptibles de rencontrer des problèmes de mobilité et ont un risque accru de chute. La fatigue chronique est une autre complication courante du diabète. L'hyperglycémie peut affecter le métabolisme énergétique et provoquer de la fatigue. La fatigue peut réduire les niveaux d'activité physique et aggraver l'état de santé général. Sur la base de cela, l'étude comprendra 4 groupes: les individus gériatriques atteints de prédiabète et de diabète de type 2 (contrôlés et incontrôlés) et des individus gériatriques en bonne santé. Il sera comparé s'il existe des différences entre ces groupes en termes de statut cognitif, de temps de réaction, de sens de l'orientation, de performance à double tâche, de fonction physique et de fatigue.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie (Türkiye)
- Uşak
  - Uşak, Uşak, Turquie (Türkiye), 64200
    - Uşak Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude sera menée dans 4 cliniques de endocrinologie différentes à Uşak, en Turquie. Environ 80 patients et des volontaires en bonne santé qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude seront inclus dans l'étude.

La description

Critères d'inclusion:

Pour les personnes sans diabète (en bonne santé), les personnes atteintes d'hémoglobine A1C (HbA1c) varient normalement entre 4% et 5,6%,
Ceux qui ont un niveau HbA1c entre 5,7% et 6,4%, ceux avec un prédiabète (tolérance au glucose altérée),
ceux avec un niveau de 6,5% à 7,5% et
ceux avec un niveau HbA1c au-dessus de 7,5
Les critères ont 60 ans et plus,

Critères d'exclusion:

ceux qui souffrent de dépression majeure,
maladie thyroïde non contrôlée,
ceux atteints de vitamine B12, de carence en acide folique et d'anémie,
ceux qui souffrent d'hypertension incontrôlée,
ceux qui souffrent de néphropathie et de rétrophyme,
Ceux qui souffrent de troubles neuropsychologiques, des antécédents d'alcool, de substance ou de toxicomanie,
Ceux qui utilisent des médicaments neurologiques ou psychologiques (médicaments anticonvulsivants, antidépresseurs, anxiolytiques, etc.),
Ceux qui atteints de la maladie d'Alzheimer et de Parkinson,
ceux qui atteint un cancer,
ceux qui souffrent d'une maladie pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
En bonne santé La plage normale pour les niveaux d'hémoglobine A1C (HbA1c) pour les personnes sans diabète (en bonne santé) est celles avec un niveau d'HbA1c entre 4% et 5,6%,
Un prédiabète (tolérance au glucose altérée) Ceux avec un niveau de prédiabète (tolérance au glucose altérée) entre 5,7% et 6,4%
Ceux avec DM de type 2 (contrôlé) ceux avec un niveau HbA1c de 6,5% - 7,5%
Ceux avec DM de type 2 (incontrôlé) ceux avec un niveau HbA1c supérieur à 7,5

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation de l'état cognitif Délai: Au moment de l'inscription	L'état cognitif des personnes âgées sera évaluée avec le test d'évaluation cognitive de Montréal. Le MOCA est un test neuropsychologique développé pour évaluer les troubles cognitifs légers (MCI) et la démence à un stade précoce. Il est évalué sur 30 points et un score de 26 et plus est considéré comme normal. La validité et la fiabilité en turc ont été effectuées.	Au moment de l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluer le sens de l'orientation. Délai: Au moment de l'inscription	Santa Barbara Sense of Direction Scale (SBSOD): C'est une échelle d'auto-évaluation qui évalue la capacité des individus à trouver leur chemin. Il évalue des composants tels que la compétence d'orientation, les compétences de cartographie interne et la cognition environnementale. Structure de l'échelle: il se compose généralement de 15 éléments et est évalué avec un score de type Likert entre 1 et 7. Sous-tests: Il comprend des compétences visuelles-spatiales, une mémoire à court terme, une attention, une concentration, une mémoire de travail, un langage et une orientation.	Au moment de l'inscription
Évaluation de la réaction Délai: Au moment de l'inscription	Le test de réaction du pied de Nelson sera utilisé pour évaluer la réaction. Test de réaction du pied de Nelson: Il s'agit d'un test qui mesure le temps de réaction aux stimuli visuels. Dans le test de réaction du pied, la règle est placée entre les doigts. L'opérateur tient le souverain de sa pointe et vers le haut. Après avoir donné le signal prêt, il / elle libère le souverain pendant un certain temps. Le sujet essaie d'attraper le souverain dès que possible. Le temps de réaction est calculé en fonction de la distance au point qu'il / elle a attrapé et enregistré.	Au moment de l'inscription
Évaluation de la glycémie Délai: Au moment de l'inscription	Glucose dans le sang (Mg / DL) - pour explorer la relation entre l'état glycémique et la fatigue.	Au moment de l'inscription
Évaluation du cortisol (µg / dL) Délai: À l'inscription	Les niveaux de cortisol (µg / dL) - Le cortisol matinal sera évalué comme un indicateur de la fonction surrénale et de la fatigue.	À l'inscription
Évaluation des performances à double tâche Délai: Au moment de l'inscription	Pour évaluer les performances à double tâche, les tâches moteur-moteur et moto-cognitives seront évaluées. Tâche cognitive-moteur: marcher 3 mètres tout en comptant les jours de la semaine à l'envers, évalue l'interaction entre la marche et la charge de travail cognitive. Tâche de moteur-moteur: marche 3 mètres tout en transportant 4 bouteilles d'eau, évalue le contrôle postural et la coordination des moteurs	Au moment de l'inscription
Évaluation de la fonction physique Délai: Au moment de l'inscription	Une distance de 3 mètres est mesurée pour les points de départ et de retour et cette distance est enregistrée. Le patient est assis sur une chaise à côté de la ligne de départ, la procédure est expliquée au patient que le patient est invité à marcher jusqu'à la marque à 3 mètres, à se retourner et à s'asseoir sur la chaise. Le temps écoulé est enregistré avec un chronomètre.	Au moment de l'inscription
Évaluation d'auto-évaluation de la fatigue Délai: Au moment de l'inscription	La fatigue est mesurée à deux échelles subjectives. L'évaluation de l'auto-évaluation de la fatigue sera effectuée avec l'échelle de gravité de la fatigue. L'échelle de gravité de la fraîche est utilisée pour évaluer le niveau de fatigue des individus dans leurs activités de la vie quotidienne. Il se compose de 9 articles et est noté entre 1 et 7.	Au moment de l'inscription
Évaluation du niveau d'hémoglobine Délai: Au moment de l'inscription	Niveau d'hémoglobine (G / DL) - Des échantillons de sang seront prélevés pour mesurer la concentration d'hémoglobine des participants pour évaluer l'anémie liée à la fatigue.	Au moment de l'inscription
Évaluation de la ferritine sérique Délai: Au moment de l'inscription	Ferritine sérique (NG / ml) - pour évaluer les réserves de fer qui peuvent influencer les niveaux de fatigue.	Au moment de l'inscription
Évaluation de l'hormone stimulante thyroïdienne (TSH) Délai: Au moment de l'inscription	L'hormone stimulante thyroïdienne (TSH) (µIU / ml) - pour évaluer les causes de fatigue liées à la thyroïde.	Au moment de l'inscription
Évaluation de la protéine C-réactive (CRP) Délai: Au moment de l'inscription	Protéine C-réactive (CRP) (mg / L) - comme marqueur de l'inflammation systémique liée à la fatigue.	Au moment de l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uşak University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Kevser Gursan, Dr., Uşak University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2025

Première publication (Réel)

1 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

562-562-11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Afin de protéger la confidentialité des participants et de se conformer à l'engagement de confidentialité approuvé par le comité d'éthique, aucun partage de données au niveau individuel n'est prévu. De plus, la décision du comité d'éthique qui a approuvé l'étude couvre l'utilisation des données avec un accès limité uniquement. Par conséquent, il peut ne pas être possible de partager publiquement les données IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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