コペンハーゲンのジェンダーアイデンティティコホート (KIK)
この観察研究の目標は、性別の不一致のために医療および外科的治療を求めている成人に関するデータを体系的に収集することです。 この前向きで縦断的コホートは、現在の治療に対する安全性、有効性、全体的な満足度に関する洞察を生み出すことを目指しています。 さらに、この調査では、改善のための分野を特定し、情報に基づいた意思決定を行う際に医療専門家をサポートしようとしています。 最も重要なことは、彼らが受け取るケアが彼らのニーズと目標と一致することを保証することにより、トランスジェンダーとジェンダーダイバースの個人の生活の質を高めることを目指しています。
参加者には、デンマークのジェンダーアイデンティティのためのコペンハーゲンセンターで治療を求める患者が含まれます。 データ収集は、臨床医と患者報告の両方になります。 参加者は、評価プロセスの後、ベースラインでオンライン調査を完了し、ホルモン療法を開始した場合に毎年完了するように求められます。 この研究は、性同一性と移行経験、社会人口統計学、自己管理、健康状態、自己報告された生活の質、および治療の好みに関する情報を体系的に収集します。 さらに、治療コースと特定の介入の詳細な記録は、専門分野のすべてのヘルスケアプロバイダーから収集されます。
この研究では、短期と長期の両方で、さまざまな治療オプションの影響を評価します。 生活の質が性同一性、移行、社会人口統計、ライフスタイル、および健康にどのように関連しているかを探り、カウンセリング、ホルモン療法、手術などのさまざまな治療の医学的影響を評価します。 さらに、この研究では、治療に関連する副作用と合併症の有病率、ならびに治療の中止に影響を与える要因を調査します。
最後に、このプロジェクトは、待ち時間や患者の満足度などの質の高い指標に焦点を当て、トランスジェンダーや性別の産の個人のための高品質の患者中心のケアの継続的な開発に貢献します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク
- 募集
- The Center for Gender Identity
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コンタクト：
- Christina E Fonvig, Ph.D.
- 電話番号：004535456854
- メール：kik.rigshospitalet@regionh.dk
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コンタクト：
- Malene Hilden, MD, Ph.d.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- すべての患者がコペンハーゲンのジェンダーアイデンティティセンターに紹介しました
除外基準：
- デンマーク語を読んで理解できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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性別の不一致に関する助けを求めている大人
すべての患者は、18歳以上のコペンハーゲン（CGI）のジェンダーアイデンティティの中心に言及し、性別の不一致のために医療OG外科的治療を求めています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の評価
時間枠：ベースラインと最新の年間評価。
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この研究では、WHOQOL-BREFを使用して、生活の質（QOL）を評価しています。 繰り返される評価は、生活の質のスナップショットを提供し、他の要因との関連を探求することができます。 WHOQOL-BREFは0-100から採点され、より高い値が生活の質の向上を示しています。 4つのドメインのベースライン（物理的なヘラス、心理的、関係、環境）から、研究期間内に記録された最新の記録された年間評価への変更（2022-2032から10年） |
ベースラインと最新の年間評価。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。