Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Københavns kjønnsidentitetskohort (KIK)

29. april 2025 oppdatert av: Christina Esmann Fonvig, Rigshospitalet, Denmark

Målet med denne observasjonsstudien er å systematisk samle inn data om voksne som søker medisinske og kirurgiske behandlinger for kjønns inkongruens. Denne prospektive, langsgående kohorten tar sikte på å generere innsikt i sikkerheten, effektiviteten og den generelle tilfredsheten med dagens behandlinger. I tillegg søker studien å identifisere forbedringsområder og støtte helsepersonell når det gjelder å ta informerte beslutninger. Det viktigste er at den tar sikte på å styrke livskvaliteten for transpersoner og kjønnsmidler ved å sikre at omsorgen de mottar samsvarer med deres behov og mål.

Deltakerne vil inkludere pasienter som søker behandling ved Københavnsenteret for kjønnsidentitet, Danmark. Datainnsamling vil være både kliniker- og pasientrapportert. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre onlineundersøkelser ved baseline, etter vurderingsprosessen, og årlig hvis de setter i gang hormonbehandling. Studien vil systematisk samle informasjon om kjønnsidentitet og overgangsopplevelser, sosiodemografier, selvmedisinering, helsetilstand, selvrapportert livskvalitet og behandlingspreferanser. I tillegg vil detaljerte poster over behandlingskurs og spesifikke intervensjoner bli samlet inn fra alle involverte helsepersonell på tvers av spesialiteter.

Studien vil evaluere effekten av forskjellige behandlingsalternativer, både på kort og lang sikt. Den vil utforske hvordan livskvalitet er assosiert med kjønnsidentitet, overgang, sosiodemografi, livsstil og helse, samt vurdere den medisinske effekten av forskjellige behandlinger, inkludert rådgivning, hormonbehandling og kirurgi. Videre vil studien undersøke forekomsten av bivirkninger og komplikasjoner relatert til behandling, samt faktorer som påvirker behandling av behandling, inkludert tilfeller av detransisjon.

Endelig vil prosjektet fokusere på kvalitetsindikatorer som ventetider og pasienttilfredshet, og bidra til den pågående utviklingen av høykvalitets, pasientsentrert omsorg for transpersoner og kjønnsmåter.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark
        • Rekruttering
        • The Center for Gender Identity
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Malene Hilden, MD, Ph.d.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakerne må anses som kvalifisert for vurdering ved Center for Gender Identity i København.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle pasienter henviste til Center for Gender Identity i København

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende evne til å lese og forstå dansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Voksne som søker hjelp angående kjønn inkongruens
Alle pasienter henviste til sentrum for kjønnsidentitet i København (CGI), 18 år eller eldre, og søker medisinsk OG -kirurgisk behandling for kjønns inkongruens.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: Baseline og siste årlig vurdering.

Studien bruker WHOQOL-BREF for å vurdere livskvalitet (QoL). Den gjentatte vurderingen gir et øyeblikksbilde av livskvalitet, noe som gir mulighet for utforsking av assosiasjoner til andre faktorer. Whoqol-Bref blir scoret fra 0-100, med høyere verdier som indikerer økt livskvalitet.

Endring fra baseline i de fire domenene (fysisk Helath, psykologiske, forhold, miljø) til den siste registrerte årlige vurderingen registrert i studieperioden (10 år fra 2022-2032)

Baseline og siste årlig vurdering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2032

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deling av individuelle deltakerdata (IPD) er i konflikt med danske GDPR -forskrifter, ettersom det innebærer overføring av personlig og potensielt sensitiv informasjon, som er begrenset under danske databeskyttelseslover for å ivareta enkeltpersoners personvern og sikre overholdelse av strenge juridiske og etiske krav.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere