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哥本哈根性别认同队列 (KIK)

2025年4月29日 更新者:Christina Esmann Fonvig、Rigshospitalet, Denmark

这项观察性研究的目的是系统地收集有关寻求医学和手术治疗性别不一致的成年人的数据。 这种前瞻性的纵向队列旨在产生对当前治疗的安全性,有效性和整体满意度的见解。 此外,该研究旨在确定改善和支持医疗保健专业人员做出明智决定的领域。 最重要的是,它旨在通过确保他们获得与他们的需求和目标保持一致的护理来提高跨性别和性别多样性个人的生活质量。

参与者将包括在丹麦哥本哈根性别认同中心寻求治疗的患者。 数据收集将是临床医生和患者报告。 在评估过程之后,将要求参与者在基线上完成在线调查,并每年启动激素治疗。 这项研究将系统地收集有关性别认同和过渡经验,社会人口统计学,自我药物,健康状况,自我报告的生活质量和治疗偏好的信息。 此外,将从专业的所有相关医疗保健提供者那里收集治疗课程和特定干预措施的详细记录。

该研究将在短期和长期内评估不同治疗方案的影响。 它将探索生活质量与性别认同,过渡,社会人口统计学,生活方式和健康相关,并评估各种治疗的医学影响,包括咨询,激素治疗和手术。 此外,该研究将研究与治疗相关的副作用和并发症的流行,以及影响治疗中断的因素,包括损害病例。

最后,该项目将集中于等待时间和患者满意度等质量指标,这有助于持续发展以患者为中心的跨性别和性别多样性个人的护理。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦
        • 招聘中
        • The Center for Gender Identity
        • 接触:
        • 接触:
          • Malene Hilden, MD, Ph.d.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有参与者都必须被认为有资格在哥本哈根的性别认同中心进行评估。

描述

纳入标准:

  • 所有患者均参考哥本哈根性别认同中心

排除标准:

  • 无法阅读和理解丹麦

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
成人寻求有关性别不一致的帮助
所有患者都提到了18岁或以上的哥本哈根(CGI)中性别认同的中心,寻求医学OG手术治疗性别不一致。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估生活质量
大体时间:基线和最新的年度评估。

该研究使用WHOQOL-BREF评估生活质量(QOL)。 重复评估提供了生活质量的快照,从而探索了与其他因素的关联。 WHOQOL-BREF的得分从0-100得分,较高的值表明生活质量的提高。

从四个领域(物理螺旋,心理,关系,环境)中的基线变为研究期内记录的最新记录的年度评估(从2022 - 2032年为10年)

基线和最新的年度评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月1日

初级完成 (估计的)

2032年1月31日

研究完成 (估计的)

2032年1月31日

研究注册日期

首次提交

2025年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月29日

首次发布 (实际的)

2025年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月29日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

共享个人参与者数据(IPD)与丹麦GDPR法规相抵触,因为它涉及个人和潜在敏感信息的转移,该信息受丹麦数据保护法受到限制,以保护个人的隐私,并确保遵守严格的法律和道德要求。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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