Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kööpenhaminan sukupuoli -identiteetti kohortti (KIK)

tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Christina Esmann Fonvig, Rigshospitalet, Denmark

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on kerätä systemaattisesti tietoja aikuisista, jotka hakevat lääketieteellisiä ja kirurgisia hoitoja sukupuolen epäjohdonmukaisuuteen. Tämän mahdollisen pitkittäisen kohortin tavoitteena on tuottaa käsityksiä turvallisuudesta, tehokkuudesta ja yleisestä tyytyväisyydestä nykyisiin hoitomuotoihin. Lisäksi tutkimuksella pyritään tunnistamaan parannusalueet ja tukemaan terveydenhuollon ammattilaisia ​​tietoon perustuvien päätösten tekemisessä. Tärkeintä on, että sen tavoitteena on parantaa transseksuaalien ja sukupuoleen liittyvien yksilöiden elämänlaatua varmistamalla, että heidän saamansa hoito vastaa heidän tarpeitaan ja tavoitteitaan.

Osallistujiin kuuluu potilaita, jotka hakevat hoitoa Kööpenhaminan sukupuoli -identiteetin keskuksessa, Tanska. Tiedonkeruu on sekä kliinikko- että potilaan ilmoittamia. Osallistujia pyydetään suorittamaan online -tutkimukset lähtötilanteessa, arviointiprosessin jälkeen ja vuosittain, jos he aloittavat hormonihoidon. Tutkimus kerää systemaattisesti tietoa sukupuoli-identiteetistä ja siirtymäkokemuksista, sosiodemografisista tiedoista, itsehoituksesta, terveydentilasta, itse ilmoitetusta elämänlaadusta ja hoidon mieltymyksistä. Lisäksi kaikilta asianomaisilta terveydenhuollon tarjoajilta kerätään yksityiskohtaiset tiedot hoitokursseista ja erityisistä toimenpiteistä.

Tutkimuksessa arvioidaan eri hoitovaihtoehtojen vaikutuksia sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä. Siinä tutkitaan, miten elämänlaatu liittyy sukupuoli -identiteettiin, siirtymiseen, sosiodemografisiin, elämäntapaan ja terveyteen, sekä arvioida erilaisten hoidojen lääketieteellisiä vaikutuksia, mukaan lukien neuvonta, hormonihoito ja leikkaus. Lisäksi tutkimuksessa tutkitaan hoitoon liittyvien sivuvaikutusten ja komplikaatioiden esiintyvyyttä sekä hoidon lopettamiseen vaikuttavia tekijöitä, mukaan lukien etrainsefiointitapaukset.

Lopuksi, projekti keskittyy laatuindikaattoreihin, kuten odotusaikoihin ja potilaan tyytyväisyyteen, mikä edistää transseksuaalien ja sukupuoleen liittyvien henkilöiden korkealaatuisen, potilaskeskeisen hoidon jatkuvaa kehitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska
        • Rekrytointi
        • The Center for Gender Identity
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Malene Hilden, MD, Ph.d.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkia osallistujia on pidettävä arvioitavaksi sukupuoli -identiteetin keskuksessa Kööpenhaminassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat viittasivat sukupuoli -identiteetin keskukseen Kööpenhaminassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys lukea ja ymmärtää tanskalainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aikuiset, jotka hakevat apua sukupuolen epäjohdonmukaisuudesta
Kaikki potilaat viittasivat sukupuoli -identiteetin keskukseen Kööpenhaminassa (CGI), joka on vähintään 18 -vuotias, ja haki lääketieteellistä OG -kirurgista hoitoa sukupuolen epäjohdonmukaisuuteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja viimeisin vuosittainen arvio.

Tutkimuksessa käytetään WHOQOL-BREF: ää elämänlaadun (QOL) arviointiin. Toistuva arviointi tarjoaa tilannekuvan elämänlaadusta, mikä mahdollistaa assosiaatioiden tutkimisen muihin tekijöihin. WHOQOL-BREF on pistetty 0-100: sta, ja korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä elämänlaatua.

Muutos lähtötasosta neljässä alueessa (fyysinen helath, psykologinen, suhteet, ympäristö) viimeisimpiin tutkimusjakson aikana kirjattuun vuosittaiseen arviointiin (10 vuotta vuodesta 2022-2032)

Perustaso ja viimeisin vuosittainen arvio.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakaminen on ristiriidassa Tanskan GDPR -määräysten kanssa, koska siihen sisältyy henkilökohtaisten ja mahdollisesti arkaluontoisten tietojen siirtäminen, jota on rajoitettu Tanskan tietosuojalakien nojalla yksilöiden yksityisyyden suojaamiseksi ja tiukkojen oikeudellisten ja eettisten vaatimusten noudattamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa