- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06953908
Kööpenhaminan sukupuoli -identiteetti kohortti (KIK)
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on kerätä systemaattisesti tietoja aikuisista, jotka hakevat lääketieteellisiä ja kirurgisia hoitoja sukupuolen epäjohdonmukaisuuteen. Tämän mahdollisen pitkittäisen kohortin tavoitteena on tuottaa käsityksiä turvallisuudesta, tehokkuudesta ja yleisestä tyytyväisyydestä nykyisiin hoitomuotoihin. Lisäksi tutkimuksella pyritään tunnistamaan parannusalueet ja tukemaan terveydenhuollon ammattilaisia tietoon perustuvien päätösten tekemisessä. Tärkeintä on, että sen tavoitteena on parantaa transseksuaalien ja sukupuoleen liittyvien yksilöiden elämänlaatua varmistamalla, että heidän saamansa hoito vastaa heidän tarpeitaan ja tavoitteitaan.
Osallistujiin kuuluu potilaita, jotka hakevat hoitoa Kööpenhaminan sukupuoli -identiteetin keskuksessa, Tanska. Tiedonkeruu on sekä kliinikko- että potilaan ilmoittamia. Osallistujia pyydetään suorittamaan online -tutkimukset lähtötilanteessa, arviointiprosessin jälkeen ja vuosittain, jos he aloittavat hormonihoidon. Tutkimus kerää systemaattisesti tietoa sukupuoli-identiteetistä ja siirtymäkokemuksista, sosiodemografisista tiedoista, itsehoituksesta, terveydentilasta, itse ilmoitetusta elämänlaadusta ja hoidon mieltymyksistä. Lisäksi kaikilta asianomaisilta terveydenhuollon tarjoajilta kerätään yksityiskohtaiset tiedot hoitokursseista ja erityisistä toimenpiteistä.
Tutkimuksessa arvioidaan eri hoitovaihtoehtojen vaikutuksia sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä. Siinä tutkitaan, miten elämänlaatu liittyy sukupuoli -identiteettiin, siirtymiseen, sosiodemografisiin, elämäntapaan ja terveyteen, sekä arvioida erilaisten hoidojen lääketieteellisiä vaikutuksia, mukaan lukien neuvonta, hormonihoito ja leikkaus. Lisäksi tutkimuksessa tutkitaan hoitoon liittyvien sivuvaikutusten ja komplikaatioiden esiintyvyyttä sekä hoidon lopettamiseen vaikuttavia tekijöitä, mukaan lukien etrainsefiointitapaukset.
Lopuksi, projekti keskittyy laatuindikaattoreihin, kuten odotusaikoihin ja potilaan tyytyväisyyteen, mikä edistää transseksuaalien ja sukupuoleen liittyvien henkilöiden korkealaatuisen, potilaskeskeisen hoidon jatkuvaa kehitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Rekrytointi
- The Center for Gender Identity
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina E Fonvig, Ph.D.
- Puhelinnumero: 004535456854
- Sähköposti: kik.rigshospitalet@regionh.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Malene Hilden, MD, Ph.d.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat viittasivat sukupuoli -identiteetin keskukseen Kööpenhaminassa
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea ja ymmärtää tanskalainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aikuiset, jotka hakevat apua sukupuolen epäjohdonmukaisuudesta
Kaikki potilaat viittasivat sukupuoli -identiteetin keskukseen Kööpenhaminassa (CGI), joka on vähintään 18 -vuotias, ja haki lääketieteellistä OG -kirurgista hoitoa sukupuolen epäjohdonmukaisuuteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja viimeisin vuosittainen arvio.
|
Tutkimuksessa käytetään WHOQOL-BREF: ää elämänlaadun (QOL) arviointiin. Toistuva arviointi tarjoaa tilannekuvan elämänlaadusta, mikä mahdollistaa assosiaatioiden tutkimisen muihin tekijöihin. WHOQOL-BREF on pistetty 0-100: sta, ja korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä elämänlaatua. Muutos lähtötasosta neljässä alueessa (fyysinen helath, psykologinen, suhteet, ympäristö) viimeisimpiin tutkimusjakson aikana kirjattuun vuosittaiseen arviointiin (10 vuotta vuodesta 2022-2032) |
Perustaso ja viimeisin vuosittainen arvio.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .